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针对少数压力源以改善患有饮食失调的性少数人群的饮食失调症状

2026年7月23日 更新者：Tiffany Brown、Auburn University

这项临床试验的目的是了解我们的干预措施（促进恢复力以改善饮食失调；PRIDE）是否可以减少被诊断患有饮食失调的性少数人群的内在耻辱并提高有效应对压力源的能力。 它旨在回答的主要问题是：

饮食失调治疗是否会侧重于减少性少数人群的内在耻辱和增加性少数压力应对自我效能？ 参与者将

  • 与研究人员完成电话筛选，以确定研究的初步资格
  • 接受行为资格筛查，包括结构化临床访谈，以确定饮食失调的正确诊断，并确保不存在非饮食失调的诊断
  • 完成自我报告措施以确定研究资格
  • 作为 PRIDE 干预措施的一部分，参加每周最多 14 次的治疗课程，参与者将与合格的临床医生合作，解决饮食病理学和身体形象紊乱问题，同时制定应对性少数压力源的有效策略
  • 干预完成后 3 个月和 6 个月后完成调查

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

饮食失调是最致命的精神疾病之一，与高昂的经济负担（美国每年超过 650 亿美元）和众多的身体健康后果有关。 发生饮食失调的风险最高的群体之一是性少数（SM；例如男同性恋、女同性恋、双性恋、泛性恋、酷儿、非异性恋）个体。 事实上，现有研究发现，与非 SM 人相比，SM 个体患饮食失调的风险是非 SM 人的 2-3 倍，而且这些差异在过去十年中一直持续存在，没有减弱的迹象。 这种风险增加的部分原因是慢性压力源（例如偏见、受害、歧视）以及由于属于边缘化群体而导致的随后的 SM 压力反应（例如内在的耻辱）。 因 SM 身份而遭受歧视的 SM 个体患饮食失调的可能性是其他人的 5 倍。 包括来自美国各地的大样本数据在内的数据表明，内在的耻辱尤其与 SM 男性和女性饮食失调症状严重程度的增加有关。 先前的研究也支持，面对 SM 压力源，SM 个体可能更有可能使用适应不良的应对策略，导致 SM 压力应对自我效能低下，随后被证明会导致饮食失调。

尽管存在这种不平等，但目前还没有专门为 SM 个体开发的已知饮食失调治疗方法来解决增加和维持饮食失调风险的独特过程。 此外，现有的饮食失调治疗方法仅对约 50% 的患者有效，需要更有针对性的方法。 在过去的十年中，SM 成年人接受饮食失调治疗的比例不断增加。 然而，我们小组的试点数据还表明，与非 SM 同伴相比，SM 个体也更有可能退出饮食失调治疗，这表明需要采用文化敏感的治疗来满足患有饮食失调的 SM 个体的独特需求。 为了解决这一差距，并与基于机制的实验治疗方法相一致，拟议的研究将测试一种创新的、虚拟的治疗方法（促进恢复力以改善饮食失调；PRIDE），将当前针对饮食失调的循证治疗与技术相结合以及 SM 肯定治疗的原则，以解决被认为维持饮食失调症状的 SM 压力源。 如果 PRIDE 在 R61 阶段对 n = 30 名参与者的样本中的假定目标（即内化耻辱、SM 压力应对自我效能）产生具有临床意义的影响并且是可行/可接受的，我们将进入 R33 阶段。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Auburn、Alabama、美国、36849-9027
        • Auburn University
    • California
      • San Diego、California、美国、92182
        • San Diego State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄18岁至65岁
  • 认定为女同性恋、男同性恋、双性恋和其他非异性恋身份
  • 符合 DSM-5 饮食失调标准（即神经性厌食症、神经性贪食症、暴食症、其他特定的进食或饮食失调）
  • 报告当前（过去 12 个月）因性取向受到歧视的经历；
  • 说英语
  • 有互联网接入和可用的网络摄像头
  • 居住在（并计划在学习期间继续居住）加利福尼亚州或心理学辖区间契约 (PSYPACT) 州之一
  • 能够提供知情同意

排除标准：

  • 无法说/读英语
  • 积极的自杀计划或意图
  • 其他未经治疗的主要精神疾病（例如，未经治疗的双相情感障碍、未经治疗的精神病）
  • 体重指数低于 17.0，这是用于表示中度至重度体重不足的标准临床临界值，可能需要比标准门诊治疗更高水平的医疗护理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：心理治疗
该组的参与者将体验 PRIDE 干预。 PRIDE 是一种为期 14 个疗程的治疗，结合了饮食失调认知行为疗法 (CBT-E) 和 SM 肯定疗法。 CBT-E 治疗的方面包括疗程中称重、自我监测（食物日志）、规律饮食以及解决体重和体形高估问题的技术。 SM 肯定疗法技术包括讨论少数群体压力对 SM 社区内的健康、复原力和力量的影响、少数群体压力在饮食和身体形象方面的具体表现、当前的应对策略、情绪调节技能，以及培养正念、专注于当下的能力对少数群体压力的反应。
行为的：提高抵抗力以改善饮食失调
请参阅“武器”下的说明
其他名称：
  • 自豪

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内在恐同量表（IHP）
大体时间：从基线到 3 个月和 6 个月随访的变化
评估内在耻辱（9 个项目，5 分制，分数越高表明内在耻辱越大）。
从基线到 3 个月和 6 个月随访的变化
性取向内隐联想测试
大体时间：从基线到 3 个月和 6 个月随访的变化
通过计算机化的行为任务评估内在的耻辱，包括对性少数和异性恋者的积极/消极词语进行分类。
从基线到 3 个月和 6 个月随访的变化
应对自我效能感量表（CSES）
大体时间：从基线到 3 个月和 6 个月随访的变化
评估性少数 (SM) 压力应对自我效能，适用于之前研究中解决 SM 压力的问题（13 项，11 分制，分数越高表明 SM 压力应对自我效能越高）。
从基线到 3 个月和 6 个月随访的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Auburn University

合作者

San Diego State University

调查人员

  • 首席研究员：Tiffany Brown, PhD、Auburn University
  • 首席研究员：Aaron Blashill, PhD、San Diego State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月28日

初级完成 (估计的)

2027年5月30日

研究完成 (估计的)

2027年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月20日

首次发布 (实际的)

2024年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月23日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R61MH133710-01A
  • 1R61MH133710-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据将根据 NIMH 拨款资助通过 NDA 提供。 研究人员将能够使用 NDA 的标准流程，NDA 数据访问委员会将决定批准哪些请求。 标准 NDA 数据访问流程允许访问一年，并且可以续订。 作为替代方案，联系研究人员 (MPI) 的说明将放在其实验室网站上，以便有兴趣使用数据的研究人员可以直接联系他们以获得去识别化的数据。 研究团队将要求任何数据接收者与奥本大学签署数据共享协议，该协议将要求接收者 1) 仅将数据用于研究； 2) 不识别个人参与者； 3) 致力于使用适当的计算机技术保护数据； 4) 承诺在分析完成或三年后销毁或归还数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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