Сравнительная эффективность гадопиленола для оценки анатомии и гемодинамики врожденного сердца у взрослых

В Калифорнийском университете в Сан-Диего (UCSD) мы разработали передовую программу клинической визуализации сердечно-сосудистой системы, которая является важнейшим компонентом нашей программы исследования врожденного сердца у взрослых, аккредитованной Ассоциацией взрослых по врожденным заболеваниям (ACHA). Центральное место в этих программах занимает 4D Flow MRI, которая позволяет оценить гемодинамику пациентов с вылеченными и невылеченными врожденными пороками сердца. Взрослым с врожденным пороком сердца требуется регулярная МРТ для наблюдения и лечения осложнений заболевания и лечения, а 4D Flow позволяет нам надежно и эффективно выполнять эти исследования. Многочисленные работы нашей группы, подтвержденные другими, подчеркнули ценность 4D Flow MRI для оценки этой популяции пациентов, а также для приложений визуализации сосудов за пределами сердца.

Гадопиленол — недавно одобренный FDA внутривенный внеклеточный гадолиниевый контрастный агент, предназначенный для использования в МРТ. Хотя было показано, что он эффективен при обнаружении поражений центральной нервной системы (ЦНС) и поражений за пределами ЦНС, его эффективность при визуализации сердечно-сосудистой системы неизвестна, особенно при МРТ сердца, выполняемой для оценки врожденных пороков сердца у взрослых. Поэтому мы стремимся оценить, приводит ли использование гадопикленола к более высокому качеству изображений по сравнению с гадобенат димеглюмином, нашим текущим стандартом лечения при 4D Flow MRI и MR-ангиографии (MRA), и, следовательно, может ли он использоваться вместо него.

В нашей нынешней клинической практике, как и во многих других, гадобенат димеглюмина в дозе 0,3 мл/кг (0,15 ммоль/кг) является нашим стандартом лечения при сосудистом контрасте и МРТ сердца, предпочтение отдается из-за его длительного времени пребывания в пуле крови, что соответствует более длительному времени приема. время для 4D Flow MRI (~ 10 минут) и его сильные свойства укорочения T1. Гадопикленол с его более сильными свойствами укорачивания T1 и аналогичной фармакокинетикой может достигать аналогичных эффектов, но как макроциклический агент является более стабильным гадолиниевым агентом и теоретически может иметь лучший профиль удерживания, чем более старые линейные агенты, из-за его более низкой одобренной дозы. Поэтому мы стремимся определить, можно ли использовать гадопикленол вместо гадобената димеглюмина для 4D-проточной МРТ и МРА с контрастированием. Поскольку оптимальная доза гадопиленола для этой цели неизвестна, мы оценим относительную эффективность гадопиленола в диапазоне доз.

Стандартная доза гадопиленола для визуализации ЦНС и брюшной полости у взрослых и детей составляет 0,05 ммоль/кг фактической массы тела (что эквивалентно 0,1 мл/кг). Однако его безопасность оценивалась в дозах от 0,025 ммоль/кг до 0,3 ммоль/кг. Поэтому мы планируем оценить соотношение сигнал/шум и качество изображения пациентов, проходящих МРТ сердца с использованием гадопикленола в трех дозах (0,075 ммоль/кг, 0,10 ммоль/кг, 0,15 ммоль/кг) в сравнении с нашим стандартом лечения (гадобенат димеглюмина в дозе 0,3 мл). /кг (0,15 ммоль/кг)). Мы предполагаем, что гадопикленол в каждой дозе будет не уступать гадобенат димеглюмину, достигая аналогичного качественного качества изображения, аналогичного отношения сигнал/шум и аналогичного стандартного отклонения среди измерений потока с помощью 4D Flow MRI. Существует большая вероятность того, что гадопикленол в эквимолярной дозе гадолиния по отношению к гадобенату димеглюмину обеспечит превосходное качественное качество изображения и превосходное соотношение сигнал/шум в МРА с контрастным усилением, а также уменьшит стандартное отклонение среди измерений потока с помощью 4D Flow MRI.