Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inriktning på minoritetsstressorer för att förbättra ätstörningssymtom hos sexuella minoritetsindivider med ätstörningar

23 juli 2026 uppdaterad av: Tiffany Brown, Auburn University

Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om vår intervention (Promoting Resilience to Improving Disorder Eating; PRIDE) kan minska internaliserat stigma och öka förmågan att effektivt hantera stressfaktorer hos sexuella minoritetspopulationer som diagnostiserats med ätstörningar. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Kommer en behandling av ätstörningar att fokusera på att minska internaliserat stigma och öka sexuell minoritetsstress för att klara sig själv i sexuella minoritetspopulationer? Deltagarna kommer

  • Fyll i en telefonskärm med studiepersonal för att fastställa preliminär behörighet för studien
  • Genomgå en beteendemässig behörighetsscreening som inkluderar strukturerade kliniska intervjuer för att fastställa korrekt diagnos av en ätstörning tillsammans med att säkerställa frånvaro av icke-ätstörningsdiagnoser
  • Komplettera självrapporteringsåtgärder för att fastställa studiebehörighet
  • Delta i upp till 14 terapisessioner per vecka som en del av PRIDE-interventionen, där deltagarna kommer att arbeta med kvalificerade läkare för att ta itu med ätpatologi och störd kroppsbild tillsammans med att utveckla effektiva strategier för att hantera sexuella minoritetsstressorer
  • Komplettera undersökningar efter avslutad intervention 3 och 6 månader efter uppföljning

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ätstörningar är en av de dödligaste psykiatriska störningarna och är förknippade med hög ekonomisk börda (över 65 miljarder dollar årligen i USA) och många fysiska hälsokonsekvenser. En av de mest utsatta grupperna för att utveckla ätstörningar är sexuella minoriteter (SM; t.ex. homosexuella, lesbiska, bisexuella, pansexuella, queera, icke-heterosexuella). Befintlig forskning visar faktiskt att SM-individer har en 2-3-faldig risk för att utveckla en ätstörning jämfört med sina icke-SM-kamrater och dessa skillnader har bestått under det senaste decenniet, utan tecken på att försvagas. Denna ökade risk beror delvis på kroniska stressfaktorer (t.ex. fördomar, kränkning, diskriminering) och efterföljande SM-stressreaktioner (t.ex. internaliserat stigma) på grund av att vara en del av en marginaliserad grupp. SM-individer som upplever en upplevd diskriminering för sin SM-identitet löper 5 gånger större risk att utveckla en ätstörning. Data, inklusive de från ett stort urval över hela USA, stöder att i synnerhet internaliserat stigma är associerat med ökad ätstörningssymptom hos SM-män och kvinnor. Tidigare forskning stöder också inför SM-stressorer, att SM-individer kan vara mer benägna att använda maladaptiva coping-strategier, vilket leder till låg SM-stress-coping self-efficacy, vilket senare har visat sig leda till ätstörningar.

Trots denna ojämlikhet finns det inga kända behandlingar för ätstörningar som utvecklats specifikt för SM-individer för att hantera de distinkta processer som ökar och upprätthåller risken för ätstörningar. Vidare är befintliga behandlingar för ätstörningar endast effektiva för ~50 % av patienterna, vilket kräver mer riktade tillvägagångssätt. Vuxna SM har fått tillgång till behandling av ätstörningar i ökande takt under det senaste decenniet. Men pilotdata från vår grupp tyder också på att SM-individer också är mer benägna att hoppa av ätstörningsbehandling jämfört med sina icke-SM-kamrater, vilket tyder på att kulturellt känsliga behandlingar för att möta de unika behoven hos SM-individer med ätstörningar behövs. För att komma till rätta med denna lucka, och i överensstämmelse med ett mekanisminformerat experimentellt terapeutiskt tillvägagångssätt, kommer den föreslagna studien att testa en innovativ, virtuellt levererad behandling (Promoting Resilience to Improve Disorder Eating; PRIDE) som integrerar aktuell evidensbaserad behandling för ätstörningar med tekniker och principer för SM-bekräftande behandling för att ta itu med SM-stressorer som kan upprätthålla ätstörningssymptom. Om PRIDE utövar en kliniskt meningsfull effekt på de angivna målen (d.v.s. internaliserat stigma, SM-stress coping self-efficacy) under R61-fasen i ett urval av n = 30 deltagare och är genomförbart/acceptabelt, kommer vi att gå över till R33-fasen .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36849-9027
        • Auburn University
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92182
        • San Diego State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 till 65 år
  • identifiera sig som lesbiska, homosexuella, bisexuella, andra icke-heterosexuella identiteter
  • uppfyller kriterierna för en DSM-5 ätstörning (d.v.s. anorexia nervosa, bulimia nervosa, hetsätningsstörning, annan specificerad ätstörning eller ätstörning)
  • rapporterar nuvarande (senaste 12 månaderna) erfarenhet av diskriminering på grund av sexuell läggning;
  • talar engelska
  • har tillgång till internet och en fungerande webbkamera
  • bor (och planerar att fortsätta att bo under studietiden) i Kalifornien eller någon av delstaterna Psychology Interjurisdictional Compact (PSYPACT)
  • kunna ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • oförmåga att prata/läsa engelska
  • aktiva suicidplaner eller avsikter
  • andra stora obehandlade psykiatriska diagnoser (t.ex. obehandlad bipolär sjukdom, obehandlad psykos)
  • body mass index under 17,0, en standardmässig klinisk cutoff som används för att beteckna måttlig-svår undervikt som kan vara indicerad för en högre medicinsk vård än vanlig öppenvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykoterapi
Deltagare i denna arm kommer att uppleva PRIDE-interventionen. PRIDE är en 14-sessionsbehandling som innehåller aspekter av kognitiv beteendeterapi för ätstörningar (KBT-E) och SM-bekräftande terapi. KBT-E-aspekter av behandling inkluderar vägning under session, självövervakning (matloggar), regelbunden mat och tekniker för att hantera övervärdering av vikt och form. SM-bekräftande terapitekniker inkluderar att diskutera effekten av minoritetsstress på hälsa, motståndskraft och styrka inom SM-gemenskapen, specifika manifestationer av minoritetsstress på ätande och kroppsuppfattning, nuvarande copingstrategier, förmåga att reglera känslor och utveckla medveten, nutidsfokuserad reaktioner på minoritetsstress.
Beteende: Främja motståndskraft för att förbättra ätstörningar
Se beskrivning under "Vapen"
Andra namn:
  • STOLTHET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internalized Homophobia Scale (IHP)
Tidsram: Ändra från Baseline till 3- och 6-månaders uppföljning
Bedömer internaliserat stigma (9 punkter, 5-gradig skala, högre poäng indikerar större internaliserat stigma).
Ändra från Baseline till 3- och 6-månaders uppföljning
Sexuell läggning implicit associationstest
Tidsram: Ändra från Baseline till 3- och 6-månaders uppföljning
Bedömer internaliserat stigma via datoriserad beteendeuppgift som innebär att kategorisera positiva/negativa ord med sexuell minoritet och heterosexuella personer.
Ändra från Baseline till 3- och 6-månaders uppföljning
Coping Self Efficacy Scale (CSES)
Tidsram: Ändra från Baseline till 3- och 6-månaders uppföljning
Bedömer sexuell minoritet (SM)-stress coping self-efficacy, anpassad för att hantera SM-stress i tidigare forskning (13 poster, 11-gradig skala, högre poäng indikerar större SM-stress coping self-efficacy).
Ändra från Baseline till 3- och 6-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Auburn University

Samarbetspartners

San Diego State University

Utredare

  • Huvudutredare: Tiffany Brown, PhD, Auburn University
  • Huvudutredare: Aaron Blashill, PhD, San Diego State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R61MH133710-01A
  • 1R61MH133710-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att vara tillgängliga via NDA i enlighet med NIMH-anslagsfinansiering. Forskare kommer att kunna använda standardprocesserna vid NDA, och NDA Data Access Committee kommer att besluta vilka förfrågningar som ska beviljas. Standardprocessen för NDA-dataåtkomst tillåter åtkomst i ett år och kan förnyas. Som ett alternativ kommer instruktioner för att kontakta utredare (MPI) att placeras på deras labbwebbplatser så att forskare som är intresserade av att använda uppgifterna kan kontakta dem direkt för att få de avidentifierade uppgifterna. Forskarteamet kommer att kräva att alla mottagare av data utför ett datadelningsavtal med Auburn University som kommer att förplikta mottagare att 1) ​​använda data endast för forskning; 2) inte identifiera en enskild deltagare; 3) åta sig att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och 4) förbinder sig att förstöra eller returnera data efter att analyser har slutförts eller tre år har gått.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera