Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КТ-ангиография Характеристики бляшек и события у пациентов с отсрочкой лечения с помощью инвазивного фракционного резерва потока (CAPTURE)

2 января 2025 г. обновлено: Yukio Ozaki, Fujita Health University

Характеристики бляшек, полученные с помощью КТ-ангиографии, при сердечных событиях у пациентов с отсрочкой лечения с помощью инвазивного фракционного резерва потока

Сообщается, что ЧКВ под контролем фракционного резерва кровотока (FFR) при хроническом коронарном синдроме (CCS) улучшает результаты по сравнению с ЧКВ под контролем ангиографии. Тем не менее, сердечные события по-прежнему возникают у пациентов с отсрочкой FFR в долгосрочном наблюдении. Известно, что бляшки высокого риска (HRP), определенные при коронарной компьютерной томографии (КТА), связаны с будущими сердечными событиями. Мы предположили, что КТА может идентифицировать особенности бляшек, связанные с будущими сердечными событиями у пациентов, отсроченных от лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) под контролем фракционного резерва кровотока (FFR) улучшило краткосрочные и среднесрочные результаты по сравнению с только ЧКВ под ангиографическим контролем, сердечные события все еще возникают у пациентов с отсрочкой FFR в долгосрочной перспективе.1 -4 В недавнем реестре J-CONFIRM было обследовано 1263 пациента с 1447 поражениями, у которых реваскуляризация была отложена на основании FFR в 28 центрах.5 В то время как 2-летняя частота отказов целевых сосудов (TVF) составляла 5,5% при отсроченных поражениях в реестре J-CONFIRM, 5-летняя TVF выросла на 11,6% при отсроченных поражениях.5, 6 Частота TVF выросла с 5,5% до 11,6%. в течение последних 3 лет в основном из-за клинически обусловленной реваскуляризации целевых сосудов (TVR) в регистре5, 6 В исследовании DEFER пациенты с FFR > 0,75 были случайным образом распределены по группам с отсрочкой ЧКВ (Defer) или производительностью (Perform), а пациенты с FFR < 0,75 подвергались ЧКВ (ссылка).3 Пятилетняя частота сердечной смертности и острого инфаркта миокарда (ОИМ) была превосходной в группе «Отсрочка» по сравнению с группой «Выполнение» и контрольной группой (3,3%, 7,9% и 15,7%, р <0,003 соответственно).4 Однако 15-летнее наблюдение за исследованием DEFER показало, что все причины смертности и TVR были одинаковыми в группах Defer, Perform и Reference (смертность: 33,0% против 31,1% против 36,1% p = 0,441 соответственно, и TVR; 36,3% против 27,8% против 35,4%, p = 0,522 соответственно).7 Благоприятный первоначальный 5-летний клинический результат у пациентов с отсрочкой лечения был утрачен в течение 15-летнего наблюдения в исследовании DEFER. Актуальным является раскрытие фактора, позволяющего прогнозировать будущие сердечные события при отсроченных поражениях. Неспособность ЧКВ изменить долгосрочные результаты может быть связана с ее неспособностью изменить основной атеросклеротический процесс.

Кроме того, недавнее исследование PREVENT показало, что у пациентов с уязвимыми коронарными бляшками, не ограничивающими кровоток (FFR >0,80), профилактическое ЧКВ снижает риск возникновения серьезных нежелательных сердечных событий (MACE), возникающих из-за уязвимых бляшек высокого риска, по сравнению с оптимальным медикаментозным лечением. только терапия (ОМТ)8. Хотя уязвимые бляшки высокого риска были определены с помощью интракоронарной визуализации, а не коронарной КТ-ангиографии (КТА) в исследовании PREVENT, наличие уязвимых бляшек высокого риска без ограничения кровотока (FFR >0,80) часто вызывало последующие сердечные события у пациентов. без начального PCI.

Хотя известно, что КТА полезен для оценки особенностей бляшек в коронарной артерии, а также тяжести стеноза, сообщалось, что бляшки высокого риска (HRP) на коронарных КТА, определяемые как комбинация положительного ремоделирования (PR) и бляшек низкого затухания (LAP), быть связаны с будущими сердечными событиями.9-12 Галлон и его коллеги сообщили в своем метаанализе, что характеристики коронарных бляшек высокого риска значительно предсказывают серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE) на уровне пациента и на уровне поражения в будущем, используя различные определения коронарных бляшек высокого риска с помощью нескольких методов интракоронарной визуализации и СТА.13 Мы предположили, что КТА может идентифицировать особенности бляшек, связанные с будущими сердечными событиями у пациентов, отсроченных от лечения. Чтобы определить прогностические факторы будущих сердечных событий у пациентов с отсрочкой лечения на основе FFR, мы исследовали клинические особенности и характеристики бляшек на CTA в отсроченных поражениях на основе инвазивной FFR у 373 последовательных пациентов с хроническими коронарными синдромами (CCS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: YUKIO OZAKI, MD, PhD
  • Номер телефона: 08030713131
  • Электронная почта: yukio.ozaki7@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: REINA OZAKI, MD
  • Номер телефона: 09078631882
  • Электронная почта: reina.ozaki1@gmail.com

Места учебы

    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Япония, 470-1192
        • Рекрутинг
        • Fujita Health University
        • Контакт:
          • Yukio Ozaki, MD, PhD
          • Номер телефона: +81562932312
          • Электронная почта: ozakiyuk@fujita-hu.ac.jp
        • Контакт:
          • YUKIO OZAKI, MD, Phd
          • Номер телефона: +818030713131
          • Электронная почта: yukio.ozaki7@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательная серия из 437 пациентов, которые прошли КТА в течение 90 дней до ICA с измерением давления FFR, были кандидатами на участие в этом исследовании в больнице Университета здоровья Фудзита, больнице Бантане и Первой больнице Красного Креста в Нагое.

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины в возрасте ≥20 лет,
  • пациенты с хроническими коронарными синдромами (CCS,
  • Коронарная компьютерная томографическая ангиография (КТА) проводилась в течение 90 дней перед инвазивной коронарной ангиографией (ИКА) с измерением давления фракционного резерва кровотока (ФРК).

Критерий исключения:

  • пациенты с историей коронарного шунтирования (АКШ), поскольку АКШ изменило местную динамику коронарного кровотока,
  • пациенты с левосторонним заболеванием,
  • пациенты с фракционным резервом кровотока (ФРК) в стентированных сосудах из-за невозможности оценить морфологию бляшек в стентированном очаге с помощью коронарной компьютерной томографической ангиографии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие КТА в течение 90 дней перед ИКА с давлением FFR
Последовательная серия пациентов, которым была проведена коронарная компьютерная томографическая ангиография (КТА) в течение 90 дней перед инвазивной коронарной ангиографией (ИКА) с измерением давления фракционного резерва потока (FFR), была кандидатами на участие в этом исследовании в больнице Университета здоровья Фудзита, больнице Бантане и больнице Нагоя Перст. Больница Красного Креста.
Последовательная серия пациентов, которым была проведена коронарная компьютерная томографическая ангиография (КТА) в течение 90 дней перед инвазивной коронарной ангиографией (ИКА) с измерением давления фракционного резерва потока (FFR), была кандидатами на участие в этом исследовании в больнице Университета здоровья Фудзита, больнице Бантане и больнице Нагоя Перст. Больница Красного Креста
Другие имена:
  • Коронарная компьютерная томографическая ангиография (КТА)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечные события на уровне пациента
Временное ограничение: С 2018 по 2026 год
сочетание сердечной смерти, нефатального острого коронарного синдрома (ОКС) и реваскуляризации, вызванной ишемией, для анализа на уровне пациента
С 2018 по 2026 год
Сердечные события на уровне поражения
Временное ограничение: С 2018 по 2026 год
ОКС на уровне поражения и реваскуляризация на уровне поражения, вызванная ишемией
С 2018 по 2026 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: YUKIO OZAKI, MD, PhD, Fujita Health University, Aichi, Japan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CI20-015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предпочтение пациента

Подписаться