Capacité de rétention des dispositifs de retenue collés par rapport aux dispositifs de retenue collés sous vide formés sous vide et combinés
Capacité de rétention des dispositifs de rétention liés par rapport aux dispositifs de rétention sous vide formés sous vide et combinés : un essai clinique contrôlé randomisé
L'objectif principal est de tester les différences entre la capacité de rétention d'un dispositif de retenue fixe, d'un dispositif de retenue formé sous vide et d'une combinaison des deux ; et recommander le protocole le plus efficace pour la rétention de l'encombrement des incisives inférieures traité par un plan de traitement sans extraction
La question principale est la suivante : chez les patients présentant un encombrement des incisives inférieures traités par des plans de traitement sans extraction, quelle est la différence de capacité de rétention entre un dispositif de rétention fixe, un dispositif de rétention formé sous vide et des dispositifs de rétention combinés collés et sous vide pour maintenir l'encombrement corrigé du segment antérieur inférieur ? Après l'inscription, chaque participant verra l'appareil orthodontique décollé, le reste d'adhésif retiré et la surface de l'émail polie. Une empreinte d'alginate sera prise pour être coulée dans un modèle d'étude qui sera scanné pour obtenir des fichiers STL pour les modèles numériques. Tous les patients auront un dossier parodontal et des profondeurs de sondage enregistrées pour le segment antérieur inférieur. Selon la randomisation, chaque patient sera affecté à un groupe pour recevoir le mandat. Tous les patients seront appelés pour un suivi après 1 semaine, 1 et 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif de recherche : La rétention est un élément clé du succès du traitement orthodontique. Si nous ne parvenons pas à maintenir les dents en position après un traitement orthodontique, les résultats bénéfiques du traitement peuvent être perdus. Il existe actuellement de nombreux types, conceptions et matériaux différents d’appareils de contention amovibles et fixes, et il n’est pas clair quels sont les meilleurs appareils de rétention ni pendant combien de temps ils doivent être utilisés. Il y a également peu de connaissances sur les effets indésirables possibles sur la santé parodontale, la satisfaction et l'observance des patients sont meilleures avec quel type de contention ; et quels rétentions ont le plus grand taux d'échec. Le protocole de rétention double - dispositifs de rétention combinés sous vide et fixes - est largement utilisé parmi les cliniciens mais sans preuves solides sur son efficacité par rapport à l'utilisation d'un dispositif de rétention unique.
Procédure de recherche en bref :
Cette étude sera réalisée sur des patients inscrits au service de clinique externe d'orthodontie, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire.
Critère d'éligibilité:
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Traitement orthodontique sans extraction terminé
- Ensemble complet de dentition permanente (hors troisièmes molaires).
- Bonne hygiène bucco-dentaire
- Aucune restauration sur les dents antérieures inférieures ni anomalies morphologiques de la couronne.
- Indice d'irrégularité de Little, score 0
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique ou médicaments affectant la santé parodontale.
- Les fumeurs
- Mauvaise santé bucco-dentaire qui exclut un traitement orthodontique (présence de caries, de points blancs actifs ou de maladies parodontales).
Interventions:
- Chaque patient sera examiné pour toute maladie systémique ou pathologie dentaire des tissus durs ou mous, et l'éligibilité aux critères d'éligibilité mentionnés précédemment sera vérifiée.
- Le but de l'étude et les détails de l'intervention et du contrôle seront expliqués au patient et il lui sera demandé s'il est disposé à
- participer à l'étude et signera en conséquence un consentement éclairé. Des dossiers de traitement post-orthodontique (modèles d'étude, modèles numériques et photos intra-orales) seront pris pour chaque patient dans le cadre de la procédure de routine pour le traitement des patients dans la clinique externe du département d'orthodontie de l'Université du Caire. Et utilisé comme dossier de pré-intervention
Procédure clinique :
- Après avoir pris les dossiers post-traitement, chaque patient verra l'appareil orthodontique décollé, les restes d'adhésif retirés et la surface de l'émail polie.
- Une empreinte d'alginate sera prise pour être coulée dans un modèle d'étude.
- Les modèles d'étude seront scannés pour obtenir des fichiers STL pour les modèles numériques.
- Tous les patients auront un dossier parodontal et une profondeur de sondage enregistrés pour le segment antérieur inférieur.
- Selon la randomisation, chaque patient sera affecté à un groupe pour recevoir le mandat.
- Tous les patients seront appelés pour un suivi après 1 semaine, 1 et 3 mois.
Groupe d'intervention I :
Dispositif de retenue formé sous vide.
- Une fois le traitement orthodontique terminé, l'appareil orthodontique fixe sera décollé ; la finition et le polissage de la surface de l'émail seront effectués.
- Une empreinte d'alginate sera prise pour être coulée dans un modèle de travail pour la fabrication de l'appareil de retenue formé sous vide ; Une feuille sous vide dure de 1 mm sera utilisée.
- Le dispositif de rétention sera terminé et livré au patient.
- Il sera demandé au patient de porter le dispositif de contention uniquement la nuit et de nous contacter si le dispositif de rétention est endommagé pour un remplacement immédiat ; et il lui sera fourni une liste de contrôle pour évaluer la conformité et calculer les heures de port.
- Une autre empreinte d'alginate sera prise pour la fabrication du modèle d'étude qui sera ensuite scanné pour obtenir le modèle numérique à T0 ; et un dossier parodontal sera rempli pour enregistrer l'état parodontal à T0 (avant le port du dispositif de rétention).
Groupe d'intervention II :
Dispositif de retenue combiné formé sous vide et collé lingual de chien à chien.
- Une fois le traitement orthodontique terminé, l'appareil orthodontique fixe sera décollé ; la finition et le polissage de la surface de l'émail seront effectués.
- Un fil de retenue rectangulaire multibrins en acier inoxydable sera collé à la surface linguale des dents antérieures inférieures, de canine à canine collée aux six dents antérieures ; suivi d'une empreinte d'alginate ; l'empreinte sera coulée dans un modèle de travail pour la fabrication de l'appareil de rétention formé sous vide ; Une feuille sous vide dure de 1 mm sera utilisée.
- Le dispositif de rétention sera terminé et livré au patient.
- Il sera demandé au patient de porter l'appareil de rétention sous vide uniquement la nuit et de nous contacter en cas de dommage aux appareils de rétention pour un remplacement immédiat ou un recollage des parties détachées de l'appareil de rétention collé ; et sera fourni avec une liste de contrôle pour évaluer la conformité et calculer les heures de port.
- Une autre empreinte d'alginate sera prise (avec le dispositif de retenue collé en place) pour la fabrication du modèle d'étude qui sera ensuite scanné pour obtenir le modèle numérique à T0 ; et un dossier parodontal sera rempli pour enregistrer l'état parodontal à T0 (lors de la même visite de livraison du dispositif de rétention collé).
Groupe témoin III :
Dispositif de rétention lingual collé d'un chien à l'autre.
- Une fois le traitement orthodontique terminé, l'appareil orthodontique fixe sera décollé ; la finition et le polissage de la surface de l'émail seront effectués.
- Un fil de retenue rectangulaire multibrins en acier inoxydable sera collé à la surface linguale des dents antérieures inférieures, de canine à canine collée aux six dents antérieures.
- Le patient sera invité à nous contacter si des dommages sont survenus aux dispositifs de rétention pour un remplacement immédiat ou un recollage des parties détachées du dispositif de rétention.
- Une empreinte d'alginate sera prise (avec le dispositif de rétention collé en place) pour la fabrication du modèle d'étude qui sera ensuite scanné pour obtenir le modèle numérique à T0 ; et un dossier parodontal sera rempli pour enregistrer l'état parodontal à T0 (lors de la même visite de livraison du dispositif de rétention collé).
Les trois groupes seront appelés pour un suivi après 1 semaine T1, 1 mois T2 et 3 mois T3.
A chaque visite de suivi, une empreinte d'alginate sera prise pour obtenir un modèle d'étude qui sera ensuite numérisé pour obtenir un modèle numérique et un dossier parodontal sera rempli pour évaluer l'état parodontal ; de plus, l'intégrité des dispositifs de retenue sera vérifiée ainsi que le taux de défaillance ou de décollement du dispositif de retenue fixe qui sera enregistré.
La grille de conformité sera collectée et une nouvelle sera fournie.
Résultats : Rechute, observance et satisfaction du patient, santé parodontale, intégrité du dispositif de contention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hadeer A. ElBehery, Bachelor
- Numéro de téléphone: +201064618667
- E-mail: hadeer.elbehery@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Traitement orthodontique sans extraction terminé
- Ensemble complet de dentition permanente (hors troisièmes molaires).
- Bonne hygiène bucco-dentaire
- Aucune restauration sur les dents antérieures inférieures ni anomalies morphologiques de la couronne.
- Indice d'irrégularité de Little, score 0
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique ou médicaments affectant la santé parodontale.
- Les fumeurs
- Mauvaise santé bucco-dentaire qui exclut un traitement orthodontique (présence de caries, de points blancs actifs ou de maladies parodontales)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dispositif de retenue formé sous vide
Une empreinte d'alginate sera prise pour être coulée dans un modèle de travail pour la fabrication de l'appareil de retenue formé sous vide ; Une feuille sous vide dure de 1 mm sera utilisée.
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Expérimental: Dispositif de retenue combiné formé sous vide et collé lingual de chien à chien.
Un fil de retenue rectangulaire multibrins en acier inoxydable sera collé à la surface linguale des dents antérieures inférieures, de canine à canine collée aux six dents antérieures ; suivi d'une empreinte d'alginate ; l'empreinte sera coulée dans un modèle de travail pour la fabrication de l'appareil de rétention formé sous vide ; Une feuille sous vide dure de 1 mm sera utilisée.
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Comparateur actif: Dispositif de rétention lingual de chien à chien
Un fil de retenue rectangulaire multibrins en acier inoxydable sera collé à la surface linguale des dents antérieures inférieures, de canine à canine collée aux six dents antérieures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La stabilité du résultat du traitement orthodontique et le degré de rechute depuis le début jusqu'à 6 mois
Délai: La rechute sera mesurée 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention pendant la période de suivi et sera effectuée par un seul examinateur calibré.
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La stabilité du résultat du traitement orthodontique et le degré de rechute seront mesurés par superposition du modèle numérique à chaque instant sur le modèle initial après décollement à T0.
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La rechute sera mesurée 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention pendant la période de suivi et sera effectuée par un seul examinateur calibré.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'observance du patient
Délai: Elle sera mesurée 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention pendant la période de suivi et sera effectuée par un seul examinateur calibré.
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l'observance des patients sera évaluée par la liste de contrôle fournie à chaque instant pour les groupes utilisant des appareils de rétention amovibles.
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Elle sera mesurée 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention pendant la période de suivi et sera effectuée par un seul examinateur calibré.
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Santé parodontale
Délai: Elle sera mesurée 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention pendant la période de suivi et sera effectuée par un seul examinateur calibré.
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La santé parodontale sera surveillée en remplissant un tableau parodontal à chaque instant pour vérifier la profondeur de sondage, les saignements au sondage et la formation de tartre sur la surface linguale des parties antérieures inférieures.
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Elle sera mesurée 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention pendant la période de suivi et sera effectuée par un seul examinateur calibré.
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L'intégrité des rétentions
Délai: Elle sera mesurée 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention pendant la période de suivi et sera effectuée par un seul examinateur calibré.
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L'intégrité des dispositifs de rétention sera évaluée en fonction du taux de fracture/décollement et de perte du dispositif de rétention.
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Elle sera mesurée 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention pendant la période de suivi et sera effectuée par un seul examinateur calibré.
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Satisfaction des patients
Délai: Elle sera mesurée 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention pendant la période de suivi et sera effectuée par un seul examinateur calibré.
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La satisfaction des patients sera évaluée à chaque visite de suivi, les patients de tous les groupes rempliront un formulaire de questionnaire.
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Elle sera mesurée 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention pendant la période de suivi et sera effectuée par un seul examinateur calibré.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hadeer A. ElBehery, Bachelor, Cairo University
- Directeur d'études: Fady H. Fahim, Ass Professor, Cairo University
- Chaise d'étude: Sally M. Reyad, Lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- derosuperstar123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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