Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takaosan peräsuolen tupen hiatal augmentaatio paresofageaalisen tyrän korjauksessa

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Tulevaisuudessa suoritettavan peräsuolen tupen hiatal-suurennuksen (PORSHA) kokeilu paresofageaalisen tyrän korjauksessa

Tämä tutkimus on prospektiivinen havaintotutkimus PoRSHA:n käytöstä korjaamiseen potilailla, joilla on haastava paresofageaalinen tyrä.

Yksi etusuolen kirurgien haastavimmista ongelmista on suuri ja monimutkainen paraesophageal hernia (PEH) korjaus vanhemmalla potilaalla. Tutkija on osoittanut hyviä tuloksia ja kestävyyttä käyttämällä ensimmäistä kertaa uutta pysyvää autologista vaskularisoitua biologista faskiaaliläppä diafragman katkoksen rekonstruoimiseksi tavanomaisen hiataltyräkorjauksen jälkeen valituilla potilailla. Tätä tekniikkaa kutsutaan posterior rectus tupen läpän hiatal augmentaatioksi tai PoRSHA:ksi, joka suoritetaan suuren (tyyppi III ja IV) ja toistuvan PEH:n parantamiseksi. Tutkija uskoo, että käyttämällä potilaan autologista vaskularisoitua ja peritonealisoitua faskiaa hiatal-vauriossa PoRSHA voisi lisätä lujuutta ja palauttaa hiatal-kompleksin ominaisuuksia tavoilla, joita synteettinen verkko tai primaarinen korjaus ei pysty.

Oletuksena on, että PoRSHA on ainutlaatuinen tekniikka, joka voi tietyissä tapauksissa korvata nykyiset lähestymistavat ensisijaiseen hiatalin sulkemiseen. Laajentamalla hiatalin sulkua verisuonituneella faskiaalisuojuksella PoRSHA tarjoaa vetolujuuden, jota tarvitaan suurien ja monimutkaisten PEH:iden vaimennettuihin vaurioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi etusuolen kirurgien haastavimmista ongelmista on suuri ja monimutkainen paraesophageal hernia (PEH) korjaus vanhemmalla potilaalla. Potilaat hakeutuvat usein leikkaukseen vuosikymmeniä kestäneen kroonisen refluksitaudin ja tunnetun hiataltyrän jälkeen, joka on lopulta edennyt täydelliseksi rintakehänsisäiseksi mahalaukuksi ja mahalaukun volvulusoireineen. Tällaisten potilaiden leikkaus sisältää laajan välikarsinaleikkauksen suuren tyräpussin pienentämiseksi, ruokatorven liitoskohdan sijoittamisen uudelleen vatsaan ja sen jälkeen merkittävästi heikentyneen vian korjaamisen vanhemmilla potilailla, joilla on heikentynyt pallealihaksen eheys. PEH-korjauksen haasteet ovat monitekijäisiä ja sisältävät heikentyneen rintalihaksen primaarisen sulkeutumisen suuressa heikentyneessä palleavauriossa; olennaisen faskiaalikerroksen puuttuminen vian sulkemiseen; ja pysyvän verkon välttäminen kutistumisen, dysfagian ja ruokatorven eroosion riskin vuoksi. Vaikka tavoitteena on jännitteetön korjaus, rentouttavien viiltojen käyttö, kiinnitys takarakenteisiin ja muut vastaavat muutokset eivät ole osoittautuneet yleisesti hyödyllisiksi.

Yksi etusuolen kirurgien haastavimmista ongelmista on suuri ja monimutkainen paraesophageal hernia (PEH) korjaus vanhemmalla potilaalla. Tutkija on osoittanut hyviä tuloksia ja kestävyyttä käyttämällä ensimmäistä kertaa uutta pysyvää autologista vaskularisoitua biologista faskiaaliläppä diafragman katkoksen rekonstruoimiseksi tavanomaisen hiataltyräkorjauksen jälkeen valituilla potilailla. Tätä tekniikkaa kutsutaan posterior rectus tupen läpän hiatal augmentaatioksi tai PoRSHA:ksi, joka suoritetaan suuren (tyyppi III ja IV) ja toistuvan PEH:n parantamiseksi. Tutkija uskoo, että käyttämällä potilaan autologista vaskularisoitua ja peritonealisoitua faskiaa hiatal-vauriossa PoRSHA voisi lisätä lujuutta ja palauttaa hiatal-kompleksin ominaisuuksia tavoilla, joita synteettinen verkko tai primaarinen korjaus ei pysty.

Vaikka tämän tekniikan ensimmäinen käyttö on lupaavaa, tutkija uskoo, että pitkäaikainen ja suuri potilaspopulaatio on tarpeen tulosten arvioimiseksi paremmin. IDEAL-kehyksen (Idea, Development, Exploration, Assessment and Long-term seuranta) käyttö kirurgiselle innovaatiolle sen turvallisen kehityksen ja kokonaisarvioinnin määrittämiseksi kirurgisena innovaationa. Tämän viitekehyksen avulla arvioimme pitkän aikavälin tuloksia suuressa potilasjoukossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • The University of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yalini Vigneswaran, MD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin PoRSHA UCMC:ssä. Arvioimme 80-100 potilasta vuodessa. Tämä tutkimus koskee kaikkia rotuja ja etnisiä alkuperää.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään PoRSHA. PoRSHAa tarjotaan kaikille potilaille, joilla on yli 4 cm:n PEH-virheitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ollut PoRSHAa.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat terapeuttista antikoagulaatiota perioperatiivisesti tai joilla on verenvuotohäiriöitä, kun otetaan huomioon verenvuodon lisääntymisriski luovutuskohdassa, kun peräsuolessa on paljastunut lihas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla tyrä uusiutui rutiininomaisessa ruokatorven röntgenkuvassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden aikapisteissä
6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden aikapisteissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireiden lievittyneiden osallistujien lukumäärä tai määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden aikapisteissä
6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden aikapisteissä
Happolääkkeitä käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden aikapisteissä
6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden aikapisteissä
Niiden osallistujien määrä, joilla on dysfagian oireita
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden aikapisteissä
6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden aikapisteissä
Niiden osallistujien määrä, joilla on vatsan seinämän epämuodostumia tai oireita
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden aikapisteissä
6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden aikapisteissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yalini Vigneswaran, MD, MPH, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB24-0322

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa