Eficácia comparativa do gadopiclenol para avaliação da anatomia e hemodinâmica do coração congênito em adultos

Na Universidade da Califórnia em San Diego (UCSD), desenvolvemos um programa avançado de imagem clínica cardiovascular de primeira linha, que é um componente crítico de nosso programa de coração congênito para adultos credenciado pela Adult Congenital Heart Association (ACHA). Central para esses programas é a ressonância magnética 4D Flow, que permite a avaliação hemodinâmica de pacientes com doenças cardíacas congênitas reparadas e não reparadas. Adultos com doença cardíaca congênita necessitam de ressonância magnética de rotina para vigilância e gerenciamento de complicações da doença e reparos, e o 4D Flow nos permite realizar esses exames de maneira confiável, com eficiência e precisão. Vários trabalhos do nosso grupo, e confirmados por outros, destacaram o valor da ressonância magnética 4D Flow para avaliar esta população de pacientes e para aplicações de imagem vascular além do coração.

O gadopiclenol é um agente de contraste extracelular de gadolínio intravenoso recentemente aprovado pela FDA, indicado para uso em ressonância magnética. Embora tenha demonstrado ser eficaz na detecção de lesões do sistema nervoso central (SNC) e de lesões fora do SNC, seu desempenho em imagens cardiovasculares é desconhecido, particularmente na ressonância magnética cardíaca realizada para avaliação de cardiopatias congênitas em adultos. Portanto, procuramos avaliar se o uso de gadopiclenol resulta em qualidade de imagem superior em comparação e, portanto, pode ser usado no lugar do gadobenato dimeglumina, nosso padrão atual de tratamento em ressonância magnética de fluxo 4D e angiografia por ressonância magnética (ARM).

Na nossa prática clínica atual, como muitas outras, o gadobenato dimeglumina a 0,3 mL/kg (0,15 mmol/kg) é o nosso padrão de tratamento para realce vascular e ressonância magnética cardíaca, favorecido devido ao seu longo tempo de residência no reservatório de sangue, que se assemelha à aquisição mais longa tempo para ressonância magnética 4D Flow (~10 minutos) e suas fortes propriedades de encurtamento T1. O gadopiclenol, com as suas propriedades mais fortes de encurtamento do T1 e farmacocinética semelhante, pode atingir efeitos semelhantes, mas como agente macrocíclico é um agente de gadolínio mais estável e, teoricamente, pode ter um melhor perfil de retenção do que os agentes lineares mais antigos devido à sua dose aprovada mais baixa. Portanto, procuramos determinar se o gadopiclenol pode ser usado no lugar do gadobenato dimeglumina para ressonância magnética e ressonância magnética de fluxo 4D com contraste. Como a dose ideal de gadopiclenol para esse fim é desconhecida, avaliaremos o desempenho relativo do gadopiclenol em uma faixa de doses.

A dosagem padrão de gadopiclenol para imagens do SNC e abdominais em pacientes adultos e pediátricos é de 0,05 mmol/kg de peso corporal real (equivalente a 0,1 mL/kg). No entanto, sua segurança foi avaliada em doses variando de 0,025 mmol/kg a 0,3 mmol/kg. Portanto, planejamos avaliar a relação sinal-ruído e a qualidade da imagem de pacientes submetidos a ressonância magnética cardíaca usando gadopiclenol em três doses (0,075 mmol/kg, 0,10 mmol/kg, 0,15 mmol/kg) em relação ao nosso padrão de tratamento (gadobenato dimeglumina em 0,3 mL /kg (0,15 mmol/kg)). Nossa hipótese é que o gadopiclenol em cada dose não será inferior ao gadobenato dimeglumina, alcançando qualidade de imagem qualitativa semelhante, SNR semelhante e desvio padrão semelhante entre medições de fluxo com 4D Flow MRI. Há uma forte possibilidade de que o gadopiclenol em uma dose equimolar de gadolínio em relação ao gadobenato dimeglumina forneça qualidade de imagem qualitativa superior e SNR superior em ARM com contraste e reduza o desvio padrão entre as medições de fluxo com RM de fluxo 4D.