Monofokaalisen intraokulaarisen linssin arviointi (PRECISE)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Olla vähintään 50-vuotias, mies tai nainen, mistä tahansa rodusta tai etnisestä taustasta.
2. Esitetään komplisoitumattomaan kahdenväliseen kaihileikkaukseen ikääntymiseen liittyvään kaihiin.
3. Suunniteltu kahdenvälinen kaihipoisto takakammion IOL-istutuksella fakoemulsifikaatiolla femtosekundin laseravusteisella kaihileikkauksella (FLACS) tai ilman sitä.
4. Kahdenvälinen implantaatio CT LUCIA 621P IOL:n dioptriavoimalla välillä +10,00 D ja +30,00 D ja emmetropian tavoiteleikkauksen jälkeisellä refraktiolla (0,00 ±0,50 D).
5. Kirkas silmänsisäinen väliaine kuin kaihi (esim. ei hypeemaa, lasiaisen verenvuoto)
6. Ei muita näöntarkkuutta rajoittavia patologioita kuin kaihi. Paras korjattu postoperatiivinen näöntarkkuuspotentiaali, joka on 20/25 tai parempi molemmissa silmissä potentiaalisen terävyysmittarin tai kirurgin arvion mukaan.
7. Anna kirjallinen tietoinen suostumus ja allekirjoitettu HIPPA-lomake.
8. Käytettävyys, halu, kyky ja riittävä kognitiivinen tietoisuus opintotarkastusmenettelyjen sekä opintokäyntien ja arviointien aikataulun noudattamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sarveiskalvon astigmatismi > 1,0 D.
2. Suunniteltu monokulaarinen kaihipoisto.
3. Näkökentän menetys, joka vaikuttaa näöntarkkuuteen.
4. Koehenkilöt, joilla on intraoperatiivisia kirurgisia komplikaatioita, joille CT LUCIA 621P IOL:ia ei voida implantoida.
5. Aiempi akuutti tai krooninen sairaus, patologia, sairaus tai silmävamma, joka kirurgin mielestä hämmentää tuloksia (esim. sarveiskalvon patologia, keratoconus, strabismus, hallitsematon glaukooma)
6. Glaukooma, silmänpohjan rappeuma, kystoidinen makulaturvotus, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, amblyopia jne.
7. Aiempi silmänsisäinen tai sarveiskalvoleikkaus, mukaan lukien kaikki taittokirurgian muodot, jotka voivat sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai lisätä riskiä tutkittavalle
8. Aiempi etu- tai takakammion leikkaus, muu kuin perifeerinen verkkokalvon estelaser, SLT/ALT (esim. vitrektomia, laseriridotomia)
9. Pupillien poikkeavuudet (ei-reaktiiviset, tonisoidut pupillit, epänormaalin muotoiset pupillit tai pupillit, jotka eivät laajene mesoopisissa/skotooppisissa olosuhteissa).
10. Kapseli- tai vyöhykepoikkeavuudet tai muut tilat, jotka lisäävät vyöhykkeen repeämän riskiä kaihipoistotoimenpiteen aikana ja/tai voivat vaikuttaa linssin postoperatiiviseen keskittymiseen tai kallistukseen
11. Sellaisen systeemisen tai okulaarisen lääkkeen käyttö, joka saattaa vaikuttaa näkökykyyn ja hämmentää lopputulosta tai lisätä tutkijan mielestä riskiä tutkittavalle, kuten tamsulosiinihydrokloridi (Flomax) tai muut lääkkeet, joilla on samanlaisia ​​sivuvaikutuksia (floppy iris-oireyhtymä)
12. Cycloplegic pupillin halkaisija <6,0 mm tai silmäimplanttien läsnäolo, jotka rajoittavat pupillien halkaisijaa (malyugin-renkaat; iirisproteesi).
13. Piilolinssien käyttö tutkimukseen osallistumisen aikana
14. raskaana, imettää tutkimuksen aikana tai sinulla on jokin muu sairaus, johon liittyy hormonien vaihtelu, joka voi johtaa taittomuutoksiin
15. Läsnäolo tai historia tai mikä tahansa muu tila tai löydös, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekee tutkittavasta sopimattoman ehdokkaaksi tutkimukseen, voi lisätä operatiivista riskiä tai saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia.