Zdolność retencyjna sklejanego elementu ustalającego w porównaniu z formowanymi próżniowo i kombinowanymi łącznikami próżniowymi

Cel badawczy: Retencja jest kluczem do sukcesu leczenia ortodontycznego. Jeśli po leczeniu ortodontycznym nie uda nam się utrzymać zębów w odpowiedniej pozycji, korzystne efekty leczenia mogą zostać utracone. Obecnie istnieje wiele różnych typów, konstrukcji i materiałów aparatów ruchomych i stałych, dlatego nie jest jasne, które elementy ustalające są najlepsze i jak długo należy ich używać. Niewiele jest również wiedzy na temat możliwego niekorzystnego wpływu na zdrowie przyzębia, zadowolenie pacjentów i przestrzeganie zaleceń, co jest lepsze w przypadku jakiego rodzaju aparatów retencyjnych; i które elementy ustalające mają największą awaryjność. Protokół podwójnej retencji – połączenie elementów podciśnieniowych i stałych – jest szeroko stosowany wśród klinicystów, jednak nie ma mocnych dowodów na jego skuteczność w porównaniu ze stosowaniem pojedynczego elementu ustalającego.

Procedura badawcza w skrócie:

Badanie to zostanie przeprowadzone na pacjentach zapisanych do Ambulatoryjnej Kliniki Ortodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.

Kryteria kwalifikacji:

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli pacjenci
• Zakończone bezekstrakcyjne leczenie ortodontyczne
• Pełny komplet uzębienia stałego (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
• Dobra higiena jamy ustnej
• Brak uzupełnień na dolnych zębach przednich lub nieprawidłowościach morfologicznych korony.
• Wskaźnik nieprawidłowości Little’a wynosi 0

Kryteria wyłączenia:

• Choroba ogólnoustrojowa lub leki wpływające na zdrowie przyzębia.
• Palacze
• Zły stan zdrowia jamy ustnej uniemożliwiający leczenie ortodontyczne (obecność próchnicy, aktywnych białych plam, chorób przyzębia).

Interwencje:

• Każdy pacjent zostanie zbadany pod kątem jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej lub patologii tkanek twardych lub miękkich zębów, a także zostanie sprawdzone, czy spełnia on wcześniej wymienione kryteria kwalifikacyjne.
• Cel badania oraz szczegóły interwencji i kontroli zostaną wyjaśnione pacjentowi i zapytany, czy wyraża zgodę na udział w badaniu.
• udziału w badaniu i w związku z tym podpisze świadomą zgodę. Dokumentacja po leczeniu ortodontycznym (modele studyjne, modele cyfrowe i zdjęcia wewnątrzustne) będzie prowadzona u każdego pacjenta w ramach rutynowej procedury leczenia pacjentów w przychodni Wydziału Ortodoncji Uniwersytetu w Kairze. I używane jako zapisy przedinterwencyjne

Procedura kliniczna:

• Po sporządzeniu dokumentacji pozabiegowej u każdego pacjenta zostanie wykonane zdjęcie aparatu ortodontycznego, usunięcie resztek kleju i wypolerowanie powierzchni szkliwa
• Pobrany zostanie wycisk alginianowy, który zostanie wlany do modelu badawczego.
• Modele badawcze zostaną zeskanowane w celu uzyskania plików STL dla modeli cyfrowych.
• U wszystkich pacjentów zostanie zarejestrowany wykres przyzębia i głębokość sondowania w dolnym odcinku przednim.
• Zgodnie z randomizacją każdy pacjent zostanie przydzielony do grupy, która otrzyma osobę ustalającą.
• Wszyscy pacjenci zostaną zaproszeni na wizytę kontrolną po 1 tygodniu, 1 i 3 miesiącach.

Grupa interwencyjna I:

Formowany próżniowo element ustalający.

• Po zakończeniu przez pacjenta leczenia ortodontycznego, aparat stały ortodontyczny zostanie zdemontowany; zostanie wykonane wykończenie i polerowanie powierzchni emalii.
• Pobrany zostanie wycisk alginianowy, który zostanie wlany do modelu roboczego w celu wytworzenia elementu ustalającego formowanego próżniowo; Zastosowany zostanie twardy arkusz próżniowy o grubości 1 mm.
• Element ustalający zostanie wykończony i dostarczony pacjentowi.
• Pacjent zostanie poinstruowany, aby nosić element ustalający wyłącznie w nocy i aby skontaktował się z nami w przypadku jakichkolwiek uszkodzeń elementów ustalających w celu natychmiastowej wymiany; otrzyma także listę kontrolną umożliwiającą ocenę zgodności i obliczenie godzin noszenia.
• W celu wytworzenia modelu badawczego zostanie pobrany kolejny wycisk alginianowy, który później zostanie zeskanowany w celu uzyskania modelu cyfrowego w punkcie T0; zostanie wypełniona karta periodontologiczna w celu zarejestrowania stanu przyzębia w punkcie T0 (przed założeniem elementu ustalającego).

Grupa interwencyjna II:

Połączony formowany próżniowo i lingwalnie łączony element ustalający od kła do kła.

• Po zakończeniu przez pacjenta leczenia ortodontycznego, aparat stały ortodontyczny zostanie zdemontowany; zostanie wykonane wykończenie i polerowanie powierzchni emalii.
• Wielożyłowy prostokątny drut ustalający ze stali nierdzewnej zostanie przymocowany do powierzchni językowej dolnych zębów przednich, od kła do kła połączonego ze wszystkimi sześcioma zębami przednimi; następnie wycisk alginianowy; wycisk zostanie przelany do modelu roboczego w celu wytworzenia elementu ustalającego formowanego próżniowo; Zastosowany zostanie twardy arkusz próżniowy o grubości 1 mm.
• Element ustalający zostanie wykończony i dostarczony pacjentowi.
• Pacjent zostanie poinstruowany, aby nosić element ustalający próżniowy wyłącznie w nocy i aby skontaktował się z nami w przypadku wystąpienia jakichkolwiek uszkodzeń elementów ustalających w celu natychmiastowej wymiany lub ponownego połączenia odłączonych części przyklejonego elementu ustalającego; i zostanie dostarczony z listą kontrolną umożliwiającą ocenę zgodności i obliczenie godzin noszenia.
• Zostanie pobrany kolejny wycisk alginianowy (z założonym elementem ustalającym) w celu wytworzenia modelu badawczego, który zostanie później zeskanowany w celu uzyskania modelu cyfrowego w punkcie T0; oraz zostanie wypełniona karta periodontologiczna w celu zapisania stanu przyzębia w punkcie T0 (podczas tej samej wizyty, podczas której podawany jest element mocujący).

Grupa kontrolna III:

Łączony językowo element ustalający od kła do kła.

• Po zakończeniu przez pacjenta leczenia ortodontycznego, aparat stały ortodontyczny zostanie zdemontowany; zostanie wykonane wykończenie i polerowanie powierzchni emalii.
• Wielonitkowy prostokątny drut ustalający ze stali nierdzewnej zostanie przymocowany do powierzchni językowej dolnych zębów przednich, począwszy od kła do kła, do wszystkich sześciu zębów przednich.
• Pacjent zostanie poinstruowany, aby w przypadku jakiegokolwiek uszkodzenia elementów ustalających skontaktował się z nami w celu natychmiastowej wymiany lub ponownego połączenia odłączonych części elementu ustalającego.
• Zostanie pobrany wycisk alginianowy (z założonym elementem ustalającym) w celu wytworzenia modelu badawczego, który zostanie później zeskanowany w celu uzyskania modelu cyfrowego w punkcie T0; oraz zostanie wypełniona karta periodontologiczna w celu zapisania stanu przyzębia w punkcie T0 (podczas tej samej wizyty, podczas której podawany jest element mocujący).

Wszystkie trzy grupy zostaną wezwane na wizytę kontrolną po 1 tygodniu T1, 1 miesiącu T2 i 3 miesiącach T3.

Podczas każdej wizyty kontrolnej zostanie pobrany wycisk alginianowy w celu uzyskania gipsu studyjnego, który zostanie później zeskanowany w celu uzyskania modelu cyfrowego oraz zostanie wypełniona karta periodontologiczna w celu oceny stanu przyzębia; zostanie również sprawdzona integralność elementów ustalających wraz z rejestrowanym stopniem uszkodzeń lub odklejania się stałego elementu ustalającego.

Karta zgodności zostanie zebrana i dostarczona zostanie nowa.

Wyniki: Nawrót, Zgodność i satysfakcja pacjenta, Zdrowie przyzębia, Integralność elementu ustalającego.