Efectividad comparativa del gadopiclenol para la evaluación de la anatomía y hemodinámica del corazón congénito en adultos

En la Universidad de California en San Diego (UCSD), hemos desarrollado un programa de imágenes cardiovasculares clínicas avanzadas de primer nivel, que es un componente fundamental de nuestro programa de corazones congénitos para adultos acreditado por la Adult Congenital Heart Association (ACHA). Un elemento central de estos programas es 4D Flow MRI, que permite la evaluación hemodinámica de pacientes con cardiopatías congénitas reparadas y no reparadas. Los adultos con cardiopatías congénitas requieren resonancia magnética de rutina para la vigilancia y el manejo de las complicaciones de la enfermedad y las reparaciones, y 4D Flow nos permite realizar estos exámenes de manera confiable, eficiente y precisa. Múltiples trabajos de nuestro grupo, y confirmados por otros, han resaltado el valor de la resonancia magnética 4D Flow para evaluar esta población de pacientes y para aplicaciones de imágenes vasculares más allá del corazón.

El gadopiclenol es un agente de contraste de gadolinio extracelular intravenoso aprobado recientemente por la FDA indicado para su uso en resonancia magnética. Aunque se ha demostrado que es eficaz en la detección de lesiones del sistema nervioso central (SNC) y de lesiones fuera del SNC, se desconoce su rendimiento en imágenes cardiovasculares, particularmente en resonancias magnéticas cardíacas realizadas para evaluar enfermedades cardíacas congénitas en adultos. Por lo tanto, buscamos evaluar si el uso de gadopiclenol da como resultado una calidad de imagen superior en comparación con, y por lo tanto, puede usarse en lugar de, gadobenato de dimeglumina, nuestro estándar de atención actual en resonancia magnética de flujo 4D y angiografía por resonancia magnética (ARM).

En nuestra práctica clínica actual, como en muchas otras, el gadobenato de dimeglumina a 0,3 ml/kg (0,15 mmol/kg) es nuestro estándar de atención para la mejora vascular y la resonancia magnética cardíaca, favorecido debido a su largo tiempo de residencia en la sangre, que es paralelo a la adquisición más prolongada. tiempo para 4D Flow MRI (~10 minutos) y sus fuertes propiedades de acortamiento de T1. El gadopiclenol, con sus fuertes propiedades de acortamiento de T1 y su farmacocinética similar, puede lograr efectos similares, pero como agente macrocíclico es un agente de gadolinio más estable y, en teoría, puede tener un mejor perfil de retención que los agentes lineales más antiguos debido a su dosis aprobada más baja. Por lo tanto, buscamos determinar si se puede usar gadopiclenol en lugar de gadobenato de dimeglumina para resonancia magnética y resonancia magnética 4D Flow con contraste. Dado que se desconoce la dosis óptima de gadopiclenol para este propósito, evaluaremos el rendimiento relativo de gadopiclenol en un rango de dosis.

La dosis estándar de gadopiclenol para imágenes del SNC y abdominales en pacientes adultos y pediátricos es de 0,05 mmol/kg de peso corporal real (equivalente a 0,1 ml/kg). Sin embargo, su seguridad se ha evaluado en dosis que oscilan entre 0,025 mmol/kg y 0,3 mmol/kg. Por lo tanto, planeamos evaluar la relación señal-ruido y la calidad de la imagen de los pacientes sometidos a resonancia magnética cardíaca usando gadopiclenol en tres dosis (0,075 mmol/kg, 0,10 mmol/kg, 0,15 mmol/kg) frente a nuestro estándar de atención (gadobenato de dimeglumina a 0,3 ml). /kg (0,15 mmol/kg)). Presumimos que el gadopiclenol en cada dosis no será inferior al gadobenato de dimeglumina, logrando una calidad de imagen cualitativa similar, una relación señal/ruido similar y una desviación estándar similar entre las mediciones de flujo con 4D Flow MRI. Existe una gran posibilidad de que gadopiclenol en una dosis equimolar de gadolinio a gadobenato de dimeglumina proporcione una calidad de imagen cualitativa superior y una relación señal-ruido superior en la ARM con contraste y reduzca la desviación estándar entre las mediciones de flujo con 4D Flow MRI.