Sammenlignende effektivitet af gadopiclenol til evaluering af voksen medfødt hjerteanatomi og hæmodynamik

På University of California San Diego (UCSD) har vi udviklet et førsteklasses avanceret klinisk kardiovaskulær billeddannelsesprogram, som er en kritisk komponent i vores Adult Congenital Heart Association (ACHA)-akkrediterede voksen medfødt hjerteprogram. Centralt i disse programmer er 4D Flow MRI, som muliggør hæmodynamisk vurdering af patienter med repareret og ikke-repareret medfødt hjertesygdom. Voksne med medfødt hjertesygdom kræver rutinemæssig MR til overvågning og håndtering af komplikationer ved sygdom og reparationer, og 4D Flow giver os mulighed for pålideligt at udføre disse undersøgelser effektivt og præcist. Flere værker af vores gruppe og bekræftet af andre har fremhævet værdien af ​​4D Flow MRI til evaluering af denne patientpopulation og til vaskulære billeddannelsesapplikationer ud over hjertet.

Gadopiclenol er et nyligt FDA-godkendt intravenøst, ekstracellulært gadoliniumkontrastmiddel, der er indiceret til brug ved MR. Selvom det har vist sig at være effektivt til påvisning af læsioner i centralnervesystemet (CNS) og læsioner uden for CNS, er dets ydeevne i kardiovaskulær billeddannelse ukendt, især i hjerte-MRI udført til evaluering af medfødt hjertesygdom hos voksne. Vi søger derfor at evaluere, om brug af gadopiclenol resulterer i overlegen billedkvalitet sammenlignet med, og derfor kan bruges i stedet for, gadobenat dimeglumin, vores nuværende standard for pleje i 4D Flow MRI og MR angiografi (MRA).

I vores nuværende kliniske praksis, ligesom mange andre, er gadobenat-dimeglumin ved 0,3 ml/kg (0,15 mmol/kg) vores standard for pleje til vaskulær forbedring og hjerte-MRI, som foretrækkes på grund af dets lange opholdstid i blodpuljen, som er parallelt med den længere optagelse. tid til 4D Flow MRI (~10 minutter) og dens stærke T1-forkortende egenskaber. Gadopiclenol, med dets stærkere T1-forkortende egenskaber og lignende farmakokinetik, kan opnå lignende virkninger, men som et makrocyklisk middel er det et mere stabilt gadoliniummiddel og kan teoretisk have en bedre retentionsprofil end ældre lineære midler på grund af dets lavere godkendte dosis. Vi søger derfor at bestemme, om gadopiclenol kan anvendes i stedet for gadobenat-dimeglumin til kontrastforstærket 4D Flow MRI og MRA. Da den optimale dosis af gadopiclenol til dette formål er ukendt, vil vi vurdere den relative ydeevne af gadopiclenol på tværs af et dosisområde.

Standarddosering for gadopiclenol til CNS og abdominal billeddannelse hos voksne og pædiatriske patienter er 0,05 mmol/kg faktisk kropsvægt (svarende til 0,1 ml/kg). Dets sikkerhed er dog blevet vurderet ved doser fra 0,025 mmol/kg til 0,3 mmol/kg. Vi planlægger derfor at vurdere signal-støj-forholdet og billedkvaliteten hos patienter, der gennemgår hjerte-MR med gadopiclenol i tre doser (0,075 mmol/kg, 0,10 mmol/kg, 0,15 mmol/kg) i forhold til vores standard for pleje (gadobenat-dimeglumin ved 0,3 ml /kg (0,15 mmol/kg)). Vi antager, at gadopiclenol ved hver dosis ikke vil være ringere end gadobenat-dimeglumin, hvilket opnår tilsvarende kvalitativ billedkvalitet, lignende SNR og lignende standardafvigelse blandt flowmålinger med 4D Flow MRI. Der er en stærk mulighed for, at gadopiclenol i en ækvimolær gadoliniumdosis til gadobenatdimeglumin vil give overlegen kvalitativ billedkvalitet og overlegen SNR i kontrastforstærket MRA og reducere standardafvigelsen blandt flowmålinger med 4D Flow MRI.