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Bekämpfung von Minderheitenstressoren zur Verbesserung der Essstörungssymptome bei Personen sexueller Minderheiten mit Essstörungen

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Tiffany Brown, Auburn University

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob unsere Intervention (Promoting Resilience to Improve Disordered Eating; PRIDE) das internalisierte Stigma verringern und die Fähigkeit verbessern kann, effektiv mit Stressfaktoren bei sexuellen Minderheiten, bei denen Essstörungen diagnostiziert wurden, umzugehen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Wird sich eine Behandlung von Essstörungen darauf konzentrieren, die verinnerlichte Stigmatisierung zu verringern und den Stress sexueller Minderheiten zu erhöhen, um die Selbstwirksamkeit bei sexuellen Minderheiten zu bewältigen? Teilnehmer werden

  • Füllen Sie ein Telefongespräch mit dem Studienpersonal aus, um die vorläufige Eignung für die Studie festzustellen
  • Unterziehen Sie sich einem Verhaltens-Eignungsscreening, das strukturierte klinische Interviews umfasst, um die richtige Diagnose einer Essstörung zu ermitteln und gleichzeitig sicherzustellen, dass keine Diagnosen für Nicht-Essstörungen vorliegen
  • Führen Sie Selbstberichtsmaßnahmen durch, um die Studienberechtigung zu bestimmen
  • Nehmen Sie im Rahmen der PRIDE-Intervention an bis zu 14 wöchentlichen Therapiesitzungen teil, bei denen die Teilnehmer mit qualifizierten Ärzten zusammenarbeiten, um Essstörungen und gestörtes Körperbild zu behandeln und wirksame Strategien zur Bewältigung sexueller Minderheitenstressoren zu entwickeln
  • Füllen Sie die Umfragen nach Abschluss der Intervention 3 und 6 Monate nach der Nachuntersuchung aus

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Essstörungen gehören zu den tödlichsten psychiatrischen Störungen und sind mit einer hohen wirtschaftlichen Belastung (über 65 Milliarden US-Dollar pro Jahr in den Vereinigten Staaten) und zahlreichen Folgen für die körperliche Gesundheit verbunden. Eine der am stärksten gefährdeten Gruppen für die Entwicklung von Essstörungen sind Personen sexueller Minderheiten (SM; z. B. Schwule, Lesben, Bisexuelle, Pansexuelle, Queer, Nicht-Heterosexuelle). Tatsächlich zeigen bestehende Forschungsergebnisse, dass SM-Personen im Vergleich zu Nicht-SM-Personen ein zwei- bis dreifaches Risiko haben, eine Essstörung zu entwickeln, und dass diese Unterschiede im letzten Jahrzehnt bestehen geblieben sind, ohne Anzeichen einer Abschwächung. Dieses erhöhte Risiko ist teilweise auf chronische Stressfaktoren (z. B. Vorurteile, Viktimisierung, Diskriminierung) und daraus resultierende SM-Stressreaktionen (z. B. internalisierte Stigmatisierung) aufgrund der Zugehörigkeit zu einer marginalisierten Gruppe zurückzuführen. SM-Personen, die aufgrund ihrer SM-Identität diskriminiert werden, haben ein fünfmal höheres Risiko, eine Essstörung zu entwickeln. Daten, darunter auch solche aus einer großen Stichprobe in den Vereinigten Staaten, belegen, dass insbesondere verinnerlichtes Stigma mit einer erhöhten Schwere der Essstörungssymptome bei SM-Männern und -Frauen verbunden ist. Frühere Untersuchungen deuten auch darauf hin, dass SM-Personen angesichts von SM-Stressoren möglicherweise eher maladaptive Bewältigungsstrategien anwenden, was zu einer geringen Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von SM-Stress führt, was wiederum nachweislich zu Essstörungen führt.

Trotz dieser Ungleichheit sind keine Essstörungsbehandlungen bekannt, die speziell für SM-Personen entwickelt wurden, um die unterschiedlichen Prozesse anzugehen, die das Risiko einer Essstörung erhöhen und aufrechterhalten. Darüber hinaus sind bestehende Behandlungen für Essstörungen nur bei etwa 50 % der Patienten wirksam, was gezieltere Ansätze erfordert. SM-Erwachsene haben im letzten Jahrzehnt immer häufiger Zugang zur Behandlung von Essstörungen erhalten. Allerdings deuten Pilotdaten unserer Gruppe auch darauf hin, dass SM-Personen im Vergleich zu ihren Nicht-SM-Kollegen auch häufiger die Behandlung von Essstörungen abbrechen, was darauf hindeutet, dass kulturell sensible Behandlungen erforderlich sind, um auf die besonderen Bedürfnisse von SM-Personen mit Essstörungen einzugehen. Um diese Lücke zu schließen und im Einklang mit einem mechanismusbasierten experimentellen Therapieansatz, wird die vorgeschlagene Studie eine innovative, virtuell durchgeführte Behandlung (Promoting Resilience to Improve Disordered Eating; PRIDE) testen, die aktuelle evidenzbasierte Behandlungen für Essstörungen mit Techniken integriert und Prinzipien der SM-affirmativen Behandlung zur Bekämpfung von SM-Stressoren, die vermutlich die Symptome einer Essstörung aufrechterhalten. Wenn PRIDE während der R61-Phase in einer Stichprobe von n = 30 Teilnehmern einen klinisch bedeutsamen Effekt auf die gesetzten Ziele (d. h. internalisiertes Stigma, Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von SM-Stress) ausübt und machbar/akzeptabel ist, gehen wir zur R33-Phase über .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849-9027
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
        • Rekrutierung
        • San Diego State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 65 Jahre
  • sich als lesbisch, schwul, bisexuell oder andere nicht-heterosexuelle Identitäten identifizieren
  • die Kriterien für eine DSM-5-Essstörung erfüllen (d. h. Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Binge-Eating-Störung, andere spezifizierte Fütter- oder Essstörungen)
  • berichtet über aktuelle (letzte 12 Monate) Erfahrungen mit Diskriminierung aufgrund der sexuellen Orientierung;
  • spricht Englisch
  • verfügt über Internetzugang und eine funktionierende Webcam
  • in Kalifornien oder einem der Staaten des Psychology Interjurisdictional Compact (PSYPACT) wohnen (und planen, während der Studiendauer dort zu bleiben).
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen/lesen
  • aktive Selbstmordpläne oder -absichten
  • andere wichtige unbehandelte psychiatrische Diagnosen (z. B. unbehandelte bipolare Störung, unbehandelte Psychose)
  • Body-Mass-Index unter 17,0, ein standardmäßiger klinischer Grenzwert, der zur Bezeichnung von mäßigem bis schwerem Untergewicht verwendet wird, das für eine höhere medizinische Versorgung als die standardmäßige ambulante Behandlung indiziert sein kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychotherapie
Teilnehmer in diesem Arm werden die PRIDE-Intervention erleben. PRIDE ist eine 14-Sitzungen-Behandlung, die Aspekte der kognitiven Verhaltenstherapie bei Essstörungen (CBT-E) und der SM-affirmativen Therapie umfasst. Zu den CBT-E-Aspekten der Behandlung gehören das Wiegen während der Sitzung, Selbstüberwachung (Ernährungsprotokolle), regelmäßiges Essen und Techniken zur Bekämpfung der Überbewertung von Gewicht und Figur. SM-affirmative Therapietechniken umfassen die Diskussion der Auswirkungen von Minderheitenstress auf Gesundheit, Belastbarkeit und Stärke innerhalb der SM-Gemeinschaft, spezifische Manifestationen von Minderheitenstress auf Essen und Körperbild, aktuelle Bewältigungsstrategien, Fähigkeiten zur Emotionsregulation und die Entwicklung von Achtsamkeit und Gegenwartsorientierung Reaktionen auf Minderheitenstress.
Siehe Beschreibung unter „Waffen“
Andere Namen:
  • STOLZ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für internalisierte Homophobie (IHP)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum 3- und 6-monatigen Follow-up
Bewertet das internalisierte Stigma (9 Punkte, 5-Punkte-Skala, höhere Werte weisen auf ein stärkeres internalisiertes Stigma hin).
Veränderung vom Ausgangswert bis zum 3- und 6-monatigen Follow-up
Impliziter Assoziationstest zur sexuellen Orientierung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum 3- und 6-monatigen Follow-up
Beurteilt verinnerlichtes Stigma mithilfe einer computergestützten Verhaltensaufgabe, bei der positive/negative Wörter bei sexuellen Minderheiten und heterosexuellen Menschen kategorisiert werden.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum 3- und 6-monatigen Follow-up
Bewältigungsskala für die Selbstwirksamkeit (CSES)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum 3- und 6-monatigen Follow-up
Bewertet die Selbstwirksamkeit bei der Stressbewältigung sexueller Minderheiten (SM), angepasst an die Behandlung von SM-Stress in früheren Untersuchungen (13 Punkte, 11-Punkte-Skala, höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von SM-Stress hin).
Veränderung vom Ausgangswert bis zum 3- und 6-monatigen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tiffany Brown, PhD, Auburn University
  • Hauptermittler: Aaron Blashill, PhD, San Diego State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R61MH133710-01A
  • 1R61MH133710-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden über NDA in Übereinstimmung mit der NIMH-Zuschussfinanzierung verfügbar sein. Forscher können die Standardprozesse der NDA nutzen und das NDA Data Access Committee entscheidet, welche Anträge bewilligt werden. Der standardmäßige NDA-Datenzugriffsprozess ermöglicht den Zugriff für ein Jahr und kann verlängert werden. Alternativ werden Anweisungen zur Kontaktaufnahme mit Prüfärzten (MPIs) auf deren Labor-Websites veröffentlicht, damit Forscher, die an der Nutzung der Daten interessiert sind, diese direkt kontaktieren können, um die anonymisierten Daten zu erhalten. Das Forschungsteam wird verlangen, dass alle Empfänger der Daten eine Vereinbarung zur Datenweitergabe mit der Auburn University abschließen, die die Empfänger dazu verpflichtet: 1) Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden; 2) keinen einzelnen Teilnehmer identifizieren; 3) verpflichten sich, Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie zu sichern; und 4) verpflichten sich, Daten nach Abschluss der Analysen oder nach Ablauf von drei Jahren zu vernichten oder zurückzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Essstörungen

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