Оценка монофокальной интраокулярной линзы (PRECISE)

Критерии включения:

1. Быть старше 50 лет, мужчиной или женщиной, любой расы или этнической принадлежности.
2. Представляю неосложненную двустороннюю хирургию катаракты по поводу возрастной катаракты.
3. Плановая двусторонняя экстракция катаракты с имплантацией заднекамерной ИОЛ посредством факоэмульсификации с фемтосекундной лазерной ассистированной хирургией катаракты (FLACS) или без нее.
4. Двусторонняя имплантация ИОЛ CT LUCIA 621P с диоптрийной силой от +10,00 Д до +30,00 Д и целевой послеоперационной рефракцией эмметропии (0,00 ±0,50 Д).
5. Прозрачная внутриглазная среда, кроме катаракты (т.е. отсутствие гифемы, кровоизлияний в стекловидное тело)
6. Отсутствие патологий, ограничивающих остроту зрения, кроме катаракты. Наилучшая потенциальная послеоперационная острота зрения с коррекцией 20/25 или выше в обоих глазах по оценке потенциального измерителя остроты или оценке хирурга.
7. Предоставьте письменное информированное согласие и подписанную форму HIPPA.
8. Наличие, желание, способность и достаточная когнитивная осведомленность для соблюдения процедур экзаменов и графика учебных посещений и оценок.

Критерий исключения:

1. Роговичный астигматизм >1,0 Д.
2. Плановая монокулярная экстракция катаракты.
3. Потеря поля зрения, которая влияет на остроту зрения.
4. Субъекты с интраоперационными хирургическими осложнениями, которым не может быть имплантирована ИОЛ CT LUCIA 621P.
5. В анамнезе острое или хроническое заболевание, патология, заболевание или травма глаза, которые, по мнению хирурга, могут исказить результаты (например, патология роговицы, кератоконус, косоглазие, неконтролируемая глаукома)
6. В анамнезе глаукома, дегенерация желтого пятна, кистозный макулярный отек, пролиферативная диабетическая ретинопатия, амблиопия и т. д.
7. Предыдущие внутриглазные или роговичные операции, включая все формы рефракционной хирургии, которые могут исказить результат исследования или увеличить риск для субъекта.
8. Предыдущие операции на передней или задней камере, кроме периферического барьерного лазера сетчатки, СЛТ/АЛТ (например, витрэктомия, лазерная иридотомия)
9. Аномалии зрачков (нереактивные, тонические зрачки, зрачки неправильной формы или зрачки, которые не расширяются в мезопических/скотопических условиях).
10. Капсулярные или связочные нарушения или другие состояния, которые повышают риск разрыва связок во время процедуры экстракции катаракты и/или могут повлиять на послеоперационную центрацию или наклон хрусталика.
11. Использование системных или глазных препаратов, которые могут повлиять на зрение и исказить результат или увеличить риск для субъекта, по мнению исследователя, таких как тамсулозина гидрохлорид (Фломакс) или другие лекарства с аналогичными побочными эффектами (синдром дряблой радужки).
12. Циклоплегический диаметр зрачка <6,0 мм или наличие глазных имплантатов, ограничивающих диаметр зрачка (кольца Малюгина; протез радужной оболочки).
13. Использование контактных линз во время участия в исследовании
14. Беременность, кормление грудью во время исследования или наличие другого заболевания, связанного с колебаниями уровня гормонов, которые могут привести к изменениям рефракции.
15. Наличие, анамнез или любое другое состояние или обнаружение, которые, по мнению исследователя, делают субъекта непригодным в качестве кандидата на участие в исследовании, могут увеличить операционный риск или исказить результат исследования.