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Visando estressores minoritários para melhorar os sintomas de transtorno alimentar em indivíduos de minorias sexuais com transtornos alimentares

1 de outubro de 2025 atualizado por: Tiffany Brown, Auburn University

O objetivo deste ensaio clínico é saber se nossa intervenção (Promovendo a Resiliência para Melhorar a Alimentação Desordenada; PRIDE) pode diminuir o estigma internalizado e aumentar a capacidade de lidar eficazmente com os estressores em populações de minorias sexuais com diagnóstico de transtornos alimentares. A principal questão que pretende responder é:

Será que um tratamento para transtornos alimentares focado na diminuição do estigma internalizado e no aumento do estresse das minorias sexuais lidará com a autoeficácia em populações de minorias sexuais? Os participantes irão

  • Preencha uma tela telefônica com a equipe do estudo para determinar a elegibilidade preliminar para o estudo
  • Submeter-se a uma triagem de elegibilidade comportamental que inclui entrevistas clínicas estruturadas, a fim de determinar o diagnóstico adequado de um transtorno alimentar, além de garantir a ausência de diagnósticos de transtornos não alimentares
  • Medidas completas de autorrelato para determinar a elegibilidade do estudo
  • Participe de até 14 sessões semanais de terapia como parte da intervenção PRIDE, onde os participantes trabalharão com médicos qualificados para abordar patologia alimentar e imagem corporal desordenada, juntamente com o desenvolvimento de estratégias eficazes para lidar com estressores de minorias sexuais
  • Concluir pesquisas após a conclusão da intervenção 3 e 6 meses após o acompanhamento

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos alimentares são um dos transtornos psiquiátricos mais mortais e estão associados a um alto fardo econômico (mais de US$ 65 bilhões anualmente nos Estados Unidos) e a inúmeras consequências para a saúde física. Um dos grupos de maior risco para desenvolver transtornos alimentares são os indivíduos de minorias sexuais (SM; por exemplo, gays, lésbicas, bissexuais, pansexuais, queer, não heterossexuais). Na verdade, a investigação existente constata que os indivíduos SM têm um risco 2-3 vezes maior de desenvolver um transtorno alimentar em comparação com os seus pares não-SM e estas disparidades persistiram durante a última década, sem sinais de atenuação. Este risco aumentado deve-se, em parte, a factores de stress crónicos (por exemplo, preconceito, vitimização, discriminação) e subsequentes reacções de stress SM (por exemplo, estigma internalizado) devido a fazer parte de um grupo marginalizado. Indivíduos SM que sofrem discriminação percebida por sua identidade SM têm 5 vezes mais probabilidade de desenvolver um transtorno alimentar. Dados, incluindo os de uma grande amostra nos Estados Unidos, apoiam que, em particular, o estigma internalizado está associado ao aumento da gravidade dos sintomas de transtorno alimentar em homens e mulheres SM. Pesquisas anteriores também apoiam, diante dos estressores do SM, que os indivíduos com SM podem ser mais propensos a usar estratégias de enfrentamento desadaptativas, levando a uma baixa autoeficácia de enfrentamento do estresse do SM, o que posteriormente demonstrou levar à alimentação desordenada.

Apesar desta desigualdade, não existem tratamentos conhecidos para transtornos alimentares desenvolvidos especificamente para indivíduos SM para abordar os processos distintos que aumentam e mantêm o risco de transtorno alimentar. Além disso, os tratamentos existentes para transtornos alimentares só são eficazes para cerca de 50% dos pacientes, exigindo abordagens mais direcionadas. Adultos SM têm acessado tratamento para transtornos alimentares em taxas crescentes na última década. No entanto, dados piloto do nosso grupo também sugerem que os indivíduos SM também são mais propensos a abandonar o tratamento para transtornos alimentares em comparação com seus pares não-SM, sugerindo que são necessários tratamentos culturalmente sensíveis para atender às necessidades únicas dos indivíduos SM com transtornos alimentares. Para resolver esta lacuna, e consistente com uma abordagem terapêutica experimental informada por mecanismo, o estudo proposto testará um tratamento inovador, entregue virtualmente (Promovendo a Resiliência para Melhorar a Alimentação Desordenada; PRIDE) integrando o tratamento atual baseado em evidências para transtornos alimentares com técnicas e princípios do tratamento afirmativo do SM para lidar com os estressores do SM que supostamente mantêm os sintomas do transtorno alimentar. Se o PRIDE exercer um efeito clinicamente significativo nas metas postuladas (isto é, estigma internalizado, autoeficácia para lidar com o estresse SM) durante a fase R61 em uma amostra de n = 30 participantes e for viável/aceitável, passaremos para a fase R33 .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849-9027
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • Recrutamento
        • San Diego State University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade de 18 a 65 anos
  • identificar-se como lésbicas, gays, bissexuais e outras identidades não heterossexuais
  • atender aos critérios para um transtorno alimentar do DSM-5 (ou seja, anorexia nervosa, bulimia nervosa, transtorno da compulsão alimentar periódica, outro distúrbio alimentar ou alimentar específico)
  • relata experiência atual (últimos 12 meses) com discriminação devido à orientação sexual;
  • fala inglês
  • tem acesso à internet e uma webcam funcionando
  • residir (e planejar continuar residindo durante o período do estudo) na Califórnia ou em um dos estados do Pacto Interjurisdicional de Psicologia (PSYPACT)
  • capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • incapacidade de falar/ler inglês
  • planos ou intenções suicidas ativas
  • outros diagnósticos psiquiátricos importantes não tratados (por exemplo, transtorno bipolar não tratado, psicose não tratada)
  • índice de massa corporal abaixo de 17,0, um ponto de corte clínico padrão usado para denotar baixo peso moderado a grave que pode ser indicado para um nível mais elevado de cuidados médicos do que o tratamento ambulatorial padrão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia
Os participantes deste braço experimentarão a intervenção PRIDE. PRIDE é um tratamento de 14 sessões que incorpora aspectos da terapia cognitivo-comportamental para transtornos alimentares (TCC-E) e terapia afirmativa SM. Os aspectos do tratamento da TCC-E incluem pesagem durante a sessão, automonitoramento (registros alimentares), alimentação regular e técnicas para lidar com a supervalorização do peso e da forma. As técnicas de terapia afirmativa SM incluem a discussão do impacto do estresse minoritário na saúde, resiliência e força dentro da comunidade SM, manifestações específicas do estresse minoritário na alimentação e na imagem corporal, estratégias atuais de enfrentamento, habilidades de regulação emocional e desenvolvimento consciente e focado no presente. reações ao estresse das minorias.
Veja a descrição em "Armas"
Outros nomes:
  • ORGULHO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Homofobia Internalizada (IHP)
Prazo: Mudança da linha de base até o acompanhamento de 3 e 6 meses
Avalia o estigma internalizado (9 itens, escala de 5 pontos, pontuações mais altas indicam maior estigma internalizado).
Mudança da linha de base até o acompanhamento de 3 e 6 meses
Teste de associação implícita de orientação sexual
Prazo: Mudança da linha de base até o acompanhamento de 3 e 6 meses
Avalia o estigma internalizado por meio de tarefa comportamental computadorizada que envolve a categorização de palavras positivas/negativas com minorias sexuais e pessoas heterossexuais.
Mudança da linha de base até o acompanhamento de 3 e 6 meses
Escala de Autoeficácia de Enfrentamento (CSES)
Prazo: Mudança da linha de base até o acompanhamento de 3 e 6 meses
Avalia a autoeficácia de enfrentamento do estresse de minorias sexuais (SM), conforme adaptado para abordar o estresse de SM em pesquisas anteriores (13 itens, escala de 11 pontos, pontuações mais altas indicam maior autoeficácia de enfrentamento do estresse de SM).
Mudança da linha de base até o acompanhamento de 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tiffany Brown, PhD, Auburn University
  • Investigador principal: Aaron Blashill, PhD, San Diego State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R61MH133710-01A
  • 1R61MH133710-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis via NDA em conformidade com o financiamento do NIMH. Os pesquisadores poderão usar os processos padrão do NDA, e o Comitê de Acesso aos Dados do NDA decidirá quais solicitações serão concedidas. O processo padrão de acesso aos dados do NDA permite o acesso por um ano e é renovável. Como alternativa, instruções para entrar em contato com os investigadores (MPIs) serão colocadas nos sites dos laboratórios para que os pesquisadores interessados ​​em usar os dados possam contatá-los diretamente para obter os dados anonimizados. A equipe de pesquisa exigirá que todos os destinatários dos dados assinem um acordo de compartilhamento de dados com a Auburn University que obrigará os destinatários a 1) usar os dados apenas para pesquisa; 2) não identificar um participante individual; 3) comprometer-se a proteger os dados utilizando tecnologia informática apropriada; e 4) comprometer-se a destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises ou após três anos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios alimentares

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