Zádržná kapacita lepeného držáku versus vakuově tvarované a kombinované lepené vakuové držáky

Cíl výzkumu: Retence je klíčovou součástí úspěchu ortodontické léčby. Pokud nedokážeme po ortodontické léčbě udržet zuby ve správné poloze, mohou být příznivé výsledky léčby ztraceny. V současné době existuje mnoho různých typů, provedení a materiálů snímatelných a pevných držáků a není jasné, které držáky jsou nejlepší a jak dlouho by měly být používány. Je také málo znalostí o možných nepříznivých účincích na zdraví parodontu, spokojenost a compliance pacientů jsou lepší s tím, který typ držáků; a které držáky mají největší poruchovost. Duální retenční protokol – kombinovaný vakuový a fixní držák – je široce používán mezi klinickými lékaři, ale bez pádných důkazů o jeho účinnosti ve srovnání s použitím jednoho držáku.

Postup výzkumu ve stručnosti:

Tato studie bude provedena na pacientech zapsaných z Ortodontické ambulance Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.

Kritéria způsobilosti:

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí pacienti
• Hotová neextrakční ortodontická léčba
• Kompletní sada stálého chrupu (kromě třetích molárů).
• Dobrá ústní hygiena
• Žádné výplně na dolních předních zubech nebo morfologické anomálie korunky.
• Littleovo skóre indexu nepravidelnosti 0

Kritéria vyloučení:

• Systémové onemocnění nebo léky ovlivňující zdraví parodontu.
• Kuřáci
• Špatné zdraví ústní dutiny, které vylučuje ortodontickou léčbu (přítomnost kazu, aktivní bílé skvrny nebo onemocnění parodontu).

Zásahy:

• Každý pacient bude vyšetřen na jakékoli systémové onemocnění nebo patologii tvrdých nebo měkkých tkání zubů a bude zkontrolována způsobilost pro výše uvedená kritéria způsobilosti.
• Pacientovi bude vysvětlen účel studie a podrobnosti intervence a kontroly a bude dotázán, zda je ochoten
• účastnit se studie a podepsat informovaný souhlas. U každého pacienta budou pořízeny záznamy po ortodontické léčbě (studijní modely, digitální modely a intraorální fotografie) v rámci rutinního postupu při léčbě pacientů na ambulanci ortodontického oddělení Káhirské univerzity. A používá se jako předzásahové záznamy

Klinický postup:

• Po pořízení záznamů po ošetření bude každému pacientovi odlepen ortodontický aparát, odstraněny zbytky lepidla a vyleštěn povrch skloviny
• Alginátový otisk bude odebrán k nalití do studijního modelu.
• Studijní modely budou naskenovány pro získání STL souborů pro digitální modely.
• U všech pacientů bude zaznamenán periodontální graf a hloubka sondy pro dolní přední segment.
• Podle randomizace bude každý pacient zařazen do skupiny, která obdrží držák.
• Všichni pacienti budou povoláni ke kontrole po 1 týdnu, 1 a 3 měsících.

Intervenční skupina I:

Vakuově tvarovaný držák.

• Poté, co pacient ukončí ortodontickou léčbu, bude fixní ortodontický aparát debondován; bude provedena konečná úprava a leštění povrchu smaltu.
• Bude odebrán alginátový otisk, který bude nalit do pracovního modelu pro výrobu vakuově tvarovaného držáku; Použije se 1mm tvrdý vakuový plech.
• Držák bude dokončen a doručen pacientovi.
• Pacient bude poučen, aby držák nosil pouze v noci a aby nás kontaktoval, pokud dojde k poškození držáků za účelem okamžité výměny; a bude mu poskytnut kontrolní seznam pro vyhodnocení shody a pro výpočet doby nošení.
• Další alginátový otisk bude odebrán pro výrobu studijního modelu, který bude později naskenován pro získání digitálního modelu v T0; a bude vyplněna periodontální tabulka pro zaznamenání stavu parodontu v T0 (před nasazením držáku).

Intervenční skupina II:

Kombinovaný vakuově tvarovaný a lingvální fixační držák od špičáku ke špičáku.

• Poté, co pacient ukončí ortodontickou léčbu, bude fixní ortodontický aparát debondován; bude provedena konečná úprava a leštění povrchu smaltu.
• Vícepramenný obdélníkový drát z nerezové oceli bude připojen k lingválnímu povrchu dolních předních zubů, od špičáku ke špičáku připojeného ke všem šesti předním; následuje alginátový otisk; otisk bude nalit do pracovního modelu pro výrobu vakuově tvarovaného držáku; Použije se 1mm tvrdý vakuový plech.
• Držák bude dokončen a doručen pacientovi.
• Pacient bude instruován, aby nosil vakuový držák pouze v noci a aby nás kontaktoval, pokud dojde k jakémukoli poškození držáků za účelem okamžité výměny nebo opětovného spojení oddělených částí lepeného držáku; a budou dodány s kontrolním seznamem pro vyhodnocení shody a pro výpočet doby nošení.
• Bude pořízen další alginátový otisk (s nasazeným vázaným držákem) pro výrobu studijního modelu, který bude později naskenován pro získání digitálního modelu v T0; a bude vyplněna periodontální tabulka pro zaznamenání stavu parodontu v T0 (při stejné návštěvě při dodání lepené zarážky).

Kontrolní skupina III:

Lingvální lepený držák od špičáku ke špičáku.

• Poté, co pacient ukončí ortodontickou léčbu, bude fixní ortodontický aparát debondován; bude provedena konečná úprava a leštění povrchu smaltu.
• Vícepramenný obdélníkový zadržovací drát z nerezové oceli bude připojen k lingválnímu povrchu dolních předních zubů, od špičáku ke špičáku připojeného ke všem šesti předním zubům.
• Pacient bude instruován, aby nás kontaktoval, pokud dojde k poškození držáků za účelem okamžité výměny nebo opětovného spojení oddělených částí držáku.
• Bude odebrán alginátový otisk (s nalepeným držákem na místě) pro výrobu studijního modelu, který bude později naskenován za účelem získání digitálního modelu v T0; a bude vyplněna periodontální tabulka pro zaznamenání stavu parodontu v T0 (při stejné návštěvě při dodání lepené zarážky).

Všechny tři skupiny budou vyzvány ke sledování po 1 týdnu T1, 1 měsíci T2 a 3 měsících T3.

Při každé následné návštěvě bude odebrán alginátový otisk, aby se získal studijní odlitek, který bude později naskenován za účelem získání digitálního modelu a bude vyplněn periodontální diagram, aby se vyhodnotil stav parodontu; také bude zkontrolována integrita držáků spolu s mírou selhání nebo rozpojení pevného držáku, která bude zaznamenána.

Tabulka shody bude shromážděna a bude dodána nová.

Výsledky: Relaps, poddajnost a spokojenost pacienta, zdraví parodontu, integrita držáku.