单焦点人工晶状体的评估 (PRECISE)

纳入标准：

1. 年满 50 岁或以上，无论男性或女性，不限种族或民族。
2. 提出针对年龄相关性白内障进行简单的双侧白内障手术。
3. 计划通过超声乳化术进行双侧白内障摘除并植入后房型人工晶体植入术，有或没有飞秒激光辅助白内障手术（FLACS）。
4. 双侧植入 CT LUCIA 621P IOL，屈光度介于 +10.00 D 和 +30.00 D 之间，术后目标屈光度为正视眼 (0.00 ±0.50 D)。
5. 清除白内障以外的眼内介质（即 无前房出血、玻璃体积血）
6. 除白内障外，没有视力限制疾病。 根据潜在视力计或外科医生估计，双眼最佳术后矫正视力潜力为 20/25 或更好。
7. 提供书面知情同意书和签署的 HIPPA 表格。
8. 遵守研究检查程序以及研究访问和评估时间表的可用性、意愿、能力和足够的认知意识。

排除标准：

1. 角膜散光 >1.0 D.
2. 计划单眼白内障摘除术。
3. 视野丧失，影响视力。
4. 存在术中手术并发症且无法植入 CT LUCIA 621P IOL 的受试者。
5. 外科医生认为会混淆结果的急性或慢性疾病、病理、疾病或眼外伤史（例如角膜病理、圆锥角膜、斜视、不受控制的青光眼）
6. 有青光眼、黄斑变性、黄斑囊样水肿、增殖性糖尿病视网膜病变、弱视等病史。
7. 既往眼内或角膜手术，包括可能会混淆检查结果或增加受试者风险的所有形式的屈光手术
8. 既往接受过前房或后房手术（周边视网膜屏障激光、SLT/ALT 除外）（例如玻璃体切除术、激光虹膜切开术）
9. 瞳孔异常（无反应性、强直性瞳孔、形状异常的瞳孔或在中视/暗视条件下瞳孔不扩张）。
10. 囊膜或悬带异常或其他情况会增加白内障摘除手术期间悬带破裂的风险和/或可能影响术后晶状体的居中或倾斜
11. 使用研究者认为可能影响视力、混淆结果或增加受试者风险的全身或眼部药物，例如盐酸坦索罗辛 (Flomax) 或其他具有类似副作用的药物（虹膜松弛综合征）
12. 散瞳瞳孔直径 <6.0 mm 或存在限制瞳孔直径的眼部植入物（mayugin 环；虹膜假体）。
13. 研究参与期间使用隐形眼镜
14. 在检查过程中怀孕、哺乳，或患有其他与激素波动相关的情况，可能导致屈光变化
15. 研究者认为，受试者的存在或病史或任何其他状况或发现使受试者不适合作为研究参与的候选人，可能会增加手术风险或可能混淆研究结果。