Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målretting mot minoritetsstressorer for å forbedre spiseforstyrrelsessymptomer hos seksuelle minoritetsindivider med spiseforstyrrelser

23. juli 2026 oppdatert av: Tiffany Brown, Auburn University

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om vår intervensjon (Promoting Resilience to Improving Disorder Eating; PRIDE) kan redusere internalisert stigma og øke evnen til effektivt å takle stressfaktorer i seksuelle minoritetspopulasjoner som er diagnostisert med spiseforstyrrelser. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Vil en spiseforstyrrelsesbehandling fokusere på å redusere internalisert stigma og øke seksuell minoritetsstress mestring av selveffektivitet i seksuelle minoritetspopulasjoner? Deltakerne vil

  • Fullfør en telefonskjerm med studieansatte for å avgjøre foreløpig kvalifisering for studiet
  • Gjennomgå en atferdskvalifisert screening som inkluderer strukturert klinisk intervju for å bestemme riktig diagnose av en spiseforstyrrelse sammen med å sikre fravær av ikke-spiseforstyrrelsesdiagnoser
  • Fullfør selvrapporteringstiltak for å avgjøre studiekvalifikasjon
  • Delta på opptil 14 ukentlige terapisesjoner som en del av PRIDE-intervensjonen, hvor deltakerne vil jobbe med kvalifiserte klinikere for å ta opp spisepatologi og forstyrret kroppsbilde sammen med å utvikle effektive strategier for å mestre seksuelle minoritetsstressorer
  • Fullfør undersøkelser ved fullført intervensjon 3 og 6 måneder etter oppfølging

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spiseforstyrrelser er en av de dødeligste psykiatriske lidelsene og er forbundet med høy økonomisk belastning (over 65 milliarder dollar årlig i USA), og mange fysiske helsekonsekvenser. En av de mest utsatte gruppene for å utvikle spiseforstyrrelser er seksuelle minoriteter (SM; f.eks. homofile, lesbiske, bifile, panseksuelle, skeive, ikke-heteroseksuelle). Faktisk finner eksisterende forskning at SM-individer har en 2-3 ganger risiko for å utvikle en spiseforstyrrelse sammenlignet med sine ikke-SM-feller, og disse forskjellene har vedvart i løpet av det siste tiåret, uten tegn til svekkelse. Denne økte risikoen skyldes delvis kroniske stressfaktorer (f.eks. fordommer, utsatthet, diskriminering) og påfølgende SM-stressreaksjoner (f.eks. internalisert stigma) på grunn av å være en del av en marginalisert gruppe. SM-individer som opplever å bli diskriminert på grunn av sin SM-identitet har 5 ganger større sannsynlighet for å utvikle en spiseforstyrrelse. Data, inkludert de fra et stort utvalg over hele USA, støtter at spesielt internalisert stigma er assosiert med økt alvorlighetsgrad av spiseforstyrrelsessymptomer hos SM-menn og -kvinner. Tidligere forskning støtter også i møte med SM-stressorer, at SM-individer kan være mer sannsynlig å bruke maladaptive mestringsstrategier, noe som fører til lav SM-stress-mestrings-selveffektivitet, som senere har vist seg å føre til spiseforstyrrelser.

Til tross for denne ulikheten er det ingen kjente spiseforstyrrelsesbehandlinger utviklet spesielt for SM-individer for å adressere de distinkte prosessene som øker og opprettholder risikoen for spiseforstyrrelser. Videre er eksisterende behandlinger for spiseforstyrrelser bare effektive for ~50 % av pasientene, noe som krever mer målrettede tilnærminger. SM-voksne har fått tilgang til behandling av spiseforstyrrelser i økende grad det siste tiåret. Imidlertid antyder pilotdata fra vår gruppe også at SM-individer også er mer sannsynlige å droppe ut av spiseforstyrrelsesbehandling sammenlignet med sine ikke-SM-feller, noe som tyder på at kultursensitive behandlinger for å møte de unike behovene til SM-individer med spiseforstyrrelser er nødvendig. For å løse dette gapet, og i samsvar med en mekanisme-informert eksperimentell terapeutisk tilnærming, vil den foreslåtte studien teste en innovativ, virtuelt levert behandling (Promoting Resilience to Improve Disorder Eating; PRIDE) som integrerer gjeldende evidensbasert behandling for spiseforstyrrelser med teknikker. og prinsipper for SM-bekreftende behandling for å adressere SM-stressorer som antas å opprettholde spiseforstyrrelsessymptomer. Hvis PRIDE utøver en klinisk meningsfull effekt på de posisjonerte målene (dvs. internalisert stigma, SM-stress coping self-efficacy) under R61-fasen i et utvalg på n = 30 deltakere og er gjennomførbart/akseptabelt, vil vi gå over til R33-fasen .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forente stater, 36849-9027
        • Auburn University
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182
        • San Diego State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder 18 til 65 år
  • identifisere som lesbisk, homofil, bifil, andre ikke-heteroseksuelle identiteter
  • oppfylle kriteriene for en DSM-5 spiseforstyrrelse (dvs. anorexia nervosa, bulimia nervosa, overstadig spiseforstyrrelse, annen spesifisert fôrings- eller spiseforstyrrelse)
  • rapporterer nåværende (siste 12 måneder) erfaring med diskriminering på grunn av seksuell legning;
  • snakker engelsk
  • har internettilgang og et fungerende webkamera
  • bor (og planlegger å fortsette å oppholde seg under studietiden) i California eller en av statene i Psychology Interjurisdictional Compact (PSYPACT)
  • kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å snakke/lese engelsk
  • aktive selvmordsplaner eller intensjon
  • andre store ubehandlede psykiatriske diagnoser (f.eks. ubehandlet bipolar lidelse, ubehandlet psykose)
  • kroppsmasseindeks under 17,0, en standard klinisk grenseverdi som brukes for å betegne moderat-alvorlig undervekt som kan være indisert for et høyere nivå av medisinsk behandling enn standard poliklinisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykoterapi
Deltakere i denne armen vil oppleve PRIDE-intervensjonen. PRIDE er en 14-sesjonsbehandling som inkluderer aspekter av kognitiv atferdsterapi for spiseforstyrrelser (CBT-E) og SM-bekreftende terapi. CBT-E-aspekter ved behandling inkluderer veiing under økter, egenkontroll (matlogger), regelmessig spising og teknikker for å håndtere overvurdering av vekt og form. SM-bekreftende terapiteknikker inkluderer å diskutere effekten av minoritetsstress på helse, motstandskraft og styrke i SM-samfunnet, spesifikke manifestasjoner av minoritetsstress på spising og kroppsbilde, nåværende mestringsstrategier, følelsesreguleringsferdigheter og utvikling av bevisst, nåtidsfokusert reaksjoner på minoritetsstress.
Se beskrivelse under "Våpen"
Andre navn:
  • STOLTHET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internalized Homophobia Scale (IHP)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3- og 6-måneders oppfølging
Vurderer internalisert stigma (9 elementer, 5-punkts skala, høyere score indikerer større internalisert stigma).
Endring fra baseline til 3- og 6-måneders oppfølging
Seksuell legning implisitt assosiasjonstest
Tidsramme: Endring fra baseline til 3- og 6-måneders oppfølging
Vurderer internalisert stigma via datastyrt atferdsoppgave som involverer å kategorisere positive/negative ord med seksuelle minoriteter og heterofile personer.
Endring fra baseline til 3- og 6-måneders oppfølging
Coping Self Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3- og 6-måneders oppfølging
Vurderer seksuell minoritet (SM)-stress mestring av selveffektivitet, tilpasset for å adressere SM-stress i tidligere forskning (13 elementer, 11-punkts skala, høyere score indikerer større SM-stress mestring av selveffektivitet).
Endring fra baseline til 3- og 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiffany Brown, PhD, Auburn University
  • Hovedetterforsker: Aaron Blashill, PhD, San Diego State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R61MH133710-01A
  • 1R61MH133710-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig via NDA i samsvar med NIMH-tilskuddsfinansiering. Forskere vil kunne bruke standardprosessene ved NDA, og NDA Data Access Committee vil avgjøre hvilke forespørsler som skal innvilges. Standard NDA-datatilgangsprosessen gir tilgang i ett år og kan fornyes. Som et alternativ vil instruksjoner for å kontakte etterforskere (MPIer) bli plassert på deres laboratorienettsteder, slik at forskere som er interessert i å bruke dataene kan kontakte dem direkte for å få de avidentifiserte dataene. Forskningsteamet vil kreve at alle mottakere av dataene utfører en datadelingsavtale med Auburn University som vil forplikte mottakerne til å 1) bruke data kun til forskning; 2) ikke identifisere en individuell deltaker; 3) forplikte seg til å sikre data ved hjelp av passende datateknologi; og 4) forplikte seg til å ødelegge eller returnere data etter at analyser er fullført eller tre år har gått.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere