后直肌鞘裂孔增强术在食管旁疝修复中的应用
后直肌鞘裂孔增强术 (PORSHA) 在食管旁疝修复中的前瞻性试验
本研究将是一项使用 PoRSHA 修复具有挑战性的食管旁疝患者的前瞻性观察研究。
前肠外科医生面临的最具挑战性的问题之一是老年患者的大而复杂的食管旁疝（PEH）修复。 研究人员在选定的患者中进行标准食管裂孔疝修复后，首次使用新型永久性自体血管化生物筋膜瓣来重建膈肌裂孔，结果显示出良好的结果和耐用性。 该技术称为后直肌鞘瓣裂孔增强术或 PoRSHA，用于增强大型（III 型和 IV 型）和复发性 PEH 的裂孔修复。 研究人员认为，通过在食管裂孔缺损处使用患者的自体血管化和腹膜化筋膜，PoRSHA 可以增加强度并恢复食管裂孔复合体的特性，而合成网片或初次修复则无法做到这一点。
假设 PoRSHA 是一种独特的技术，有可能在某些病例中取代目前的原发性食管裂孔闭合方法。 通过使用血管化筋膜鞘增强食管裂孔闭合，PoRSHA 提供了大型复杂 PEH 中减弱缺损所需的拉伸强度。
研究概览
详细说明
前肠外科医生面临的最具挑战性的问题之一是老年患者的大而复杂的食管旁疝（PEH）修复。 患者经常在患有数十年的慢性反流病和已知的食管裂孔疝后进行手术，这种疝气最终发展为完全胸腔内胃，并出现与胃扭转相关的症状。 此类患者的手术涉及广泛的纵隔解剖以缩小大疝囊，将胃食管连接处重新定位到腹部，然后修复膈肌完整性减弱的老年患者的明显减弱的缺损。 PEH 修复面临的挑战是多因素的，包括对大的衰减膈肌缺损中减弱的小腿肌肉进行初步闭合；缺乏足够的筋膜层来闭合缺损；避免使用永久性网片，因为存在收缩、吞咽困难和食管糜烂的风险。 虽然无张力修复是目标，但使用松弛切口、固定后部结构以及其他此类修改尚未证明普遍有益。
前肠外科医生面临的最具挑战性的问题之一是老年患者的大而复杂的食管旁疝（PEH）修复。 研究人员在选定的患者中进行标准食管裂孔疝修复后，首次使用新型永久性自体血管化生物筋膜瓣来重建膈肌裂孔，结果显示出良好的结果和耐用性。 该技术称为后直肌鞘瓣裂孔增强术或 PoRSHA，用于增强大型（III 型和 IV 型）和复发性 PEH 的裂孔修复。 研究人员认为，通过在食管裂孔缺损处使用患者的自体血管化和腹膜化筋膜，PoRSHA 可以增加强度并恢复食管裂孔复合体的特性，而合成网片或初次修复则无法做到这一点。
虽然这项技术的初步使用很有希望，但研究人员认为，为了更好地评估结果，需要长期和大量的患者群体。 利用IDEAL框架（Idea、Development、Exploration、Assessment和Long-term followup）进行外科创新框架，确定其作为外科创新的安全开发和总体评价。 使用这个框架，我们将评估大量患者群体的长期结果。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yalini Vigneswaran
- 电话号码：773-702-6337
- 邮箱：yvigneswaran@bsd.uchicago.edu
研究联系人备份
- 姓名：Hira Khan
- 邮箱：hira.khan@bsd.uchicago.edu
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- The University of Chicago
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接触：
- Carlisa Dixon
- 电话号码：7738344337
- 邮箱：cdixon520@bsd.uchicago.edu
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首席研究员：
- Yalini Vigneswaran, MD, MPH
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接触：
- Hira Khan
- 电话号码：773-702-1220
- 邮箱：hira.khan@bsd.uchicago.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有接受 PoRSHA 的患者。 PoRSHA 将为所有 PEH 缺陷大于 4 厘米的患者提供。
排除标准：
- 没有 PoRSHA 的患者。
- 围手术期需要抗凝治疗的患者或患有出血性疾病的患者，考虑到直肌暴露的供体部位出血的风险增加。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在常规食管造影中发现疝气复发的参与者人数
大体时间：6个月、2年和5年的时间点
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6个月、2年和5年的时间点
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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症状缓解的人数或参与者
大体时间：6个月、2年和5年的时间点
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6个月、2年和5年的时间点
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使用抗酸药物的参与者人数
大体时间：6个月、2年和5年的时间点
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6个月、2年和5年的时间点
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有吞咽困难症状的参与者人数
大体时间：6个月、2年和5年的时间点
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6个月、2年和5年的时间点
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有腹壁畸形或症状的参与者人数
大体时间：6个月、2年和5年的时间点
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6个月、2年和5年的时间点
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yalini Vigneswaran, MD, MPH、University of Chicago
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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