Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähemmistöjen stressitekijöiden kohdistaminen syömishäiriöiden oireiden parantamiseksi seksuaalivähemmistöihin kuuluvilla henkilöillä, joilla on syömishäiriöitä

keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Tiffany Brown, Auburn University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko toimenpiteemme (Resilienssin edistäminen syömishäiriöiden parantamiseksi; PRIDE) vähentää sisäistä stigmaa ja lisätä kykyä selviytyä tehokkaasti stressitekijöistä seksuaalivähemmistöissä, joilla on diagnosoitu syömishäiriö. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Aikooko syömishäiriöhoito, joka keskittyy vähentämään sisäistä stigmaa ja lisäämään seksuaalisen vähemmistön stressinhallintaa seksuaalivähemmistöissä? Osallistujat Will

  • Täytä puhelinnäyttö tutkimushenkilökunnan kanssa määrittääksesi alustavan kelpoisuuden tutkimukseen
  • Käy läpi käyttäytymiskelpoisuusseulonta, joka sisältää strukturoidun kliinisen haastattelun syömishäiriön oikean diagnoosin määrittämiseksi sekä muiden kuin syömishäiriödiagnoosien puuttumisen varmistamiseksi
  • Suorita itseraportointitoimenpiteet opiskelukelpoisuuden määrittämiseksi
  • Osallistu jopa 14 viikoittaiseen terapiaistuntoon osana PRIDE-interventiota, joissa osallistujat työskentelevät pätevien lääkäreiden kanssa käsitelläkseen syömispatologiaa ja häiriintynyttä kehonkuvaa sekä kehittääkseen tehokkaita strategioita selviytyäkseen seksuaalisten vähemmistöjen stressitekijöistä.
  • Suorita tutkimukset toimenpiteen päätyttyä 3 ja 6 kuukautta seurannan jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syömishäiriöt ovat yksi tappavimmista psykiatrisista häiriöistä, ja niihin liittyy suuri taloudellinen taakka (yli 65 miljardia dollaria vuodessa Yhdysvalloissa) ja lukuisia fyysisiä terveysvaikutuksia. Yksi syömishäiriöiden riskiryhmistä on seksuaalivähemmistö (SM; esim. homo, lesbo, biseksuaali, panseksuaali, queer, ei-heteroseksuaali). Nykyiset tutkimukset osoittavat, että SM-ihmisillä on 2-3-kertainen riski sairastua syömishäiriöön verrattuna heidän ei-SM-ikätovereihinsa, ja nämä erot ovat jatkuneet viimeisen vuosikymmenen aikana ilman merkkejä heikkenemisestä. Tämä lisääntynyt riski johtuu osittain kroonisista stressitekijöistä (esim. ennakkoluuloista, uhriksi joutumisesta, syrjinnästä) ja myöhemmistä SM-stressireaktioista (esim. sisäistetty stigma), joka johtuu kuulumisesta syrjäytyneeseen ryhmään. SM-ihmiset, jotka kokevat syrjintää SM-identiteettinsä vuoksi, ovat 5 kertaa todennäköisemmin syömishäiriöitä. Tiedot, mukaan lukien suuresta otoksesta Yhdysvalloista saadut tiedot, tukevat sitä, että erityisesti sisäistetty stigma liittyy lisääntyneeseen syömishäiriön oireiden vaikeusasteeseen SM-miehillä ja -naisilla. Aiemmat tutkimukset tukevat myös SM-stressorien edessä, että SM-ihmiset voivat todennäköisemmin käyttää huonosti mukautuvia selviytymisstrategioita, mikä johtaa alhaiseen SM-stressin selviytymiskykyyn, jonka on myöhemmin osoitettu johtavan syömishäiriöihin.

Tästä epätasa-arvoisuudesta huolimatta ei ole tunnettuja syömishäiriöiden hoitoja, jotka on kehitetty erityisesti SM-ihmisille käsittelemään erillisiä prosesseja, jotka lisäävät ja ylläpitävät syömishäiriöriskiä. Lisäksi nykyiset syömishäiriöiden hoidot ovat tehokkaita vain noin 50 %:lle potilaista, mikä vaatii kohdennetumpia lähestymistapoja. SM-aikuiset ovat saaneet syömishäiriöhoitoa yhä useammin viimeisen vuosikymmenen aikana. Ryhmämme pilottitiedot viittaavat kuitenkin myös siihen, että SM-henkilöt jättävät myös todennäköisemmin syömishäiriöhoidon kesken verrattuna muihin kuin SM-ikätovereihinsa, mikä viittaa siihen, että kulttuurisesti herkkiä hoitoja tarvitaan syömishäiriöistä kärsivien SM-ihmisten ainutlaatuisiin tarpeisiin. Tämän puutteen korjaamiseksi ja mekanismiin perustuvan kokeellisen terapeuttisen lähestymistavan mukaisesti ehdotetussa tutkimuksessa testataan innovatiivista, käytännössä toimitettua hoitoa (Resilience to Improve Disordered Eating; PRIDE), jossa integroidaan syömishäiriöiden nykyinen näyttöön perustuva hoito tekniikoihin. ja SM-positiivisen hoidon periaatteet SM-stressorien käsittelemiseksi, jotka ovat omiaan ylläpitämään syömishäiriön oireita. Jos PRIDElla on kliinisesti merkittävä vaikutus asetettuihin kohteisiin (eli sisäistetty stigma, SM-stressin selviytymiskyky) R61-vaiheen aikana n = 30 osallistujan otoksessa ja se on toteutettavissa/hyväksyttävä, siirrymme vaiheeseen R33 .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849-9027
        • Rekrytointi
        • Auburn University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
        • Rekrytointi
        • San Diego State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ikä 18-65 vuotta
  • tunnistautua lesboksi, homoksi, biseksuaaliksi tai muuksi ei-heteroseksuaaliseksi identiteetiksi
  • täyttää DSM-5-syömishäiriön kriteerit (eli anorexia nervosa, bulimia nervosa, ahmimishäiriö, muu spesifioitu ruokinta- tai syömishäiriö)
  • raportoi nykyisen (viimeisen 12 kuukauden) kokemuksen seksuaalisesta suuntautumisesta johtuvasta syrjinnästä;
  • puhuu englantia
  • on internetyhteys ja toimiva web-kamera
  • oleskella (ja aikoo jatkaa asumista opiskelun ajan) Kaliforniassa tai jossakin Psychology Interjurisdictional Compactin (PSYPACT) osavaltioista
  • voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys puhua/lukea englantia
  • aktiiviset itsemurhasuunnitelmat tai -aikeet
  • muut suuret hoitamattomat psykiatriset diagnoosit (esim. hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö, hoitamaton psykoosi)
  • painoindeksi alle 17,0, normaali kliininen raja, jota käytetään osoittamaan kohtalaista tai vaikeaa alipainoa, joka voi olla aiheellinen korkeamman tason sairaanhoitoon kuin tavallinen avohoitohoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykoterapia
Tämän osan osallistujat kokevat PRIDE-intervention. PRIDE on 14 istunnon hoito, joka sisältää näkökohtia syömishäiriöiden kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT-E) ja SM-positiiviseen terapiaan. Hoidon CBT-E-näkökohtia ovat punnitus istunnon aikana, itsevalvonta (ruokalokit), säännöllinen syöminen ja tekniikat painon ja muodon yliarvostukseen puuttumiseksi. SM-positiivisia terapiatekniikoita ovat muun muassa keskustelu vähemmistöjen stressin vaikutuksista terveyteen, resilienssiin ja vahvuuteen SM-yhteisössä, vähemmistöjen stressin erityiset ilmentymät syömiseen ja kehonkuvaan, nykyiset selviytymisstrategiat, tunteiden säätelytaidot ja tietoisen, nykyhetkeen keskittyneen kyvyn kehittäminen. reaktiot vähemmistön stressiin.
Käyttäytyminen: Resilienssin edistäminen syömishäiriöiden parantamiseksi
Katso kuvaus kohdasta "Aseet"
Muut nimet:
  • YLPEYS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäinen homofobiaasteikko (IHP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
Arvioi sisäistä stigmaa (9 kohtaa, 5 pisteen asteikko, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä stigmaa).
Muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
Seksuaalisen suuntautumisen implisiittisen assosiaatiotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
Arvioi sisäistä stigmaa tietokoneistetun käyttäytymistehtävän avulla, johon kuuluu positiivisten/negatiivisten sanojen luokittelu seksuaalivähemmistöjen ja heteroseksuaalisten ihmisten kanssa.
Muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
Selviytymistehokkuusasteikko (CSES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
Arvioi seksuaalisen vähemmistön (SM) stressin selviytymiskykyä aiemman tutkimuksen mukaan SM-stressiin (13 kohtaa, 11 pisteen asteikko, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa SM-stressin selviytymiskykyä).
Muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Auburn University

Yhteistyökumppanit

San Diego State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiffany Brown, PhD, Auburn University
  • Päätutkija: Aaron Blashill, PhD, San Diego State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R61MH133710-01A
  • 1R61MH133710-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla NDA:n kautta NIMH:n apuraharahoituksen mukaisesti. Tutkijat voivat käyttää NDA:n vakioprosesseja, ja NDA:n tiedonsaantikomitea päättää, mitkä pyynnöt hyväksytään. Tavallinen NDA-tietojen käyttöprosessi sallii pääsyn vuodeksi ja on uusittavissa. Vaihtoehtona heidän laboratorioiden verkkosivustoilleen sijoitetaan ohjeet yhteydenottoa varten tutkijoihin (MPI), jotta tietojen käytöstä kiinnostuneet tutkijat voivat ottaa heihin suoraan yhteyttä saadakseen tunnistamattomat tiedot. Tutkimusryhmä edellyttää, että kaikki tiedon vastaanottajat tekevät Auburn Universityn kanssa tiedonjakosopimuksen, joka velvoittaa vastaanottajat 1) käyttämään tietoja vain tutkimukseen; 2) ei tunnista yksittäistä osallistujaa; 3) sitoutua tietojen turvaamiseen tarkoituksenmukaisella tietotekniikalla; ja 4) sitoutua tuhoamaan tai palauttamaan tiedot analyysien valmistumisen tai kolmen vuoden kuluttua.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa