Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-angiografiaplakin ominaisuudet ja tapahtumat viivästyneillä potilailla invasiivisen murtovirtausreservin perusteella (CAPTURE)

torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yukio Ozaki, Fujita Health University

CT-angiografiasta johdetun plakin ominaisuudet sydäntapahtumissa lykkäyspotilailla invasiivisen murtovirtausreservin perusteella

Kroonisten sepelvaltimoiden oireyhtymien (CCS) fraktiovirtausreserviohjatun PCI:n on raportoitu parantavan tuloksia verrattuna angiografiaan ohjattuun PCI:hen. Sydäntapahtumia esiintyy kuitenkin edelleen pitkäaikaisseurannassa FFR-viivästyneillä potilailla. Sepelvaltimon tietokonetomografian angiografian (CTA) määrittelemän korkean riskin plakin (HRP) tiedetään liittyvän tuleviin sydäntapahtumiin. Oletimme, että CTA voisi tunnistaa plakin ominaisuuksia, jotka liittyvät tuleviin sydäntapahtumiin potilailla, joilla on lykkäys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka FFR-ohjattu perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) on parantanut lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksia verrattuna pelkkään angiografiaan ohjattuun PCI:hen, sydäntapahtumia esiintyy edelleen FFR-viivästyneillä potilailla pitkällä aikavälillä.1 -4 Äskettäin J-CONFIRM-rekisterissä tutkittiin 1263 potilasta, joilla oli 1447 vauriota ja joiden revaskularisaatiota lykättiin FFR:n perusteella 28 keskuksessa. Kun 2 vuoden tavoite suonen epäonnistumisaste (TVF) oli 5,5 % viivästyneissä leesioissa J-CONFIRM-rekisterissä, 5 vuoden TVF nousi 11,6 % viivästyneissä leesioissa.5, 6 TVF-aste nousi 5,5 %:sta 11,6 %:iin. viimeisen 3 vuoden aikana pääasiassa rekisterissä olevasta kliinisesti ohjatusta kohdesuonirevaskularisaatiosta (TVR). 6 DEFER-tutkimuksessa potilaat, joiden FFR > 0,75, jaettiin satunnaisesti PCI:n lykkäämiseen (Defer) tai suorituskykyyn (Perform), ja potilaille, joiden FFR oli < 0,75, tehtiin PCI (viite).3 Viiden vuoden sydänkuolema ja akuutti sydäninfarkti (AMI) olivat erinomaisia ​​Defer-ryhmässä verrattuna Perform- ja referenssiryhmiin (3,3 %, 7,9 % ja 15,7 %, p < 0,003). DEFER-tutkimuksen 15-vuotinen seuranta kuitenkin paljasti, että kaikki kuolleisuuden syyt ja TVR olivat samankaltaisia ​​Defer-, Perform- ja vertailuryhmissä (kuolleisuus; 33,0 % vs. 31,1 % vs. 36,1 % p = 0,441 ja TVR; 36,3 % vs. 27,8 % vs. 35,4 % p = 0,522).7 Myönteiset 5 vuoden kliiniset alkutulokset lykkäyspotilailla on menetetty 15 vuoden seurannan aikana DEFER-tutkimuksessa. On kiireellistä paljastaa tekijä, joka ennustaa tulevia sydäntapahtumia viivästyneissä leesioissa. PCI:n epäonnistuminen muuttaa pitkän aikavälin tuloksia voi johtua sen kyvyttömyydestä muuttaa taustalla olevaa ateroskleroottista prosessia.

Lisäksi äskettäinen PREVENT-tutkimus paljasti, että potilailla, joilla oli ei-virtausta rajoittavia (FFR > 0,80) haavoittuvia sepelvaltimoplakkeja, jotka tunnistettiin intrakoronaarisella kuvantamisella, ennaltaehkäisevä PCI vähensi suuririskisiä haavoittuvia plakkeja (MACE) optimaalisiin lääketieteellisiin tarkoituksiin verrattuna. terapia (OMT) yksin8. Vaikka heidän riskialttiit haavoittuvat plakit määriteltiin käyttämällä intrakoronaarista kuvantamista, mutta ei sepelvaltimon CT-angiografiaa (CTA) PREVENT-tutkimuksessa, suuren riskin haavoittuvan plakin esiintyminen ilman virtausta rajoittavaa (FFR > 0,80) aiheutti usein myöhempiä sydäntapahtumia potilailla. ilman alkuperäistä PCI:tä.

Vaikka CTA:n tiedetään olevan hyödyllinen sepelvaltimoplakin ominaisuuksien sekä ahtauman vakavuuden arvioinnissa, sepelvaltimon CTA:n korkean riskin plakin (HRP), joka määritellään positiivisen remodellingin (PR) ja matalan vaimennusplakin (LAP) yhdistelmäksi, on raportoitu. liittyä tuleviin sydäntapahtumiin.9-12 Gallone ja työtoverit raportoivat meta-analyysissään, että suuren riskin sepelvaltimoplakin ominaisuudet ennustivat merkittävästi potilastason ja leesion tason suuren haitallisen sydäntapahtuman (MACE) tulevaisuudessa käyttämällä erilaisia ​​​​korkean riskin sepelvaltimon plakin määritelmiä useilla intrakoronaarisilla kuvantamismenetelmillä ja -menetelmillä. CTA.13 Oletimme, että CTA voisi tunnistaa plakin piirteitä, jotka liittyvät tuleviin sydäntapahtumiin lykkäyspotilailla. Tulevien sydäntapahtumien ennustavien tekijöiden määrittämiseksi FFR-pohjaisilla viivästyspotilailla tutkimme CTA:n kliinisiä piirteitä ja plakin ominaisuuksia invasiiviseen FFR:ään perustuen peräkkäisillä 373 potilaalla, joilla oli krooninen koronaarioireyhtymä (CCS).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japani, 470-1192
        • Rekrytointi
        • Fujita Health University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäinen sarja 437 potilasta, joille tehtiin CTA 90 päivän sisällä ennen ICA:ta FFR-painemittauksella, oli ehdokkaita tähän tutkimukseen Fujita Health University Hospitalissa, Bantane Hospitalissa ja Nagoyan ensimmäisessä Punaisen Ristin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 20-vuotiaat miehet ja naiset,
  • potilaat, joilla on krooninen koronaarioireyhtymä (CCS,
  • Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CTA) suoritettiin 90 päivän sisällä ennen invasiivista sepelvaltimon angiografiaa (ICA), jossa oli paineen mittaus fractional flow reserve (FFR).

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ollut sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), koska se muutti paikallista sepelvaltimon virtausdynamiikkaa,
  • potilaat, joilla on vasemman pään sairaus,
  • potilaat, joilla on stentoiduissa verisuonissa fraktiovirtausreservi (FFR), koska se ei pysty arvioimaan plakin morfologiaa stentoidussa leesiossa sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografialla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehtiin CTA 90 päivän sisällä ennen ICA:ta FFR-paineella
Peräkkäinen sarja potilaita, joille tehtiin sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CTA) 90 päivän sisällä ennen invasiivista sepelvaltimon angiografiaa (ICA), jossa oli FFR-painemittaus, oli ehdokkaita tähän tutkimukseen Fujita Health University Hospitalissa, Bantane Hospitalissa ja Nagoya Firstissä. Punaisen Ristin sairaala.
Peräkkäinen sarja potilaita, joille tehtiin sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CTA) 90 päivän sisällä ennen invasiivista sepelvaltimon angiografiaa (ICA), jossa oli FFR-painemittaus, oli ehdokkaita tähän tutkimukseen Fujita Health University Hospitalissa, Bantane Hospitalissa ja Nagoya Firstissä. Punaisen Ristin sairaala
Muut nimet:
  • Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CTA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäntapahtumat potilastasolla
Aikaikkuna: Vuodesta 2018 vuoteen 2026
yhdistelmä sydänkuolemaa, ei-fataalista akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS) ja iskemialähtöistä revaskularisaatiota potilastason analyysiin
Vuodesta 2018 vuoteen 2026
Sydäntapahtumat leesion tasolla
Aikaikkuna: Vuodesta 2018 vuoteen 2026
leesiotason ACS ja leesiotason iskemialähtöinen revaskularisaatio
Vuodesta 2018 vuoteen 2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: YUKIO OZAKI, MD, PhD, Fujita Health University, Aichi, Japan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CI20-015

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilasasetus

Tilaa