Gadopiklenolin vertaileva tehokkuus aikuisen synnynnäisen sydämen anatomian ja hemodynamiikan arvioinnissa

Kalifornian yliopistossa San Diegossa (UCSD) olemme kehittäneet johtavan edistyneen kliinisen kardiovaskulaarisen kuvantamisohjelman, joka on tärkeä osa Adult Congenital Heart Associationin (ACHA) akkreditoimaa aikuisten synnynnäistä sydänohjelmaamme. Keskeinen näissä ohjelmissa on 4D Flow MRI, joka mahdollistaa hemodynaamisen arvioinnin potilaille, joilla on korjattu ja korjaamaton synnynnäinen sydänsairaus. Aikuiset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, tarvitsevat rutiininomaisen magneettikuvauksen sairauksien ja korjausten komplikaatioiden seurantaan ja hallintaan, ja 4D Flow -tekniikan avulla voimme suorittaa nämä tutkimukset luotettavasti tehokkaasti ja tarkasti. Useat ryhmämme tekemät ja muiden vahvistamat työt ovat korostaneet 4D Flow MRI:n arvoa tämän potilasjoukon arvioinnissa ja verisuonten kuvantamissovelluksissa sydämen ulkopuolella.

Gadopiklenoli on äskettäin FDA:n hyväksymä suonensisäinen, solunulkoinen gadoliniumvarjoaine, joka on tarkoitettu käytettäväksi magneettikuvauksessa. Vaikka sen on osoitettu olevan tehokas keskushermoston (CNS) leesioiden ja keskushermoston ulkopuolisten leesioiden havaitsemisessa, sen suorituskykyä sydän- ja verisuonikuvauksessa ei tunneta, etenkään sydämen MRI-tutkimuksessa, joka suoritetaan aikuisen synnynnäisen sydänsairauden arvioimiseksi. Siksi pyrimme arvioimaan, johtaako gadopiklenolin käyttö parempaan kuvanlaatuun verrattuna gadobenaattidimeglumiiniin ja voidaanko sitä käyttää sen sijaan, mikä on nykyinen hoitostandardimme 4D Flow MRI- ja MR-angiografiassa (MRA).

Nykyisessä kliinisessä käytännössämme, kuten monissa muissakin muissa, gadobenaattidimeglumiini annoksella 0,3 ml/kg (0,15 mmol/kg) on ​​verisuonten tehostamisen ja sydämen MRI:n hoitostandardi, jota suosimme sen pitkän viipymäajan vuoksi veripoolissa, mikä vastaa pidempää hankintaa. 4D Flow MRI:n aika (~10 minuuttia) ja sen vahvat T1-lyhentävät ominaisuudet. Gadopiklenolilla, jolla on voimakkaammat T1:tä lyhentävät ominaisuudet ja samanlainen farmakokinetiikka, voidaan saavuttaa samanlaisia ​​vaikutuksia, mutta makrosyklisenä aineena se on vakaampi gadoliiniaine, ja sillä voi teoriassa olla parempi retentioprofiili kuin vanhemmilla lineaarisilla aineilla sen pienemmän hyväksytyn annoksen vuoksi. Tästä syystä pyrimme selvittämään, voidaanko gadopiklenolia käyttää gadobenaattidimeglumiinin sijasta kontrastitehostetussa 4D Flow MRI- ja MRA-kuvauksessa. Koska gadopiklenolin optimaalinen annos tähän tarkoitukseen ei ole tiedossa, arvioimme gadopiklenolin suhteellista tehoa annosalueella.

Gadopiklenolin vakioannos keskushermostoon ja vatsan kuvantamiseen aikuisilla ja lapsipotilailla on 0,05 mmol/kg todellista ruumiinpainoa (vastaa 0,1 ml/kg). Sen turvallisuutta on kuitenkin arvioitu annoksilla 0,025 mmol/kg - 0,3 mmol/kg. Siksi aiomme arvioida sydämen MRI-tutkimuksen saaneiden potilaiden signaali-kohinasuhteen ja kuvanlaadun käyttämällä gadopiklenolia kolmella annoksella (0,075 mmol/kg, 0,10 mmol/kg, 0,15 mmol/kg) hoitostandardimme (gadobenaattidimeglumiini 0,3 ml) mukaisesti. /kg (0,15 mmol/kg)). Oletamme, että gadopiklenoli kullakin annoksella ei ole huonompi kuin gadobenaattidimeglumiini, mikä saavuttaa samanlaisen laadullisen kuvanlaadun, samanlaisen SNR:n ja samanlaisen keskihajonnan virtausmittauksissa 4D Flow MRI:llä. On olemassa suuri mahdollisuus, että gadopiklenoli gadobenaattidimeglumiinille ekvimolaarisella gadoliiniannoksella tarjoaa erinomaisen laadullisen kuvanlaadun ja ylivoimaisen SNR:n kontrastitehostetussa MRA:ssa ja vähentää keskihajontaa virtausmittauksissa 4D Flow MRI:llä.