Zaměření na menšinové stresory ke zlepšení příznaků poruchy příjmu potravy u jedinců se sexuálními menšinami s poruchami příjmu potravy
Cílem této klinické studie je zjistit, zda naše intervence (Promoting Resilience to Improve Disordered Eating; PRIDE) může snížit internalizované stigma a zvýšit schopnost účinně se vyrovnat se stresory u populací sexuálních menšin s diagnostikovanými poruchami příjmu potravy. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Zaměří se léčba poruch příjmu potravy na snížení internalizovaného stigmatu a zvýšení zvládání stresu ze sexuálních menšin v populacích sexuálních menšin? Účastníci budou
- Vyplňte telefonní obrazovku se studijním personálem, abyste určili předběžnou způsobilost pro studii
- Podstoupit behaviorální screening způsobilosti, který zahrnuje strukturovaný klinický rozhovor s cílem určit správnou diagnózu poruchy příjmu potravy spolu se zajištěním absence diagnóz nesouvisejících s poruchou příjmu potravy
- Dokončete měření sebehodnocení, abyste určili způsobilost ke studiu
- Zúčastněte se až 14 týdenních terapeutických sezení v rámci intervence PRIDE, kde budou účastníci spolupracovat s kvalifikovanými lékaři na řešení patologie příjmu potravy a narušeného tělesného obrazu spolu s vývojem účinných strategií pro zvládání stresorů sexuálních menšin.
- Dokončete průzkumy po dokončení intervence 3 a 6 měsíců po sledování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy příjmu potravy jsou jednou z nejsmrtelnějších psychiatrických poruch a jsou spojeny s vysokou ekonomickou zátěží (přes 65 miliard dolarů ročně ve Spojených státech) a četnými důsledky pro fyzické zdraví. Jednou z nejrizikovějších skupin pro rozvoj poruch příjmu potravy jsou jedinci ze sexuální menšiny (SM; např. gayové, lesbičky, bisexuálové, pansexuálové, queer, neheterosexuální). Stávající výzkum skutečně zjistil, že SM jedinci mají 2-3násobné riziko rozvoje poruchy příjmu potravy ve srovnání s jejich vrstevníky, kteří nejsou SM, a tyto rozdíly přetrvávaly během poslední dekády, bez známek zmírnění. Toto zvýšené riziko je částečně způsobeno chronickými stresory (např. předsudky, viktimizace, diskriminace) a následnými stresovými reakcemi SM (např. internalizované stigma) v důsledku toho, že jste součástí marginalizované skupiny. U SM jedinců, u kterých dochází k vnímané diskriminaci pro jejich SM identitu, je 5krát vyšší pravděpodobnost, že se u nich rozvine porucha příjmu potravy. Údaje, včetně údajů z velkého vzorku v celých Spojených státech, podporují, že zejména internalizované stigma je spojeno se zvýšenou závažností příznaků poruchy příjmu potravy u mužů a žen SM. Předchozí výzkum také podporuje tváří v tvář SM stresorům, že SM jedinci mohou s větší pravděpodobností používat maladaptivní strategie zvládání, což vede k nízké vlastní účinnosti zvládání SM-stresu, což následně prokázalo, že vede k neuspořádanému stravování.
Navzdory této nerovnosti nejsou známy žádné způsoby léčby poruch příjmu potravy vyvinuté speciálně pro SM jedince, které by řešily odlišné procesy, které zvyšují a udržují riziko poruchy příjmu potravy. Kromě toho jsou stávající způsoby léčby poruch příjmu potravy účinné pouze u ~ 50 % pacientů, což vyžaduje cílenější přístupy. Dospělí SM přistupují k léčbě poruch příjmu potravy v posledním desetiletí stále častěji. Pilotní data z naší skupiny však také naznačují, že SM jedinci také častěji opustí léčbu poruch příjmu potravy ve srovnání s jejich vrstevníky, kteří nejsou SM, což naznačuje, že je zapotřebí kulturně citlivá léčba k řešení jedinečných potřeb SM jedinců s poruchami příjmu potravy. K vyřešení této mezery a v souladu s experimentálním terapeutickým přístupem založeným na mechanismech bude navrhovaná studie testovat inovativní, virtuálně dodávanou léčbu (Promoting Resilience to Improve Disordered Eating; PRIDE), která integruje současnou léčbu poruch příjmu potravy založenou na důkazech s technikami. a principy SM-afirmativní léčby k řešení SM stresorů, které jsou předpokladem pro udržení symptomů poruchy příjmu potravy. Pokud má PRIDE ve vzorku n = 30 účastníků klinicky významný účinek na stanovené cíle (tj. internalizované stigma, vlastní účinnost zvládání SM-stresu) a je proveditelný/přijatelný, přejdeme do fáze R33 .
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tiffany Brown, PhD
- Telefonní číslo: 334-844-6687
- E-mail: tiffanybrown@auburn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kennedi Burton, B.A.
- E-mail: krb0136@auburn.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849-9027
- Nábor
- Auburn University
-
Kontakt:
- Tiffany A Brown, PhD
- Telefonní číslo: 334-844-6687
- E-mail: tab0110@auburn.edu
-
Kontakt:
- Kennedi Burton, BA
- E-mail: krb0136@auburn.edu
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182
- Nábor
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Nathaniel Holmes, B.A.
- E-mail: nholmes@sdsu.edu
-
Kontakt:
- Aaron Blashill, PhD
- Telefonní číslo: 619-594-2245
- E-mail: ajblashill@sdsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk od 18 do 65 let
- identifikovat jako lesbické, gayové, bisexuální a jiné neheterosexuální identity
- splňovat kritéria pro poruchu příjmu potravy DSM-5 (tj. mentální anorexie, mentální bulimie, záchvatovité přejídání, jiná specifikovaná porucha příjmu potravy nebo příjmu potravy)
- uvádí aktuální (za posledních 12 měsíců) zkušenosti s diskriminací na základě sexuální orientace;
- mluví anglicky
- má přístup k internetu a funkční webovou kameru
- pobývat (a plánovat pobývat po celou dobu studia) v Kalifornii nebo v jednom ze států Psychology Interjurisdictional Compact (PSYPACT)
- schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- neschopnost mluvit/číst anglicky
- aktivní sebevražedné plány nebo úmysly
- jiné závažné neléčené psychiatrické diagnózy (např. neléčená bipolární porucha, neléčená psychóza)
- index tělesné hmotnosti pod 17,0, standardní klinická hranice používaná k označení středně těžké až těžké podváhy, která může být indikována pro vyšší úroveň lékařské péče než standardní ambulantní léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychoterapie
Účastníci tohoto ramene zažijí intervenci PRIDE.
PRIDE je léčba o 14 sezeních, která zahrnuje aspekty kognitivně behaviorální terapie poruch příjmu potravy (CBT-E) a SM-afirmativní terapii.
Aspekty léčby CBT-E zahrnují vážení během sezení, sebekontrolu (potravinové záznamy), pravidelné stravování a techniky řešení nadhodnocování hmotnosti a tvaru.
Techniky SM-afirmativní terapie zahrnují diskuzi o dopadu stresu menšin na zdraví, odolnost a sílu v rámci SM komunity, specifické projevy stresu menšin na stravování a vnímání těla, aktuální strategie zvládání, dovednosti regulace emocí a rozvoj všímavého, soustředěného na přítomnost reakce na menšinový stres.
|
Viz popis pod "Paže"
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Internalizovaná škála homofobie (IHP)
Časové okno: Změna od výchozího stavu přes 3 a 6měsíční sledování
|
Posuzuje internalizované stigma (9 položek, 5bodová škála, vyšší skóre značí větší internalizované stigma).
|
Změna od výchozího stavu přes 3 a 6měsíční sledování
|
|
Test implicitní asociace sexuální orientace
Časové okno: Změna od výchozího stavu přes 3 a 6měsíční sledování
|
Posuzuje internalizované stigma prostřednictvím počítačového behaviorálního úkolu zahrnujícího kategorizaci pozitivních/negativních slov se sexuálními menšinami a heterosexuálními lidmi.
|
Změna od výchozího stavu přes 3 a 6měsíční sledování
|
|
Coping Self Efficacy Scale (CSES)
Časové okno: Změna od výchozího stavu přes 3 a 6měsíční sledování
|
Posuzuje vlastní účinnost zvládání stresu sexuální menšiny (SM), upravenou pro řešení SM stresu v předchozím výzkumu (13 položek, 11bodová škála, vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost zvládání SM-stresu).
|
Změna od výchozího stavu přes 3 a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tiffany Brown, PhD, Auburn University
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron Blashill, PhD, San Diego State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R61MH133710-01A
- 1R61MH133710-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .