Intervenção auditivo-cognitiva de dupla tarefa para idosos com perda auditiva
Intervenção auditivo-cognitiva de dupla tarefa para idosos com perda auditiva: um ensaio piloto randomizado e controlado
Antecedentes: A perda auditiva relacionada à idade (PARA) é uma condição comum e irreversível que foi recentemente associada ao declínio cognitivo e à demência. Assim, se a ARHL for tratada mais cedo, o risco de demência pode diminuir. No entanto, na China, apenas 0,8% dos idosos com perda auditiva usavam aparelhos auditivos, e mais de dois terços (67,5%) dos idosos com ARHL em Hong Kong tinham sido formalmente diagnosticados ou tratados. Também há informações limitadas sobre a viabilidade e eficácia das intervenções para perda auditiva em idosos em Hong Kong. É importante desenvolver intervenções para perda auditiva que tenham o potencial de melhorar as funções cognitivas entre os idosos.
Mira: Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma nova intervenção auditivo-cognitiva de dupla tarefa (ACDT) para idosos residentes na comunidade com perda auditiva e examinar a eficácia preliminar da ACDT em sua função cognitiva.
Desenho e métodos do estudo: Este é um desenho de modelo misto, usando um ensaio piloto randomizado controlado de 2 braços, grupo paralelo, simples-cego (RCT piloto). Serão recrutados um total de 60 idosos residentes na comunidade em Hong Kong com perda auditiva leve a moderada e desempenho cognitivo normal. Os participantes serão designados aleatoriamente ao grupo de intervenção de dupla tarefa auditivo-cognitiva (ACDTG) e ao grupo controle sem intervenção específica (um grupo de "lista de espera") (GC). Cada participante do ACDTG receberá a intervenção por 12 semanas (5 dias x sessões de 60 minutos por dia). Todos os participantes em todos os grupos serão avaliados quanto à função cognitiva (resultado primário), isolamento social e solidão e audição no início do estudo (T0) e após a intervenção (T1). Entrevistas pós-intervenção serão realizadas para obter as perspectivas dos participantes do ACDTG sobre a viabilidade e aceitabilidade da intervenção ACDT.
Análise de dados: As características dos participantes e as variáveis de resultados serão analisadas por meio de estatística descritiva. As diferenças na pontuação de cognição e outros resultados ao longo dos momentos entre os grupos participantes serão medidas por Equações de Estimativa Generalizadas (GEE). Será utilizado o pacote de software estatístico IBM SPSS versão 26.0. A análise de conteúdo será utilizada para analisar as entrevistas pós-intervenção.
Resultados esperados: A ACDT será viável para implementação e aceitável para idosos com perda auditiva residentes na comunidade. Embora o ACDT não seja capaz de melhorar a audição subjacente na ARHL, será mais eficaz na melhoria da função cognitiva dos participantes, envolvimento social e solidão, e capacidade de processamento de informações, interpretação e comunicação, do que CG.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- PolyU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com 60 anos ou mais morando na comunidade;
- têm perda auditiva leve a moderada com média de tom puro (PTA) entre 25 e 60 dB em ambas as orelhas (limiar auditivo médio em 0,5, 1, 2 e 4 kHz medido por audiômetro com fones de ouvido em um ambiente bastante auditivo, sem audição utilização de ajuda nos últimos 6 meses;
- com desempenho cognitivo normal (escore MoCA ≥26); e
- estão dispostos e são capazes de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- ter histórico de psicose, mania, transtorno bipolar, transtorno por uso de substâncias ou ter ideação suicida atual;
- com doença médica grave ou instável, patologia retrococlear significativa ou lesão orgânica responsável pela perda auditiva;
- um diagnóstico de provável doença de Alzheimer, demência vascular, DFT ou doença de Parkinson; e
- tomar medicamentos como antidepressivos, sedativos ou antiepilépticos que podem afetar a cognição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento auditivo-cognitivo de dupla tarefa (ACDT)
O novo treinamento auditivo-cognitivo de dupla tarefa (ACDT) é um programa de 12 semanas (5 vezes/semana, 60 minutos por dia).
O treinamento auditivo (ou seja, treinamento de fala no ruído, treinamento de fala rápida e treinamento de fala competitiva) será incorporado a exercícios cognitivos envolvendo os domínios da função executiva, habilidade perceptivo-motora, memória e atenção complexa.
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Os componentes do treinamento auditivo são projetados com base em um programa de treinamento auditivo e reabilitação auditiva LACETM (Listening & Communication Enhancement) desenvolvido por nosso membro da equipe de estudo.
O treinamento cognitivo foi desenvolvido e testado como viável e válido no treinamento cognitivo Zumba de dupla tarefa anterior de nossa equipe de estudo.
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Sem intervenção: Ao controle
nenhum tratamento específico.
Este é um grupo de “lista de espera”, os participantes podem escolher entre o treinamento auditivo-cognitivo de dupla tarefa ou o treinamento cognitivo após 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cognição global
Prazo: será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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A cognição global será medida pela Avaliação Cognitiva Hong Kong-Montreal (HK-MoCA).
O MoCA mede múltiplos domínios cognitivos, incluindo atenção, orientação, concentração, linguagem, memória, funções executivas e habilidades visuoespaciais.
MoCA ≥26 é considerado normal, enquanto 22-26 refere-se a comprometimento cognitivo leve.
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será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aprendizagem e memória
Prazo: será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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Será utilizado o Teste de Aprendizagem Auditivo Verbal Chinês.
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será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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Audição
Prazo: será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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será medido por um audiômetro com medidor de nível sonoro (para medir o ruído ambiente).
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será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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Isolamento social
Prazo: será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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será medido pela versão chinesa abreviada e validada de 6 itens da Escala de Rede Social de Lubben (LSNS), que foi desenvolvida especificamente para uso entre adultos mais velhos e demonstrou ser confiável e válida. todos os itens.
Para o LSNS-R, a pontuação varia entre 0 e 60, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior envolvimento social.
Para o LSNS-6, a pontuação varia entre 0 e 30, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior envolvimento social.
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será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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Solidão
Prazo: será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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será medido pela escala de solidão De Jong Gierveld de 6 itens (versão chinesa).
A pontuação total da escala varia de zero a seis, sendo que pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de solidão.
Foi utilizada uma nota de corte de dois ou mais para indicar a presença de solidão, conforme recomendado por van Tilburg e De Jong Gierveld
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será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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Audição
Prazo: será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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Serão utilizadas a versão chinesa do Inventário de Deficiência Auditiva para Idosos e a Escala de Comunicação de cinco pontos para Idosos.
O questionário consiste em 10 itens – cinco itens sociais/situacionais e cinco itens de resposta emocional – com uma pontuação total de 0 a 40.
Uma resposta “SIM” recebe quatro pontos, uma resposta “NÃO” recebe zero pontos e uma resposta “ÀS VEZES” recebe dois pontos.
Os escores totais do HHIE-S foram utilizados para classificar os resultados em três categorias: 0 a 8 (sem desvantagem auditiva autopercebida), 10-24 (desvantagem leve a moderada) e 26-40 (desvantagem grave).
De acordo com as recomendações propostas pela American Speech-Language-Hearing Association, uma pontuação total de 8 no HHIE-S indica a presença de deficiência auditiva
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será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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Atenção ou memória de trabalho
Prazo: será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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será medido pelos métodos digit span (para frente e para trás) e visual span (para frente e para trás)
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será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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Velocidade de processamento de informações
Prazo: será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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será avaliado pelo desempenho no Chinese Trail Making Test Parte A
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será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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Função executiva
Prazo: será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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Será avaliado pelo Chinese Trail Making Test Parte B
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será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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Fluência verbal
Prazo: será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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serão avaliados pela categoria testes de fluência verbal (animais, frutas e vegetais)
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será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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Habilidades motoras
Prazo: será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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será avaliado pelo pegboard ranhurado para mão dominante e mão não dominante
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será avaliado no início do estudo (T0) e na semana 12 (imediatamente após a intervenção) (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivy Zhao, Dr, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Audição
- Perda Auditiva, Sensorioneural
- Disfunção cognitiva
- Perda de audição
- Surdez
- Presbiacusia
Outros números de identificação do estudo
- P0045159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .