Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning mod minoritetsstressorer for at forbedre spiseforstyrrelsessymptomer hos seksuelle minoritetspersoner med spiseforstyrrelser

1. oktober 2025 opdateret af: Tiffany Brown, Auburn University

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om vores intervention (Promoting Resilience to Improving Disorder Eating; PRIDE) kan mindske internaliseret stigmatisering og øge evnen til effektivt at håndtere stressfaktorer i seksuelle minoritetspopulationer diagnosticeret med spiseforstyrrelser. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Vil en spiseforstyrrelsesbehandling fokusere på at mindske internaliseret stigmatisering og øget seksuel minoritetsstress i at klare sig selv i seksuelle minoritetspopulationer? Deltagerne vil

  • Udfyld en telefonskærm med undersøgelsespersonale for at bestemme den foreløbige berettigelse til undersøgelsen
  • Gennemgå en adfærdsmæssig berettigelsesscreening, der inkluderer struktureret klinisk interview for at bestemme korrekt diagnose af en spiseforstyrrelse sammen med at sikre fravær af ikke-spiseforstyrrelsesdiagnoser
  • Gennemfør selvrapporteringsforanstaltninger for at bestemme studieberettigelse
  • Deltag i op til 14 ugentlige terapisessioner som en del af PRIDE-interventionen, hvor deltagerne vil arbejde sammen med kvalificerede klinikere for at adressere spisepatologi og forstyrret kropsbillede sammen med udvikling af effektive strategier til håndtering af seksuelle minoritetsstressorer
  • Gennemfør undersøgelser efter afslutning af interventionen 3 og 6 måneder efter opfølgning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spiseforstyrrelser er en af ​​de mest dødelige psykiatriske lidelser og er forbundet med høj økonomisk byrde (over 65 milliarder dollars årligt i USA) og adskillige fysiske sundhedsmæssige konsekvenser. En af de mest udsatte grupper for at udvikle spiseforstyrrelser er seksuelle minoriteter (SM; f.eks. homoseksuelle, lesbiske, biseksuelle, panseksuelle, queer, ikke-heteroseksuelle). Faktisk viser eksisterende forskning, at SM-individer har en 2-3 gange risiko for at udvikle en spiseforstyrrelse sammenlignet med deres ikke-SM-kammerater, og disse forskelle har varet ved i løbet af det sidste årti, uden tegn på at blive svækket. Denne øgede risiko skyldes til dels kroniske stressfaktorer (f.eks. fordomme, offer, diskrimination) og efterfølgende SM-stressreaktioner (f.eks. internaliseret stigma) på grund af at være en del af en marginaliseret gruppe. SM-individer, der oplever opfattet diskrimination for deres SM-identitet, har 5 gange større risiko for at udvikle en spiseforstyrrelse. Data, herunder dem fra en stor prøve på tværs af USA, understøtter, at især internaliseret stigmatisering er forbundet med øget sværhedsgrad af spiseforstyrrelsessymptomer hos SM-mænd og -kvinder. Tidligere forskning understøtter også i lyset af SM-stressorer, at SM-individer kan være mere tilbøjelige til at bruge maladaptive mestringsstrategier, hvilket fører til lav SM-stress-mestrings-selveffektivitet, som efterfølgende har vist sig at føre til spiseforstyrrelser.

På trods af denne ulighed er der ingen kendte spiseforstyrrelsesbehandlinger udviklet specifikt til SM-individer for at adressere de forskellige processer, der øger og opretholder risikoen for spiseforstyrrelser. Ydermere er eksisterende behandlinger for spiseforstyrrelser kun effektive for ~50% af patienterne, hvilket kræver mere målrettede tilgange. SM-voksne har fået adgang til behandling af spiseforstyrrelser i stigende grad i løbet af det sidste årti. Pilotdata fra vores gruppe tyder dog også på, at SM-individer også er mere tilbøjelige til at droppe ud af spiseforstyrrelsesbehandling sammenlignet med deres ikke-SM-kammerater, hvilket tyder på, at der er behov for kulturfølsomme behandlinger for at imødekomme de unikke behov hos SM-individer med spiseforstyrrelser. For at løse dette hul, og i overensstemmelse med en mekanisme-informeret eksperimentel terapeutisk tilgang, vil den foreslåede undersøgelse teste en innovativ, virtuelt leveret behandling (Promoting Resilience to Improve Disorder Eating; PRIDE), der integrerer nuværende evidensbaseret behandling af spiseforstyrrelser med teknikker og principper for SM-bekræftende behandling for at imødegå SM-stressorer, der antages at opretholde spiseforstyrrelsessymptomer. Hvis PRIDE udøver en klinisk meningsfuld effekt på de angivne mål (dvs. internaliseret stigma, SM-stress coping self-efficacy) under R61-fasen i en prøve på n = 30 deltagere og er mulig/acceptabel, vil vi gå til R33-fasen .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849-9027
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182
        • Rekruttering
        • San Diego State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 65 år
  • identificere sig som lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, andre ikke-heteroseksuelle identiteter
  • opfylde kriterierne for en DSM-5 spiseforstyrrelse (dvs. anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, anden specificeret ernærings- eller spiseforstyrrelse)
  • rapporterer nuværende (seneste 12 måneder) erfaring med diskrimination på grund af seksuel orientering;
  • taler engelsk
  • har internetadgang og et fungerende webcam
  • bor (og planlægger at fortsætte med at opholde sig i studietiden) i Californien eller en af ​​Psychology Interjurisdictional Compact (PSYPACT) staterne
  • kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at tale/læse engelsk
  • aktive selvmordsplaner eller hensigter
  • andre større ubehandlede psykiatriske diagnoser (f.eks. ubehandlet bipolar lidelse, ubehandlet psykose)
  • body mass index under 17,0, en standard klinisk cutoff, der bruges til at betegne moderat-svær undervægt, der kan være indiceret for et højere niveau af medicinsk behandling end standard ambulant behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykoterapi
Deltagere i denne arm vil opleve PRIDE-interventionen. PRIDE er en 14-sessions behandling, der inkorporerer aspekter af kognitiv adfærdsterapi for spiseforstyrrelser (CBT-E) og SM-bekræftende terapi. CBT-E-aspekter af behandling omfatter vejning under session, selvovervågning (madlogfiler), regelmæssig spisning og teknikker til at håndtere overvurdering af vægt og form. SM-bekræftende terapiteknikker inkluderer diskussion af minoritetsstresss indvirkning på sundhed, robusthed og styrke i SM-samfundet, specifikke manifestationer af minoritetsstress på spisning og kropsbillede, aktuelle mestringsstrategier, følelsesreguleringsevner og udvikling af opmærksom, nutidsfokuseret reaktioner på minoritetsstress.
Adfærdsmæssigt: Fremme modstandskraft for at forbedre spiseforstyrrelser
Se beskrivelse under "Våben"
Andre navne:
  • STOLTHED

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internalized Homophobia Scale (IHP)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3- og 6-måneders opfølgning
Vurderer internaliseret stigma (9 punkter, 5-trins skala, højere score indikerer større internaliseret stigma).
Skift fra baseline til 3- og 6-måneders opfølgning
Seksuel orientering Implicit Association Test
Tidsramme: Skift fra baseline til 3- og 6-måneders opfølgning
Vurderer internaliseret stigma via computeriseret adfærdsopgave, der involverer kategorisering af positive/negative ord med seksuel minoritet og heteroseksuelle personer.
Skift fra baseline til 3- og 6-måneders opfølgning
Coping Self Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3- og 6-måneders opfølgning
Vurderer seksuel minoritets(SM)-stress coping self-efficacy, tilpasset til adressering SM stress i tidligere forskning (13 punkter, 11-punkts skala, højere score indikerer større SM-stress coping self-efficacy).
Skift fra baseline til 3- og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Auburn University

Samarbejdspartnere

San Diego State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiffany Brown, PhD, Auburn University
  • Ledende efterforsker: Aaron Blashill, PhD, San Diego State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R61MH133710-01A
  • 1R61MH133710-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige via NDA i overensstemmelse med NIMH-tilskudsfinansiering. Forskere vil kunne bruge standardprocesserne hos NDA, og NDA Data Access Committee vil beslutte, hvilke anmodninger der skal imødekommes. Standard NDA-dataadgangsprocessen giver adgang i et år og kan forlænges. Som et alternativ vil instruktioner til at kontakte efterforskere (MPI'er) blive placeret på deres laboratoriewebsteder, så forskere, der er interesseret i at bruge dataene, kan kontakte dem direkte for at få de afidentificerede data. Forskerholdet vil kræve, at alle modtagere af dataene udfører en datadelingsaftale med Auburn University, som vil forpligte modtagerne til at 1) kun bruge data til forskning; 2) ikke identificere en individuel deltager; 3) forpligte sig til at sikre data ved hjælp af passende computerteknologi; og 4) forpligte sig til at destruere eller returnere data, efter at analyser er afsluttet eller tre år er gået.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner