A Gadopiclenol összehasonlító hatékonysága a felnőttkori veleszületett szív anatómiájának és hemodinamikájának értékelésére

A University of California San Diego-n (UCSD) kifejlesztettünk egy elsőrangú fejlett klinikai kardiovaszkuláris képalkotó programot, amely kritikus eleme a Felnőtt Veleszületett Szívszövetség (ACHA) által akkreditált felnőttkori veleszületett szívprogramunknak. A programok központi eleme a 4D Flow MRI, amely lehetővé teszi a javított és javítatlan veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek hemodinamikai értékelését. A veleszületett szívbetegségben szenvedő felnőttek rutinszerű MRI-vizsgálatot igényelnek a betegségek és a javítások szövődményeinek felügyeletéhez és kezeléséhez, és a 4D Flow lehetővé teszi, hogy ezeket a vizsgálatokat megbízhatóan, hatékonyan és pontosan végezzük el. Csoportunk számos munkája, amelyet mások is megerősítettek, rávilágítottak a 4D Flow MRI értékére ennek a betegpopulációnak a kiértékelésében és a szíven túli érrendszeri képalkotó alkalmazásokban.

A gadopiclenol egy, az FDA által nemrégiben jóváhagyott intravénás, extracelluláris gadolínium kontrasztanyag, amelyet MRI-ben való használatra javasoltak. Jóllehet hatékonynak bizonyult a központi idegrendszeri (CNS) és a központi idegrendszeren kívüli elváltozások kimutatásában, a kardiovaszkuláris képalkotásban mutatott teljesítménye nem ismert, különösen a felnőttkori veleszületett szívbetegségek értékelésére végzett szív MRI-ben. Ezért arra törekszünk, hogy értékeljük, hogy a gadopiklenol használata jobb képminőséget eredményez-e, mint a gadobenát-dimeglumin, amely a 4D Flow MRI és MR angiográfia (MRA) jelenlegi ápolási standardja, és ezért használható-e helyette.

Jelenlegi klinikai gyakorlatunkban sok máshoz hasonlóan a gadobenát-dimeglumin 0,3 ml/ttkg (0,15 mmol/kg) az érrendszeri erősítést és a szív MRI-t biztosító standard ellátásunk, amelyet a hosszú vérmedencében való tartózkodási ideje miatt kedvelünk, ami párhuzamos a hosszabb felvétellel. 4D Flow MRI-hez szükséges idő (~10 perc), és erős T1-rövidítő tulajdonságai. A gadopiclenol erősebb T1-rövidítő tulajdonságaival és hasonló farmakokinetikájával hasonló hatásokat érhet el, de makrociklusos szerként stabilabb gadolínium szer, és elméletileg jobb retenciós profillal rendelkezik, mint a régebbi lineáris szerek alacsonyabb jóváhagyott dózisa miatt. Ezért arra törekszünk, hogy meghatározzuk, hogy a gadopiklenol használható-e a gadobenát-dimeglumin helyett kontrasztanyagos 4D Flow MRI és MRA vizsgálatokhoz. Mivel a gadopiklenol erre a célra optimális dózisa nem ismert, értékelni fogjuk a gadopiclenol relatív teljesítményét egy dózistartományban.

A gadopiclenol standard adagolása a központi idegrendszerre és a hasi képalkotásra felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegeknél 0,05 mmol/kg tényleges testtömeg (ez 0,1 ml/kg-nak felel meg). Azonban biztonságosságát 0,025 mmol/kg és 0,3 mmol/kg közötti dózisokban értékelték. Ezért azt tervezzük, hogy felmérjük a szív MRI-n átesett betegek jel-zaj arányát és képminőségét három dózisú gadopiklenollal (0,075 mmol/kg, 0,10 mmol/kg, 0,15 mmol/kg) a szokásos ellátásunkhoz képest (0,3 ml-es gadobenát-dimeglumin). /kg (0,15 mmol/kg)). Feltételezzük, hogy a gadopiklenol minden dózisban nem lesz rosszabb, mint a gadobenát-dimeglumin, hasonló minőségi képminőséget, hasonló SNR-t és hasonló szórást ér el a 4D Flow MRI-vel végzett áramlásmérések között. Nagy a valószínűsége annak, hogy a gadopiklenol a gadobenát-dimeglumin ekvimoláris gadolínium-dózisában kiváló minőségi képminőséget és kiváló SNR-t biztosít a kontrasztos MRA-ban, és csökkenti a 4D Flow MRI-vel végzett áramlásmérések standard eltérését.