钆匹烯醇评估成人先天性心脏解剖结构和血流动力学的比较效果

在加州大学圣地亚哥分校 (UCSD)，我们开发了首屈一指的先进临床心血管成像项目，该项目是我们成人先天性心脏病协会 (ACHA) 认可的成人先天性心脏病项目的重要组成部分。 这些项目的核心是 4D Flow MRI，它可以对已修复和未修复先天性心脏病患者进行血流动力学评估。 患有先天性心脏病的成人需要常规 MRI 来监测和管理疾病并发症和修复，而 4D Flow 使我们能够高效、准确地可靠地执行这些检查。 我们小组的多项工作并得到其他人的证实，强调了 4D Flow MRI 在评估该患者群体以及心脏以外的血管成像应用方面的价值。

Gadopiclenol 是 FDA 最近批准的一种静脉注射、细胞外钆造影剂，适用于 MRI。 尽管它已被证明可有效检测中枢神经系统 (CNS) 病变和 CNS 以外的病变，但其在心血管成像中的表现尚不清楚，特别是在评估成人先天性心脏病的心脏 MRI 中。 因此，我们试图评估钆匹烯醇的使用是否能比钆苯酯二葡胺（我们目前在 4D 流 MRI 和 MR 血管造影 (MRA) 中的护理标准）带来更好的图像质量，并因此可以用来代替钆苯酯二葡胺。

在我们目前的临床实践中，与许多其他药物一样，0.3 mL/kg (0.15 mmol/kg) 的钆贝酸二葡胺是我们用于血管增强和心脏 MRI 的护理标准，由于其血池停留时间长（与采集时间较长）而受到青睐。 4D Flow MRI 的时间（约 10 分钟）及其强大的 T1 缩短特性。 钆匹烯醇具有更强的 T1 缩短特性和相似的药代动力学，可能会达到类似的效果，但作为大环药物，它是一种更稳定的钆药物，并且理论上由于其批准剂量较低，可能比旧的线性药物具有更好的保留特性。 因此，我们试图确定钆匹烯醇是否可以代替钆贝酸二葡胺用于对比增强 4D 流 MRI 和 MRA。 由于用于此目的的钆匹烯醇的最佳剂量尚不清楚，我们将评估钆匹烯醇在整个剂量范围内的相对性能。

成人和儿童患者中枢神经系统和腹部成像的钆匹烯醇标准剂量为 0.05 mmol/kg 实际体重（相当于 0.1 mL/kg）。 然而，其安全性已在 0.025 mmol/kg 至 0.3 mmol/kg 的剂量范围内进行了评估。 因此，我们计划根据我们的护理标准（0.3 mL 钆贝酸二葡胺），评估使用三种剂量的钆匹烯醇（0.075 mmol/kg、0.10 mmol/kg、0.15 mmol/kg）进行心脏 MRI 的患者的信噪比和图像质量。 /千克（0.15毫摩尔/千克））。 我们假设每个剂量的钆匹烯醇将不劣于钆贝酸二葡胺，在 4D Flow MRI 的流量测量中实现相似的定性图像质量、相似的 SNR 和相似的标准偏差。 与钆贝酸二甲胺等摩尔钆剂量的钆匹烯醇很有可能在对比增强 MRA 中提供卓越的定性图像质量和卓越的 SNR，并减少 4D Flow MRI 流量测量中的标准偏差。