针对听力损失老年人的听觉认知双任务干预
针对听力损失老年人的听觉认知双任务干预:一项随机对照试验
背景:年龄相关性听力损失(ARHL)是一种常见且不可逆转的疾病,最近发现与认知能力下降和痴呆有关。 因此,如果 ARHL 得到早期治疗,患痴呆症的风险可能会降低。 然而,在中国,只有 0.8% 的听力损失老年人佩戴助听器,而香港超过三分之二 (67.5%) 的 ARHL 老年人已经得到正式诊断或治疗。 关于香港老年人听力损失干预措施的可行性和有效性的信息也很有限。 开发有可能改善老年人认知功能的听力损失干预措施非常重要。
目的:本研究旨在评估新的听觉认知双任务干预(ACDT)对于社区听力损失老年人的可行性和可接受性,并检验 ACDT 对他们认知功能的初步疗效。
研究设计和方法:这是混合模型设计,采用 2 臂、平行组、单盲、试点随机对照试验(试点 RCT)。 共招募60名患有轻度至中度听力损失、认知能力正常的香港社区长者。 参与者将被随机分配到听觉认知双任务干预组(ACDTG)和没有特定干预的对照组(“等待名单”组)(CG)。 每个 ACDTG 参与者将接受为期 12 周的干预(5 天 x 每天 60 分钟的课程)。 所有组中的所有参与者都将在基线(T0)和干预后(T1)接受认知功能(主要结果)、社会孤立和孤独感以及听力评估。 将进行干预后访谈,以获取 ACDTG 参与者对 ACDT 干预的可行性和可接受性的看法。
数据分析:将通过描述性统计分析参与者特征和结果变量。 参与者组之间不同时间点的认知得分和其他结果的差异将通过广义估计方程(GEE)来测量。 将使用统计软件包IBM SPSS 26.0版。 内容分析将用于分析干预后的访谈。
预期结果:ACDT 的实施是可行的,并且对于居住在社区的听力损失老年人来说是可以接受的。 虽然ACDT无法改善ARHL的基础听力,但它比CG更有效地改善参与者的认知功能、社交参与和孤独感以及信息处理、解释和沟通的能力。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- PolyU
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 居住在社区的60岁及以上;
- 有轻度至中度听力损失,双耳纯音平均 (PTA) 在 25 至 60 dB 之间(平均听力阈值为 0.5、1、2 和 4 kHz,在安静的聆听环境中使用耳机用听力计测量,无听力过去 6 个月内使用过援助;
- 认知能力正常(MoCA 评分≥26);和
- 愿意并且有能力提供知情同意并遵守研究程序。
排除标准:
- 有精神病、躁狂症、躁郁症、药物滥用病史或目前有自杀意念;
- 患有严重或不稳定的疾病、严重的耳蜗后病变或导致听力损失的器质性病变;
- 诊断出可能患有阿尔茨海默病、血管性痴呆、FTD 或帕金森病;和
- 服用可能影响认知的药物,如抗抑郁药、镇静剂或抗癫痫药。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:听觉认知双任务训练(ACDT)
新的听觉认知双任务训练(ACDT)是一个为期12周的计划(每周5次,每天60分钟)。
听觉训练(即噪声中言语训练、快速言语训练和竞争性言语训练)将与涉及执行功能、知觉运动能力、记忆和复杂注意力领域的认知练习相结合。
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听觉训练的组成部分是根据我们的研究团队成员开发的听觉训练和听力康复计划LACETM(听力和沟通增强)而设计的。
该认知训练是在我们研究团队之前的双任务尊巴认知训练中开发出来的,并测试了其可行性和有效性。
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无干预:控制
没有具体的治疗方法。
这是一个“候补名单”组,参与者可以选择听觉认知双任务训练或12周后的认知训练。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全局认知
大体时间:将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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全球认知将通过香港-蒙特利尔认知评估(HK-MoCA)进行测量。
MoCA 测量多个认知领域,包括注意力、定向、专注、语言、记忆、执行功能和视觉空间技能。
MoCA≥26被认为是正常的,而22-26是指轻度认知障碍。
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将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学习与记忆
大体时间:将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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将使用汉语听觉言语学习测试。
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将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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听力
大体时间:将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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将通过带有声级计的听力计进行测量(以测量环境噪音)。
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将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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社交隔离
大体时间:将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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将采用经过验证的简化版 6 项中文版卢本社交网络量表 (LSNS) 进行测量,该量表专为老年人使用而开发,并被证明是可靠且有效的。总分是通过求总分来计算的所有项目。
对于 LSNS-R,分数范围在 0 到 60 之间,分数越高表明社交参与度越高。
对于 LSNS-6,分数范围在 0 到 30 之间,分数越高表明社交参与度越高。
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将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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孤独
大体时间:将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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采用De Jong Gierveld 6项孤独感量表(中文版)进行测量。
该量表的总分为0到6分,分数越高表明孤独感越大。
根据 van Tilburg 和 De Jong Gierveld 的建议,使用 2 分或以上的截止分数来表示孤独感的存在
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将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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听力
大体时间:将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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采用中文版老年人听力障碍量表和老年人五点沟通量表。
问卷由10个项目组成,其中5个社会/情境项目和5个情绪反应项目,总分范围为0-40。
如果回答“是”,则获得 4 分;如果回答“否”,则获得 0 分;如果回答“有时”,则获得 2 分。
HHIE-S总分用于将结果分为三类:0至8(无自我感知的听力障碍)、10-24(轻度至中度障碍)和26-40(重度障碍)。
根据美国言语听力协会提出的建议,HHIE-S 总分为 8 分表明存在听力障碍
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将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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注意力或工作记忆
大体时间:将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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将通过数字跨度(向前和向后)和视觉跨度(向前和向后)方法进行测量
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将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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信息处理速度
大体时间:将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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将根据中国试炼测试A部分的表现进行评估
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将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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执行功能
大体时间:将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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将接受中国试炼测试B部分的评估
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将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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言语流畅
大体时间:将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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将通过言语流利度测试类别(动物、水果和蔬菜)进行评估
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将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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运动技能
大体时间:将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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将通过凹槽钉板评估惯用手和非惯用手
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将在基线 (T0) 和第 12 周(干预后立即)(T1) 进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ivy Zhao, Dr、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P0045159
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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