Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowanie na czynniki stresogenne należące do mniejszości w celu złagodzenia objawów zaburzeń odżywiania u osób z mniejszości seksualnych cierpiących na zaburzenia odżywiania

1 października 2025 zaktualizowane przez: Tiffany Brown, Auburn University

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy nasza interwencja (Promowanie odporności w celu poprawy zaburzeń odżywiania; PRIDE) może zmniejszyć uwewnętrznione piętno i zwiększyć zdolność skutecznego radzenia sobie ze stresorami w populacjach mniejszości seksualnych, u których zdiagnozowano zaburzenia odżywiania. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy leczenie zaburzeń odżywiania skupione na zmniejszaniu uwewnętrznionego piętna i zwiększaniu stresu związanego z mniejszościami seksualnymi pomoże poradzić sobie z poczuciem własnej skuteczności w populacjach mniejszości seksualnych? Uczestnicy będą

  • Wypełnij ekran telefonu z personelem badawczym, aby określić wstępne uprawnienia do badania
  • Przejść badanie kwalifikacyjne pod względem behawioralnym, które obejmuje ustrukturyzowany wywiad kliniczny w celu ustalenia prawidłowej diagnozy zaburzenia odżywiania oraz upewnienia się, że nie występują diagnozy zaburzeń innych niż odżywianie
  • Wykonaj pomiary w ramach samoopisu, aby określić kwalifikowalność do badania
  • Weź udział w maksymalnie 14 cotygodniowych sesjach terapeutycznych w ramach interwencji PRIDE, podczas których uczestnicy będą współpracować z wykwalifikowanymi klinicystami, aby zająć się patologią odżywiania i zaburzonym obrazem ciała, a także opracować skuteczne strategie radzenia sobie ze stresorami mniejszości seksualnych
  • Wypełnij ankiety po zakończeniu interwencji 3 i 6 miesięcy po obserwacji

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia odżywiania są jednymi z najbardziej śmiertelnych zaburzeń psychicznych i wiążą się z dużym obciążeniem ekonomicznym (ponad 65 miliardów dolarów rocznie w Stanach Zjednoczonych) oraz licznymi konsekwencjami dla zdrowia fizycznego. Jedną z grup najbardziej narażonych na rozwój zaburzeń odżywiania są osoby należące do mniejszości seksualnych (SM, np. geje, lesbijki, osoby biseksualne, panseksualne, queer i nieheteroseksualne). Rzeczywiście, istniejące badania wykazują, że u osób z SM ryzyko wystąpienia zaburzeń odżywiania jest 2–3 razy większe w porównaniu z ich rówieśnikami bez SM, a różnice te utrzymywały się przez ostatnią dekadę i nie zaobserwowano oznak osłabienia. To zwiększone ryzyko wynika częściowo z chronicznych czynników stresogennych (np. uprzedzeń, wiktymizacji, dyskryminacji) i późniejszych reakcji stresowych SM (np. zinternalizowanego piętna) wynikających z przynależności do grupy marginalizowanej. Osoby z SM doświadczające postrzeganej dyskryminacji ze względu na swoją tożsamość SM są 5 razy bardziej narażone na zaburzenia odżywiania. Dane, w tym te pochodzące z dużej próby w całych Stanach Zjednoczonych, potwierdzają, że w szczególności zinternalizowane piętno jest powiązane ze zwiększonym nasileniem objawów zaburzeń odżywiania u mężczyzn i kobiet z SM. Wcześniejsze badania również potwierdzają, że w obliczu stresorów SM osoby z SM mogą częściej stosować nieadaptacyjne strategie radzenia sobie, co prowadzi do niskiego poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie ze stresem SM, co później, jak wykazano, prowadzi do zaburzeń odżywiania.

Pomimo tej nierówności nie są znane żadne metody leczenia zaburzeń odżywiania opracowane specjalnie dla osób z SM, które obejmowałyby odrębne procesy zwiększające i utrzymujące ryzyko zaburzeń odżywiania. Co więcej, istniejące metody leczenia zaburzeń odżywiania są skuteczne jedynie u ~50% pacjentów, co wymaga bardziej ukierunkowanego podejścia. W ciągu ostatniej dekady dorośli z SM w coraz większym stopniu korzystają z leczenia zaburzeń odżywiania. Jednakże dane pilotażowe przeprowadzone przez naszą grupę sugerują również, że osoby z SM częściej rezygnują z leczenia zaburzeń odżywiania w porównaniu z ich rówieśnikami niebędącymi SM, co sugeruje, że potrzebne są metody leczenia uwzględniające różnice kulturowe, uwzględniające specyficzne potrzeby osób z SM z zaburzeniami odżywiania. Aby wypełnić tę lukę i zachować spójność z eksperymentalnym podejściem terapeutycznym opartym na mechanizmach, w proponowanym badaniu przetestowane zostanie innowacyjne, realizowane wirtualnie leczenie (Promoting Resilience to Improve Disordered Eating; PRIDE), łączące obecne, oparte na dowodach metody leczenia zaburzeń odżywiania z technikami oraz zasady leczenia afirmatywnego SM w celu zajęcia się stresorami SM, które mogą utrzymywać objawy zaburzeń odżywiania. Jeśli PRIDE wywrze klinicznie znaczący wpływ na zakładane cele (tj. zinternalizowane piętno, poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie ze stresem) podczas fazy R61 w próbie n = 30 uczestników i jest wykonalne/akceptowalne, przejdziemy do fazy R33 .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849-9027
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • Rekrutacyjny
        • San Diego State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek od 18 do 65 lat
  • identyfikować się jako lesbijki, geje, osoby biseksualne lub inne osoby nieheteroseksualne
  • spełniają kryteria zaburzenia odżywiania DSM-5 (tj. jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna, zaburzenie objadania się, inne określone zaburzenie odżywiania lub odżywiania)
  • zgłasza aktualne (ostatnie 12 miesięcy) doświadczenia z dyskryminacją ze względu na orientację seksualną;
  • mówi po angielsku
  • ma dostęp do Internetu i działającą kamerę internetową
  • mieszkać (i planować dalszy pobyt przez czas trwania studiów) w Kalifornii lub jednym ze stanów objętych Porozumieniem Międzyjurysdykcyjnym Psychologii (PSYPACT)
  • w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • niemożność mówienia/czytania po angielsku
  • aktywne plany lub zamiary samobójcze
  • inne poważne, nieleczone rozpoznania psychiatryczne (np. nieleczona choroba afektywna dwubiegunowa, nieleczona psychoza)
  • wskaźnik masy ciała poniżej 17,0, standardowa kliniczna granica stosowana do określenia umiarkowanej lub ciężkiej niedowagi, która może być wskazana w przypadku wyższego poziomu opieki medycznej niż standardowe leczenie ambulatoryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoterapia
Uczestnicy tej części doświadczą interwencji PRIDE. PRIDE to terapia składająca się z 14 sesji, która obejmuje aspekty terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń odżywiania (CBT-E) i terapii afirmatywnej SM. Aspekty leczenia CBT-E obejmują ważenie się podczas sesji, samokontrolę (dzienniki posiłków), regularne jedzenie i techniki radzenia sobie z zawyżaniem wagi i sylwetki. Techniki terapii afirmatywnej SM obejmują omawianie wpływu stresu mniejszościowego na zdrowie, odporność i siłę w społeczności SM, specyficzne przejawy stresu mniejszościowego na jedzenie i obraz ciała, aktualne strategie radzenia sobie, umiejętności regulacji emocji oraz rozwijanie uważności, skupienia się na teraźniejszości reakcje na stres mniejszościowy.
Zobacz opis w sekcji „Broń”
Inne nazwy:
  • DUMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zinternalizowanej Homofobii (IHP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Ocenia piętno zinternalizowane (9 pozycji, skala 5-punktowa, wyższe wyniki oznaczają większe piętno zinternalizowane).
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Test ukrytego skojarzenia orientacji seksualnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Ocenia uwewnętrznione piętno za pomocą skomputeryzowanego zadania behawioralnego obejmującego kategoryzację pozytywnych/negatywnych słów na temat mniejszości seksualnych i osób heteroseksualnych.
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Skala Radzenia sobie Z Własną Skutecznością (CSES)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Ocenia skuteczność radzenia sobie ze stresem związanym z mniejszością seksualną (SM), dostosowaną do rozwiązania problemu stresu SM z wcześniejszych badań (13 pozycji, 11-punktowa skala, wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność radzenia sobie ze stresem SM).
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Tiffany Brown, PhD, Auburn University
  • Główny śledczy: Aaron Blashill, PhD, San Diego State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R61MH133710-01A
  • 1R61MH133710-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne za pośrednictwem NDA zgodnie z finansowaniem z dotacji NIMH. Naukowcy będą mogli korzystać ze standardowych procesów w NDA, a Komitet ds. Dostępu do Danych NDA zadecyduje, które wnioski uwzględnić. Standardowy proces dostępu do danych NDA umożliwia dostęp przez jeden rok i jest odnawialny. Alternatywnie instrukcje dotyczące kontaktowania się z badaczami (MPI) zostaną umieszczone na stronach internetowych ich laboratoriów, tak aby badacze zainteresowani wykorzystaniem danych mogli skontaktować się z nimi bezpośrednio w celu uzyskania danych pozbawionych cech identyfikacyjnych. Zespół badawczy będzie wymagał od odbiorców danych zawarcia umowy o udostępnianiu danych z Uniwersytetem Auburn, która zobowiąże odbiorców do 1) wykorzystania danych wyłącznie do celów badawczych; 2) nie identyfikuje indywidualnego uczestnika; 3) zobowiązać się do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej; oraz 4) zobowiązać się do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz lub po upływie trzech lat.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Subskrybuj