Intervención auditivo-cognitiva de doble tarea para adultos mayores con pérdida auditiva
Intervención auditivo-cognitiva de doble tarea para adultos mayores con pérdida auditiva: un ensayo piloto controlado aleatorio
Antecedentes: La pérdida auditiva relacionada con la edad (ARHL) es una condición común e irreversible que se ha asociado recientemente con el deterioro cognitivo y la demencia. Por lo tanto, si la ARHL se trata antes, el riesgo de demencia podría disminuir. Sin embargo, en China, sólo el 0,8% de los adultos mayores con pérdida auditiva usaban audífonos, y más de dos tercios (67,5%) de los adultos mayores con ARHL en Hong Kong habían sido diagnosticados o tratados formalmente. También hay información limitada sobre la viabilidad y eficacia de las intervenciones para la pérdida auditiva en personas mayores en Hong Kong. Es importante desarrollar intervenciones para la pérdida auditiva que tengan el potencial de mejorar las funciones cognitivas entre las personas mayores.
Objetivos: Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una nueva intervención de doble tarea auditivo-cognitiva (ACDT) para adultos mayores con pérdida auditiva que viven en la comunidad, y examinar la eficacia preliminar de la ACDT en su función cognitiva.
Diseño y métodos del estudio: Este es un diseño de modelo mixto, que utiliza un ensayo piloto controlado aleatorio, de dos brazos, de grupos paralelos, simple ciego (ECA piloto). Se reclutará un total de 60 adultos mayores que viven en comunidades de Hong Kong y que tienen pérdida auditiva de leve a moderada y rendimiento cognitivo normal. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención auditivo-cognitivo de doble tarea (ACDTG) y al grupo de control sin intervención específica (un grupo de "lista de espera") (CG). Cada participante de ACDTG recibirá la intervención durante 12 semanas (5 días x sesiones de 60 minutos por día). A todos los participantes de todos los grupos se les evaluará la función cognitiva (resultado primario), el aislamiento social, la soledad y la audición al inicio (T0) y después de la intervención (T1). Se realizarán entrevistas posteriores a la intervención para obtener perspectivas de los participantes en el ACDTG sobre la viabilidad y aceptabilidad de la intervención ACDT.
Análisis de datos: las características de los participantes y las variables de resultado se analizarán mediante estadísticas descriptivas. Las diferencias en la puntuación cognitiva y otros resultados en distintos momentos entre los grupos participantes se medirán mediante ecuaciones de estimación generalizadas (GEE). Se utilizará el paquete de software estadístico IBM SPSS versión 26.0. Se utilizará análisis de contenido para analizar las entrevistas posteriores a la intervención.
Resultados esperados: La ACDT será factible de implementar y aceptable para los adultos mayores con pérdida auditiva que viven en la comunidad. Si bien ACDT no podrá mejorar la audición subyacente en ARHL, será más eficaz para mejorar la función cognitiva, el compromiso social y la soledad de los participantes, y la capacidad de procesamiento, interpretación y comunicación de la información, que CG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- PolyU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más que viven en la comunidad;
- tiene una pérdida auditiva de leve a moderada con un promedio de tonos puros (PTA) entre 25 y 60 dB en ambos oídos (umbral de audición promedio de 0,5, 1, 2 y 4 kHz medido con un audiómetro con auriculares en un entorno de escucha tranquila, sin audición). uso de ayuda en los últimos 6 meses;
- con rendimiento cognitivo normal (puntuación MoCA ≥26); y
- están dispuestos y son capaces de dar su consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- tiene antecedentes de psicosis, manía, trastorno bipolar, trastorno por uso de sustancias o tiene ideación suicida actual;
- con enfermedad médica grave o inestable, patología retrococlear significativa o lesión orgánica responsable de la pérdida auditiva;
- un diagnóstico de probable enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, FTD o enfermedad de Parkinson; y
- tomar medicamentos como antidepresivos, sedantes o antiepilépticos que puedan afectar la cognición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento auditivo-cognitivo de doble tarea (ACDT)
El nuevo entrenamiento de doble tarea auditivo-cognitivo (ACDT) es un programa de 12 semanas (5 veces por semana, 60 minutos por día).
El entrenamiento auditivo (es decir, entrenamiento del habla en ruido, entrenamiento rápido del habla y entrenamiento del habla competitiva) se incorporará con ejercicios cognitivos que involucran los dominios de la función ejecutiva, la capacidad perceptivo-motora, la memoria y la atención compleja.
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Los componentes del entrenamiento auditivo están diseñados en base a un programa de entrenamiento auditivo y rehabilitación auditiva LACETM (Listening & Communication Enhancement) desarrollado por un miembro de nuestro equipo de estudio.
El entrenamiento cognitivo fue desarrollado y probado como factible y válido en el entrenamiento cognitivo Zumba de doble tarea anterior de nuestro equipo de estudio.
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Sin intervención: Control
ningún tratamiento específico.
Este es un grupo de "lista de espera", los participantes pueden elegir entre el entrenamiento de doble tarea cognitivo-auditivo o el entrenamiento cognitivo después de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cognición global
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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La cognición global se medirá mediante la Evaluación Cognitiva de Hong Kong-Montreal (HK-MoCA).
MoCA mide múltiples dominios cognitivos, incluida la atención, la orientación, la concentración, el lenguaje, la memoria, las funciones ejecutivas y las habilidades visoespaciales.
MoCA ≥26 se considera normal, mientras que 22-26 se refiere a un deterioro cognitivo leve.
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se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aprendizaje y Memoria
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Se utilizará la prueba de aprendizaje verbal auditivo chino.
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se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Audiencia
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Se medirá mediante un audiómetro con sonómetro (para medir el ruido ambiental).
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se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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se medirá mediante la versión china abreviada validada de 6 ítems de la Escala de redes sociales de Lubben (LSNS), que fue desarrollada específicamente para su uso entre adultos mayores y demostró ser confiable y válida. La puntuación total se calcula encontrando la suma de las todos los artículos.
Para la LSNS-R, la puntuación oscila entre 0 y 60, y una puntuación más alta indica una mayor participación social.
Para el LSNS-6, la puntuación oscila entre 0 y 30, y una puntuación más alta indica una mayor participación social.
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se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Soledad
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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se medirá mediante la escala de soledad de De Jong Gierveld de 6 ítems (versión china).
La puntuación total de la escala oscila entre cero y seis, y las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de soledad.
Se utilizó una puntuación de corte de dos o más para indicar la presencia de soledad, según lo recomendado por van Tilburg y De Jong Gierveld.
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se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Audiencia
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Se utilizará la versión china del Inventario de discapacidad auditiva para personas mayores y la Escala de comunicación de cinco puntos para adultos mayores.
El cuestionario consta de 10 ítems (cinco ítems sociales/situacionales y cinco ítems de respuesta emocional) con un rango de puntuación total de 0 a 40.
Una respuesta "SÍ" recibe cuatro puntos, una respuesta "NO" recibe cero puntos y una respuesta "A VECES" recibe dos puntos.
Las puntuaciones totales del HHIE-S se utilizaron para clasificar los resultados en tres categorías: de 0 a 8 (sin discapacidad auditiva autopercibida), de 10 a 24 (discapacidad auditiva leve a moderada) y de 26 a 40 (discapacidad auditiva grave).
Según las recomendaciones propuestas por la Asociación Estadounidense del Habla, el Lenguaje y la Audición, una puntuación total de HHIE-S de 8 indica la presencia de una discapacidad auditiva.
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se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Atención o memoria de trabajo
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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se medirá mediante los métodos de intervalo de dígitos (hacia adelante y hacia atrás) y de intervalo visual (hacia delante y hacia atrás).
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se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Velocidad de procesamiento de información
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Se evaluará mediante el desempeño en la prueba china de creación de senderos, parte A.
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se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Será evaluado mediante la prueba china de creación de senderos, parte B.
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se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Fluidez verbal
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Se evaluará mediante las pruebas de fluidez verbal de la categoría (animal, frutal y vegetal).
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se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Habilidades motoras
Periodo de tiempo: se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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será evaluado por el tablero ranurado tanto para la mano dominante como para la mano no dominante
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se evaluará al inicio (T0) y en la semana 12 (inmediatamente después de la intervención) (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivy Zhao, Dr, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Trastornos de la audición
- Pérdida Auditiva Sensorineural
- Disfunción congnitiva
- Pérdida de la audición
- Sordera
- Presbiacusia
Otros números de identificación del estudio
- P0045159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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