通过有创血流储备分数分析延期患者的 CT 血管造影斑块特征和事件 (CAPTURE)
CT 血管造影衍生的斑块特征对延迟患者心脏事件的侵入性血流储备分数
研究概览
详细说明
尽管与单纯血管造影引导的 PCI 相比，血流储备分数 (FFR) 引导的经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 改善了短期和中期结果，但长期 FFR 延迟的患者仍会发生心脏事件。1 -4 最近的 J-CONFIRM 登记系统检查了 28 个中心的 1263 名患者，其中有 1447 个病变，其中血运重建根据 FFR 被推迟。 5 在 J-CONFIRM 登记中，延迟病变的 2 年靶血管失败 (TVF) 率为 5.5%，而延迟病变的 5 年 TVF 上升了 11.6%。5, 6 TVF 率从 5.5% 上升至 11.6%过去 3 年，主要是由于登记处临床驱动的靶血管血运重建 (TVR)。5、 6 在 DEFER 试验中，FFR > 0.75 的患者被随机分配接受 PCI 延期 (Defer) 或执行 (Perform)，而 FFR < 0.75 的患者接受 PCI（参考）3。 与执行组和参考组相比，Defer 组的 5 年心源性死亡和急性心肌梗死 (AMI) 率非常出色（分别为 3.3%、7.9% 和 15.7%，p < 0.003）。4 然而，DEFER 研究的 15 年随访显示，Defer、Perform 和 Reference 组的全因死亡率和 TVR 相似（死亡率分别为 33.0% vs. 31.1% vs. 36.1%，p= 0.441，TVR 分别为 0.441）。 36.3% vs. 27.8% vs. 35.4%， p= 0.522）。7 在 DEFER 研究的 15 年随访期间，延迟患者的良好初始 5 年临床结果已消失。 揭示延迟病变中预测未来心脏事件的因素是一个紧迫的问题。 PCI 未能改变长期结果可能源于其无法改变潜在的动脉粥样硬化过程。
此外，最近的 PREVENT 研究披露，在通过冠状动脉成像发现非血流限制（FFR > 0.80）易损冠状动脉斑块的患者中，与最佳医疗相比，预防性 PCI 减少了由高风险易损斑块引起的主要不良心脏事件（MACE）单独治疗（OMT）8。 尽管在 PREVENT 研究中使用冠状动脉内成像而不是冠状动脉 CT 血管造影 (CTA) 来定义高风险易损斑块，但没有流量限制（FFR > 0.80）的高风险易损斑块的存在经常导致患者随后的心脏事件没有初始 PCI。
虽然 CTA 已知可用于评估冠状动脉斑块特征以及狭窄严重程度，但冠状动脉 CTA 上的高风险斑块 (HRP) 定义为正重构 (PR) 和低衰减斑块 (LAP) 的组合，据报道，与未来的心脏事件相关。9-12 Gallone 及其同事在荟萃分析中报告称，通过多种冠状动脉内成像模式对高风险冠状动脉斑块进行定义，高风险冠状动脉斑块特征可显着预测未来患者水平和病变水平的主要不良心脏事件 (MACE)。 CTA.13 我们假设 CTA 可以识别与延期患者未来心脏事件相关的斑块特征。 为了确定基于 FFR 的延期患者未来心脏事件的预测因素，我们检查了连续 373 名慢性冠状动脉综合征 (CCS) 患者基于侵入性 FFR 的延期病变的临床特征和 CTA 斑块特征。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：YUKIO OZAKI, MD, PhD
- 电话号码：08030713131
- 邮箱：yukio.ozaki7@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：REINA OZAKI, MD
- 电话号码：09078631882
- 邮箱：reina.ozaki1@gmail.com
学习地点
-
-
Aichi
-
Toyoake、Aichi、日本、470-1192
- 招聘中
- Fujita Health University
-
接触：
- Yukio Ozaki, MD, PhD
- 电话号码：+81562932312
- 邮箱：ozakiyuk@fujita-hu.ac.jp
-
接触：
- YUKIO OZAKI, MD, Phd
- 电话号码：+818030713131
- 邮箱：yukio.ozaki7@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥20岁的男性和女性，
- 患有慢性冠状动脉综合征（CCS、
- 在进行侵入性冠状动脉造影 (ICA) 之前 90 天内进行冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CTA)，并测量血流储备分数 (FFR) 压力。
排除标准：
- 有冠状动脉搭桥术 (CABG) 病史的患者，因为 CABG 改变了局部冠状动脉血流动力学，
- 患有左主干疾病的患者，
- 由于无法通过冠状动脉计算机断层扫描血管造影估计支架病变中的斑块形态，导致支架血管出现血流储备分数（FFR）的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ICA 前 90 天内接受 CTA 且有 FFR 压力的患者
在藤田保健大学医院、Bantane 医院和名古屋第一医院进行侵入性冠状动脉造影 (ICA) 和血流储备分数 (FFR) 压力测量之前的 90 天内连续接受冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CTA) 的一系列患者是本研究的候选者红十字会医院。
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在藤田保健大学医院、Bantane 医院和名古屋第一医院进行侵入性冠状动脉造影 (ICA) 和血流储备分数 (FFR) 压力测量之前的 90 天内连续接受冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CTA) 的一系列患者是本研究的候选者红十字会医院
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者水平的心脏事件
大体时间：从2018年到2026年
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用于患者水平分析的心源性死亡、非致命性急性冠脉综合征 (ACS) 和缺血驱动的血运重建的复合材料
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从2018年到2026年
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病变级别的心脏事件
大体时间：从2018年到2026年
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病变水平 ACS 和病变水平缺血驱动的血运重建
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从2018年到2026年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：YUKIO OZAKI, MD, PhD、Fujita Health University, Aichi, Japan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CI20-015
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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