Intervention auditive-cognitive à double tâche pour les personnes âgées souffrant de perte auditive
Intervention auditive-cognitive à double tâche pour les personnes âgées souffrant de perte auditive : un essai pilote randomisé contrôlé
Contexte : La perte auditive liée à l'âge (ARHL) est une maladie courante et irréversible qui a été récemment associée au déclin cognitif et à la démence. Par conséquent, si l’ARHL est traité plus tôt, le risque de démence pourrait diminuer. Cependant, en Chine, seulement 0,8 % des personnes âgées atteintes de perte auditive portaient des appareils auditifs, et plus des deux tiers (67,5 %) des personnes âgées atteintes d'ARHL à Hong Kong avaient été officiellement diagnostiquées ou traitées. Il existe également des informations limitées sur la faisabilité et l'efficacité des interventions sur la perte auditive chez les personnes âgées à Hong Kong. Il est important de développer des interventions sur la perte auditive susceptibles d’améliorer les fonctions cognitives des personnes âgées.
Objectifs : Cette étude vise à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle intervention auditive-cognitive à double tâche (ACDT) pour les personnes âgées vivant dans la communauté personnes âgées atteintes de perte auditive, et d'examiner l'efficacité préliminaire de l'ACDT sur leur fonction cognitive.
Conception et méthodes de l'étude : Il s'agit d'une conception à modèle mixte, utilisant un essai pilote randomisé contrôlé à 2 bras, en groupes parallèles, en simple aveugle (ECR pilote). Un total de 60 personnes âgées vivant dans la communauté de Hong Kong qui ont une perte auditive légère à modérée et des performances cognitives normales seront recrutées. Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention auditive-cognitive à double tâche (ACDTG) et au groupe témoin sans intervention spécifique (un groupe « liste d'attente ») (CG). Chaque participant ACDTG recevra l'intervention pendant 12 semaines (5 jours x séances de 60 minutes par jour). Tous les participants de tous les groupes seront évalués pour la fonction cognitive (résultat principal), l'isolement social, la solitude et l'audition au départ (T0) et après l'intervention (T1). Des entretiens post-intervention seront menés pour obtenir les points de vue des participants à l'ACDTG sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention ACDT.
Analyse des données : les caractéristiques des participants et les variables de résultat seront analysées au moyen de statistiques descriptives. Les différences de score cognitif et d'autres résultats à travers le temps parmi les groupes de participants seront mesurés par des équations d'estimation généralisées (GEE). Le progiciel statistique IBM SPSS version 26.0 sera utilisé. L'analyse du contenu sera utilisée pour analyser les entretiens post-intervention.
Résultats attendus : La mise en œuvre de l'ACDT sera réalisable et acceptable pour les personnes âgées vivant dans la communauté personnes souffrant de perte auditive. Bien que l'ACDT ne soit pas en mesure d'améliorer l'audition sous-jacente dans l'ARHL, il sera plus efficace pour améliorer la fonction cognitive, l'engagement social et la solitude des participants, ainsi que leur capacité de traitement, d'interprétation et de communication de l'information, que CG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- PolyU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 60 ans et plus vivant en communauté ;
- avez une perte auditive légère à modérée avec une moyenne tonale (PTA) comprise entre 25 et 60 dB dans les deux oreilles (seuil d'audition moyen à 0,5, 1, 2 et 4 kHz mesuré par audiomètre avec un casque dans un environnement d'écoute calme, sans audition utilisation d'aides au cours des 6 derniers mois ;
- avec des performances cognitives normales (score MoCA ≥26) ; et
- sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- avez des antécédents de psychose, de manie, de trouble bipolaire, de trouble lié à l'usage de substances ou avez actuellement des idées suicidaires ;
- avec une maladie grave ou instable, une pathologie rétrocochléaire importante ou une lésion organique responsable d'une perte auditive ;
- un diagnostic probable de maladie d'Alzheimer, de démence vasculaire, de FTD ou de maladie de Parkinson ; et
- prendre des médicaments tels que des antidépresseurs, des sédatifs ou des antiépileptiques qui peuvent affecter la cognition.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement auditif-cognitif à double tâche (ACDT)
Le nouvel entraînement auditif-cognitif à double tâche (ACDT) est un programme de 12 semaines (5 fois/semaine, 60 minutes par jour).
L'entraînement auditif (c'est-à-dire l'entraînement à la parole dans le bruit, l'entraînement à la parole rapide et l'entraînement à la parole concurrente) sera intégré à des exercices cognitifs impliquant les domaines de la fonction exécutive, de la capacité perceptivo-motrice, de la mémoire et de l'attention complexe.
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Les composantes de la formation auditive sont conçues sur la base d'un programme de formation auditive et de rééducation auditive LACETM (Listening & Communication Enhancement) développé par un membre de notre équipe d'étude.
L'entraînement cognitif a été développé et testé comme réalisable et valide lors de l'entraînement cognitif Zumba à double tâche précédent de notre équipe d'étude.
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Aucune intervention: Contrôle
pas de traitement spécifique.
Il s'agit d'un groupe « liste d'attente », les participants peuvent choisir soit la formation double tâche auditive-cognitive, soit la formation cognitive après 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cognition globale
Délai: sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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La cognition mondiale sera mesurée par l'évaluation cognitive de Hong Kong-Montréal (HK-MoCA).
MoCA mesure plusieurs domaines cognitifs, notamment l'attention, l'orientation, la concentration, le langage, la mémoire, les fonctions exécutives et les compétences visuo-spatiales.
MoCA ≥26 est considéré comme normal, tandis que 22-26 fait référence à un léger déficit cognitif.
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sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apprentissage et mémoire
Délai: sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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Le test d'apprentissage verbal auditif chinois sera utilisé.
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sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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Audience
Délai: sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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sera mesuré par un audiomètre avec sonomètre (pour mesurer le bruit ambiant).
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sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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Isolement social
Délai: sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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sera mesuré par la version chinoise abrégée validée en 6 éléments de l'échelle de réseau social Lubben (LSNS), qui a été développée spécifiquement pour être utilisée chez les personnes âgées et qui s'est révélée à la fois fiable et valide. Le score total est calculé en trouvant la somme des tous les articles.
Pour le LSNS-R, le score varie entre 0 et 60, un score plus élevé indiquant un plus grand engagement social.
Pour le LSNS-6, le score varie entre 0 et 30, un score plus élevé indiquant un plus grand engagement social.
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sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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Solitude
Délai: sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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sera mesuré par l'échelle de solitude à 6 éléments De Jong Gierveld (version chinoise).
Le score total de l’échelle va de zéro à six, les scores plus élevés indiquant un plus grand sentiment de solitude.
Un score seuil de deux ou plus a été utilisé pour indiquer la présence de solitude, comme le recommandent van Tilburg et De Jong Gierveld.
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sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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Audience
Délai: sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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La version chinoise de l'inventaire du handicap auditif pour les personnes âgées et l'échelle de communication en cinq points pour les personnes âgées seront utilisées.
Le questionnaire comprend 10 éléments - cinq éléments sociaux/situationnels et cinq éléments de réponse émotionnelle - avec une plage de scores totale de 0 à 40.
Une réponse « OUI » reçoit quatre points, une réponse « NON » reçoit zéro point et une réponse « PARFOIS » reçoit deux points.
Les scores totaux du HHIE-S ont été utilisés pour classer les résultats en trois catégories : 0 à 8 (aucun handicap auditif auto-perçu), 10 à 24 (handicap léger à modéré) et 26 à 40 (handicap sévère).
Selon les recommandations proposées par l'American Speech-Language-Hearing Association, un score total HHIE-S de 8 indique la présence d'un handicap auditif.
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sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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Attention ou mémoire de travail
Délai: sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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sera mesuré par les méthodes de l'étendue des chiffres (avant et arrière) et de l'étendue visuelle (avant et arrière).
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sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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Vitesse de traitement des informations
Délai: sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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sera évalué par les performances du Chinese Trail Making Test, partie A.
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sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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Fonction exécutive
Délai: sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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Sera évalué par le Chinese Trail Making Test, partie B
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sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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Aisance verbale
Délai: sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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sera évalué par la catégorie tests de maîtrise verbale (animaux, fruits et légumes)
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sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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Motricité
Délai: sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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sera évalué par le panneau perforé rainuré pour la main dominante et la main non dominante
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sera évalué au départ (T0) et à la semaine 12 (immédiatement après l'intervention) (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivy Zhao, Dr, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles des sensations
- Maladies de l'oreille
- Troubles auditifs
- Perte auditive, neurosensorielle
- Dysfonctionnement cognitif
- Perte d'audition
- Surdité
- Presbyacousie
Autres numéros d'identification d'étude
- P0045159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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