청력 손실이 있는 노인을 위한 청각-인지 이중 작업 중재
청력 손실이 있는 노인을 위한 청각-인지 이중 작업 중재: 파일럿 무작위 대조 시험
배경: 연령 관련 청력 상실(ARHL)은 최근 인지 저하 및 치매와 관련된 흔하고 돌이킬 수 없는 질환입니다. 따라서 ARHL을 조기에 치료하면 치매 위험이 줄어들 수 있습니다. 그러나 중국에서는 난청이 있는 노인의 0.8%만이 보청기를 착용했으며, 홍콩에서 ARHL이 있는 노인의 2/3 이상(67.5%)이 정식으로 진단을 받거나 치료를 받았습니다. 홍콩의 노인들을 위한 청력 상실 중재의 타당성과 효능에 대한 정보도 제한적입니다. 노인들의 인지 기능을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가진 청력 손실 중재를 개발하는 것이 중요합니다.
목표: 이 연구는 청력 손실이 있는 지역 사회에 거주하는 노인을 위한 새로운 청각-인지 이중 작업 중재(ACDT)의 타당성과 수용성을 평가하고 그들의 인지 기능에 대한 ACDT의 예비 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계 및 방법: 이는 2군, 병렬 그룹, 단일 맹검, 파일럿 무작위 대조 시험(파일럿 RCT)을 사용하는 혼합 모델 설계입니다. 경도에서 중등도의 청력 손실과 정상적인 인지 능력을 지닌 홍콩 지역사회 거주 노인 총 60명이 모집될 것입니다. 참가자는 청각-인지 이중 작업 개입 그룹(ACDTG)과 특정 개입이 없는 통제 그룹("대기 목록" 그룹)(CG)에 무작위로 할당됩니다. 각 ACDTG 참가자는 12주(5일 x 하루 60분 세션) 동안 중재를 받게 됩니다. 모든 그룹의 모든 참가자는 인지 기능(1차 결과), 사회적 고립, 외로움, 기준선(T0) 및 중재 후(T1) 청력에 대해 평가됩니다. ACDT 개입의 타당성과 수용 가능성에 대한 ACDTG 참가자의 관점을 얻기 위해 개입 후 인터뷰가 실시됩니다.
데이터 분석: 기술통계를 통해 참가자 특성과 결과 변수를 분석합니다. 참가자 그룹 간의 인지 점수 및 시점에 따른 기타 결과의 차이는 GEE(Generalized Estimating Equations)로 측정됩니다. 통계 소프트웨어 패키지 IBM SPSS 버전 26.0이 사용됩니다. 내용 분석은 개입 후 인터뷰를 분석하는 데 사용됩니다.
예상 결과: ACDT는 구현이 가능하며 청력 손실이 있는 지역 사회에 거주하는 노인에게 적합할 것입니다. ACDT는 ARHL의 기본 청력을 향상시킬 수는 없지만 CG보다 참가자의 인지 기능, 사회적 참여 및 외로움, 정보 처리, 해석 및 의사소통 능력을 향상시키는 데 더 효과적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- PolyU
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지역사회에 거주하는 60세 이상;
- 양쪽 귀의 순음 평균(PTA)이 25~60dB인 경미하거나 중간 정도의 청력 손실이 있는 경우(조용한 청취 환경에서 헤드폰을 사용하여 청력계로 측정한 0.5, 1, 2 및 4kHz의 평균 청력 역치, 청력이 없음) 지난 6개월 동안의 지원 사용;
- 정상적인 인지 능력(MoCA 점수 ≥26) 그리고
- 사전 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신병, 조증, 양극성 장애, 약물 사용 장애의 병력이 있거나 현재 자살 충동을 갖고 있는 경우
- 심각하거나 불안정한 의학적 질병, 심각한 달팽이관후병증 또는 청력 상실의 원인이 되는 유기 병변이 있는 경우
- 알츠하이머병, 혈관성 치매, FTD 또는 파킨슨병 가능성이 있는 진단; 그리고
- 인지에 영향을 미칠 수 있는 항우울제, 진정제 또는 항간질제와 같은 약물을 복용하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청각-인지 이중 작업 훈련(ACDT)
새로운 청각-인지 이중 작업 훈련(ACDT)은 12주 프로그램입니다(주 5회, 하루 60분).
청각 훈련(예: 소음 속 말하기 훈련, 빠른 말하기 훈련 및 경쟁 말하기 훈련)은 실행 기능, 지각 운동 능력, 기억 및 복합 주의 영역과 관련된 인지 훈련과 통합됩니다.
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청각 훈련의 구성 요소는 우리 연구팀 구성원이 개발한 청각 훈련 및 청각 재활 프로그램 LACETM(Listening & Communication Enhancement)을 기반으로 설계되었습니다.
인지 훈련은 우리 연구 팀의 이전 이중 작업 Zumba 인지 훈련에서 개발되었으며 실현 가능하고 유효한지 테스트되었습니다.
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간섭 없음: 제어
특별한 치료는 없습니다.
이것은 "대기자 명단" 그룹이며, 참가자는 12주 후에 청각-인지 이중 작업 훈련 또는 인지 훈련 중 하나를 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 인지
기간: 기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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글로벌 인지는 홍콩-몬트리올 인지 평가(HK-MoCA)로 측정됩니다.
MoCA는 주의력, 방향성, 집중력, 언어, 기억력, 실행 기능 및 시공간 기술을 포함한 다양한 인지 영역을 측정합니다.
MoCA ≥26은 정상으로 간주되는 반면, 22-26은 경도 인지 장애를 나타냅니다.
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기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습과 기억
기간: 기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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중국어 청각 언어 학습 시험이 사용됩니다.
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기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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듣기
기간: 기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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소음 측정기가 있는 청력계로 측정됩니다(주변 소음 측정).
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기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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사회적 격리
기간: 기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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LSNS(Lubben Social Network Scale)의 검증된 약식 6개 항목 중국어 버전으로 측정됩니다. 이 척도는 노인을 대상으로 특별히 개발되었으며 신뢰성과 타당성이 입증되었습니다. 총점은 다음의 합을 구하여 계산됩니다. 모든 아이템.
LSNS-R의 경우 점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 사회적 참여가 더 많은 것을 의미합니다.
LSNS-6의 경우 점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 사회적 참여가 더 많은 것을 나타냅니다.
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기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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외로움
기간: 기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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6개 항목 De Jong Gierveld 외로움 척도(중국어 버전)로 측정됩니다.
총점의 범위는 0부터 6까지이며, 점수가 높을수록 외로움을 많이 느끼는 것을 의미합니다.
van Tilburg와 De Jong Gierveld가 권장한 대로 2점 이상의 컷오프 점수는 외로움의 존재를 나타내는 데 사용되었습니다.
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기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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듣기
기간: 기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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노인을 위한 청각 장애 척도의 중국어판과 노인을 위한 5점 의사소통 척도가 활용될 것입니다.
설문지는 사회적/상황적 항목 5개와 감정적 반응 5개 항목 등 총 10개 항목으로 구성되어 있으며 총점 범위는 0~40점이다.
"YES" 응답은 4점을 받고 "NO" 응답은 0점을 받으며 "SOMETIMES" 응답은 2점을 받습니다.
HHIE-S 총점을 사용하여 결과를 0~8(자기 인식 청각 장애 없음), 10~24(약~중간 장애), 26~40(심각한 장애)의 세 가지 범주로 분류했습니다.
미국 언어 청각 협회(American Speech-Language-Hearing Association)가 제안한 권장 사항에 따르면 총 HHIE-S 점수 8점은 청각 장애가 있음을 나타냅니다.
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기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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주의력 또는 작업 기억
기간: 기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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숫자 범위(앞 및 뒤로) 및 시각적 범위(앞 및 뒤로) 방법으로 측정됩니다.
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기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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정보처리속도
기간: 기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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중국 트레일 만들기 테스트 파트 A의 성적에 따라 평가됩니다.
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기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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실행 기능
기간: 기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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중국 트레일 만들기 테스트 파트 B에서 평가됩니다.
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기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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언어적 유창함
기간: 기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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언어 유창성 테스트(동물, 과일, 야채) 항목으로 평가됩니다.
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기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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운동 능력
기간: 기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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주로 사용하는 손과 자주 사용하지 않는 손 모두에 대해 홈이 있는 페그보드로 평가됩니다.
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기준선(T0) 및 12주차(개입 직후)(T1)에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ivy Zhao, Dr, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P0045159
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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