粘合保持器与真空成型和组合粘合真空保持器的保持能力

研究目的：固位是正畸治疗成功的关键部分。 除非我们在正畸治疗后能够将牙齿保持在适当的位置，否则治疗的有益效果可能会丧失。 目前有许多不同类型、设计和材料的可移动和固定保持器，目前还不清楚哪种保持器是最好的，以及它们应该使用多长时间。 对于牙周健康可能产生的不利影响、患者对哪种类型的保持器的满意度和依从性更好也知之甚少；以及哪些保持器的失败率最高。 双重固位方案（结合真空和固定固位体）在临床医生中广泛使用，但与使用单一固位体相比，没有强有力的证据证明其有效性。

研究流程简述：

这项研究将对开罗大学牙科学院正畸科门诊登记的患者进行。

资格标准：

纳入标准：

• 成年患者
• 完成非拔牙正畸治疗
• 全套恒牙列（不包括第三磨牙）。
• 良好的口腔卫生
• 没有修复下前牙或牙冠形态异常。
• Little 不规则指数得分 0

排除标准：

• 影响牙周健康的全身性疾病或药物。
• 吸烟者
• 口腔健康状况不佳，妨碍正畸治疗（存在龋齿、活动性白斑或牙周病）。

干预措施：

• 每个患者都将接受任何全身性疾病或牙齿硬或软组织病理学检查，并检查是否符合前面提到的资格标准。
• 将向患者解释研究的目的以及干预和控制的细节，并询问他们是否愿意
• 参与研究并相应地签署知情同意书。 开罗大学正畸科门诊将为每位患者拍摄正畸治疗后记录（研究模型、数字模型和口内照片），作为患者治疗常规程序的一部分。 并用作干预前记录

临床程序：

• 完成治疗后记录后，每位患者都会进行正畸矫治器脱粘、清除残胶、抛光牙釉质表面
• 将取藻酸盐印模倒入研究模型中。
• 将扫描研究模型以获得数字模型的 STL 文件。
• 所有患者都将进行牙周图记录并记录下前牙探诊深度。
• 根据随机分组，每位患者将被分配到一组接受保持器。
• 所有患者将在 1 周、1 个月和 3 个月后被要求进行随访。

干预组I：

真空成型保持器。

• 患者完成正畸治疗后，固定正畸矫治器将被脱粘；将完成搪瓷表面的精加工和抛光。
• 将取藻酸盐印模倒入工作模型中，用于制作真空成型保持器；将使用1mm硬真空板。
• 保持器将完成并交付给患者。
• 患者将被告知仅在夜间佩戴保持器，如果保持器发生任何损坏，请联系我们立即更换；他将收到一份检查清单，以评估合规性并计算佩戴时间。
• 将采集另一个藻酸盐印模来制作研究模型，随后将其扫描以获得 T0 时的数字模型；并填写牙周表，记录T0时（佩戴保持器前）的牙周状况。

干预组II：

犬牙之间的组合真空成型和舌侧粘合保持器。

• 患者完成正畸治疗后，固定正畸矫治器将被脱粘；将完成搪瓷表面的精加工和抛光。
• 多股矩形不锈钢固位体线将粘合到下前牙的舌侧表面，从尖牙到尖牙粘合到所有六个前牙；随后进行藻酸盐印模；印模将被倒入工作模型中，用于制造真空成型保持器；将使用1mm硬真空板。
• 保持器将完成并交付给患者。
• 将指示患者仅在夜间佩戴真空保持器，如果保持器发生任何损坏，请联系我们，以便立即更换或重新粘合粘合保持器的分离部分；并将提供一份检查表来评估合规性并计算佩戴时间。
• 将拍摄另一个藻酸盐印模（粘合固位体就位）用于制作研究模型，稍后将扫描该模型以获得 T0 时的数字模型；并填写牙周表，记录T0时的牙周状况（粘结保持器交付的同一次就诊）。

对照组III：

犬齿之间的舌侧粘合保持器。

• 患者完成正畸治疗后，固定正畸矫治器将被脱粘；将完成搪瓷表面的精加工和抛光。
• 多股矩形不锈钢固位体线将粘合到下前牙的舌侧表面，从尖牙到尖牙粘合到所有六个前牙。
• 如果保持器发生任何损坏，患者将被指示与我们联系，以便立即更换或重新粘合保持器的分离部分。
• 将获取藻酸盐印模（带有粘合固位体）用于制作研究模型，随后将其扫描以获得 T0 时的数字模型；并填写牙周表，记录T0时的牙周状况（粘结保持器交付的同一次就诊）。

所有三组将在 1 周 T1、1 个月 T2 和 3 个月 T3 后被要求进行随访。

每次随访时，都会采集藻酸盐印模以获得研究模型，随后扫描该模型以获得数字模型，并填写牙周图以评估牙周状况；此外，还将检查固定器的完整性，并记录固定固定器的故障或脱粘率。

将收集合规图表并提供新的合规图表。

结果：复发、患者的依从性和满意度、牙周健康、保持器的完整性。