Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT-angiografiplackegenskaper och händelser hos patienter med uppskov med invasiv fraktionell flödesreserv (CAPTURE)

2 januari 2025 uppdaterad av: Yukio Ozaki, Fujita Health University

CT-angiografi-härledda plackegenskaper på hjärthändelser hos patienter med uppskov med invasiv fraktionell flödesreserv

Fraktionell flödesreserv (FFR)-guided PCI för kroniska koronära syndrom (CCS) rapporteras förbättra resultaten jämfört med angiografi-guided PCI. Hjärthändelser inträffar dock fortfarande hos patienter med FFR-uppskov vid långtidsuppföljning. Koronar datortomografi angiografi (CTA)-definierad högrisk-plack (HRP) är känd för att relatera framtida hjärthändelser. Vi antog att CTA kunde identifiera plackfunktioner kopplade till framtida hjärthändelser hos patienter med uppskov.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om fraktionerad flödesreserv (FFR)-guided perkutan-koronar-intervention (PCI) har förbättrat resultat på kort och medellång sikt jämfört med enbart angiografi-guided PCI, inträffar fortfarande hjärthändelser hos patienter med FFR-uppskov på lång sikt.1 -4 Det senaste J-CONFIRM-registret undersökte 1263 patienter med 1447 lesioner där revaskularisering skjutits upp baserat på FFR i de 28 centra.5 Medan frekvensen för 2-årig målkärlsvikt (TVF) var 5,5 % i uppskjutna lesioner i J-CONFIRM-registret, ökade 5-årig TVF med 11,6 % i uppskjutna lesioner.5, 6 TVF-frekvensen ökade från 5,5 % till 11,6 % under de senaste 3 åren främst på grund av kliniskt driven mål-kärl-revaskularisering (TVR) i registret.5, 6 I DEFER-studien tilldelades patienter med FFR > 0,75 slumpmässigt PCI-uppskov (Defer) eller prestanda (Perform) och patienter som visade FFR < 0,75 genomgick PCI (Referens).3 Frekvensen för 5-årig hjärtdöd och akut hjärtinfarkt (AMI) var utmärkt i Defer-gruppen jämfört med Perform- och Reference-grupperna (3,3 %, 7,9 % respektive 15,7 %, p < 0,003).4 15-års uppföljning av DEFER-studien visade dock att alla dödsorsaker och TVR var likartade bland Defer-, Perform- och Reference-grupperna (dödlighet; 33,0 % vs. 31,1 % vs. 36,1 % p= 0,441 respektive, och TVR; 36,3 % vs. 27,8 % vs. 35,4 %, p= 0,522 respektive).7 Gynnsamt initialt 5-års kliniskt utfall hos patienter med uppskov har gått förlorat under 15-årsuppföljningen i DEFER-studien. Det är brådskande att avslöja faktorn för att förutsäga framtida hjärthändelser i uppskjutande lesioner. PCI:s misslyckande att modifiera långsiktiga resultat kan bero på dess oförmåga att modifiera den underliggande aterosklerotiska processen.

Dessutom avslöjade en nyligen genomförd PREVENT-studie att hos patienter med icke-flödesbegränsande (FFR >0,80) sårbara kranskärlsplack identifierade genom intrakoronar avbildning, minskade förebyggande PCI allvarliga biverkningar i hjärtat (MACE) som härrörde från sårbara plack med hög risk, jämfört med optimal medicinsk terapi (OMT) enbart8. Även om deras känsliga plack med hög risk definierades med intrakoronar avbildning men inte koronar CT-angiografi (CTA) i PREVENT-studien, orsakade förekomsten av känsligt plack med hög risk utan flödesbegränsande (FFR >0,80) ofta de efterföljande hjärthändelserna hos patienter utan den ursprungliga PCI.

Även om CTA är känt för att vara användbart för att utvärdera egenskaper hos kranskärlens plack såväl som svårighetsgraden av stenos, har högriskplack (HRP) på kranskärls-CTA definierat som en kombination av positiv remodellering (PR) och lågförsvagande plack (LAP) rapporterats för att vara förknippad med framtida hjärthändelser.9-12 Gallone och medarbetare rapporterade i sin metaanalys att högriskkarakteristika för kranskärlsplack signifikant förutspådde patientnivå och lesionsnivå major adverse cardiac event (MACE) i framtiden, med hjälp av olika högriskdefinitioner av kranskärlsplack genom flera intrakoronära avbildningsmodaliteter och CTA.13 Vi antog att CTA kunde identifiera plackfunktioner kopplade till framtida hjärthändelser hos patienter med uppskov. För att bestämma de prediktiva faktorerna för framtida hjärthändelser hos FFR-baserade uppskovspatienter, undersökte vi kliniska egenskaper och plackegenskaper på CTA i uppskjutningsskadorna baserat på invasiv FFR hos på varandra följande 373 patienter med kroniska koronära syndrom (CCS).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En följd av 437 patienter som genomgick CTA inom 90 dagar före ICA med FFR tryckmätning var kandidater för denna studie vid Fujita Health University Hospital, Bantane Hospital och Nagoya First Red Cross Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor i åldern ≥20 år,
  • patienter som har kroniska kranskärlssyndrom (CCS,
  • Koronar datortomografi angiografi (CTA) utfördes inom 90 dagar före invasiv kranskärlsangiografi (ICA) med fraktionell flödesreserv (FFR) tryckmätning.

Exklusions kriterier:

  • patienter med en historia av koronar bypasstransplantation (CABG) på grund av att CABG förändrade den lokala koronarflödesdynamiken,
  • patienter med vänster huvudsjukdom,
  • patienter med fraktionerad flödesreserv (FFR) i stenterade kärl på grund av oförmåga att uppskatta plackmorfologi i den stenterade lesionen med koronar datortomografiangiografi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgick CTA inom 90 dagar före ICA med FFR-tryck
En följd av patienter som genomgick koronar datortomografi angiografi (CTA) inom 90 dagar före invasiv kranskärlsangiografi (ICA) med fraktionell flödesreserv (FFR) tryckmätning var kandidater för denna studie vid Fujita Health University Hospital, Bantane Hospital och Nagoya First Röda Korsets sjukhus.
En följd av patienter som genomgick koronar datortomografi angiografi (CTA) inom 90 dagar före invasiv kranskärlsangiografi (ICA) med fraktionell flödesreserv (FFR) tryckmätning var kandidater för denna studie vid Fujita Health University Hospital, Bantane Hospital och Nagoya First Röda Korsets sjukhus
Andra namn:
  • Koronar datortomografi angiografi (CTA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärthändelser på patientnivå
Tidsram: Från 2018 till 2026
en sammansättning av hjärtdöd, icke-dödligt akut koronarsyndrom (ACS) och ischemidriven revaskularisering för analys på patientnivå
Från 2018 till 2026
Hjärthändelser på lesionsnivå
Tidsram: Från 2018 till 2026
ACS på lesionsnivå och ischemidriven revaskularisering på lesionsnivå
Från 2018 till 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: YUKIO OZAKI, MD, PhD, Fujita Health University, Aichi, Japan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CI20-015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientpreferens

Kliniska prövningar på invasiv kranskärlsangiografi (ICA) med tryckmätning av fraktionerad flödesreserv (FFR).

Prenumerera