摂食障害のある性的少数者の摂食障害の症状を改善するためにマイノリティのストレス因子を標的にする
この臨床試験の目的は、私たちの介入（摂食障害を改善するためのレジリエンスの促進、PRIDE）が、摂食障害と診断された性的少数者集団の内面化された偏見を軽減し、ストレス要因に効果的に対処する能力を高めることができるかどうかを知ることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
摂食障害の治療は、性的マイノリティ集団における内面化された偏見を軽減し、性的マイノリティのストレスに対処する自己効力感を高めることに焦点を当てたものとなるだろうか？ 参加者は
- 研究スタッフとの電話画面に記入して、研究の予備的適格性を判断します
- 摂食障害以外の診断がないことを確認するとともに、摂食障害の適切な診断を決定するために、構造化された臨床面接を含む行動適格性スクリーニングを受けます。
- 研究資格を決定するための自己申告措置を完了してください
- PRIDE 介入の一環として、毎週最大 14 回のセラピー セッションに参加します。このセッションでは、参加者は資格のある臨床医と協力して、性的マイノリティのストレス要因に対処するための効果的な戦略を開発するとともに、摂食病理や身体イメージの乱れに対処します。
- 追跡調査の 3 か月後および 6 か月後に介入完了時に調査を完了する
調査の概要
詳細な説明
摂食障害は最も致死性の高い精神疾患の 1 つであり、高い経済的負担 (米国では年間 650 億ドル以上) と数多くの身体的健康への影響を伴います。 摂食障害を発症するリスクが最も高いグループの 1 つは、性的マイノリティ (SM; 例: ゲイ、レズビアン、バイセクシュアル、パンセクシュアル、クィア、非異性愛者) の人々です。 実際、既存の研究では、SM の人は非 SM の仲間に比べて摂食障害を発症するリスクが 2 ～ 3 倍高く、この格差は過去 10 年間続いており、軽減する兆しは見られません。 このリスクの増加は、部分的には、慢性的なストレス要因（偏見、被害者意識、差別など）と、疎外されたグループの一員であることによるその後のSMストレス反応（内面化された偏見）によるものです。 SM としてのアイデンティティに対する差別を受けている SM の人は、摂食障害を発症する可能性が 5 倍高くなります。 全米の大規模なサンプルから得たデータを含むデータは、特に内面化されたスティグマが SM の男性および女性における摂食障害の症状の重症度の増加と関連していることを裏付けています。 これまでの研究でも、SM ストレッサーに直面した場合、SM の人は不適応な対処法を使用する可能性が高く、SM ストレス対処自己効力感の低下につながり、その後摂食障害につながる可能性があることが裏付けられています。
この不公平にもかかわらず、摂食障害のリスクを増加させ維持する個別のプロセスに対処するために、SM 患者向けに特別に開発された摂食障害の治療法は知られていません。 さらに、摂食障害の既存の治療法は患者の約 50% にしか効果がなく、より的を絞ったアプローチが求められています。 SM の成人が摂食障害の治療を受ける割合は、過去 10 年間で増加しています。 しかし、私たちのグループのパイロットデータは、SMの人は非SMの仲間と比べて摂食障害の治療から中退する可能性が高いことも示唆しており、摂食障害を持つSMの人特有のニーズに応えるための文化に配慮した治療が必要であることを示唆しています。 このギャップに対処するために、メカニズムに基づいた実験的治療アプローチと一致して、提案された研究では、現在の科学的根拠に基づいた摂食障害治療法と技術を統合した、革新的な仮想的に提供される治療法（摂食障害を改善するための回復力の促進、PRIDE）をテストする予定です。摂食障害の症状を維持すると考えられる SM ストレス因子に対処するための SM 肯定的治療の原則。 PRIDE が、n = 30 人の参加者のサンプルにおいて、R61 段階で設定されたターゲット (つまり、内面化された偏見、SM ストレス対処の自己効力感) に対して臨床的に意味のある効果を発揮し、実行可能/許容可能であれば、R33 段階に移行します。 。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tiffany Brown, PhD
- 電話番号：334-844-6687
- メール：tiffanybrown@auburn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kennedi Burton, B.A.
- メール：krb0136@auburn.edu
研究場所
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Alabama
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Auburn、Alabama、アメリカ、36849-9027
- 募集
- Auburn University
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コンタクト：
- Tiffany A Brown, PhD
- 電話番号：334-844-6687
- メール：tab0110@auburn.edu
-
コンタクト：
- Kennedi Burton, BA
- メール：krb0136@auburn.edu
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92182
- 募集
- San Diego State University
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コンタクト：
- Nathaniel Holmes, B.A.
- メール：nholmes@sdsu.edu
-
コンタクト：
- Aaron Blashill, PhD
- 電話番号：619-594-2245
- メール：ajblashill@sdsu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、その他の非異性愛者としてのアイデンティティを認識する
- DSM-5摂食障害の基準を満たしている（すなわち、神経性食欲不振、神経性過食症、過食症、その他の特定の摂食障害または摂食障害）
- 現在（過去 12 か月）の性的指向による差別の経験を報告する。
- 英語を話します
- インターネットにアクセスでき、ウェブカメラが動作する
- カリフォルニア州または心理学管轄間協定（PSYPACT）のいずれかの州に居住している（および研究期間中引き続き居住する予定）
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 英語を話す/読むことができない
- 積極的な自殺計画または意図
- その他の未治療の主要な精神医学的診断（例、未治療の双極性障害、未治療の精神病）
- BMI が 17.0 未満で、中等度から重度の低体重を示すために使用される標準的な臨床カットオフであり、標準的な外来治療よりも高いレベルの医療が必要となる場合があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心理療法
この部門の参加者は PRIDE 介入を体験します。
PRIDE は、摂食障害に対する認知行動療法 (CBT-E) と SM 肯定療法の側面を組み込んだ 14 セッションの治療法です。
CBT-E 治療の側面には、セッション中の体重測定、自己モニタリング (食事記録)、規則的な食事、体重と体型の過大評価に対処する技術が含まれます。
SM 肯定的療法テクニックには、SM コミュニティ内の健康、回復力、強さに対するマイノリティのストレスの影響について議論すること、食事や身体イメージに対するマイノリティのストレスの具体的な発現、現在の対処戦略、感情調節スキル、マインドフルで現在に焦点を当てたスキルの開発が含まれます。マイノリティのストレスに対する反応。
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「武器」の説明を参照してください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内面化された同性愛嫌悪尺度 (IHP)
時間枠：3 か月および 6 か月の追跡調査によるベースラインからの変化
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内面化されたスティグマを評価します (9 項目、5 点スケール、スコアが高いほど内面化されたスティグマが大きいことを示します)。
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3 か月および 6 か月の追跡調査によるベースラインからの変化
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性的指向の暗黙の関連付けテスト
時間枠：3 か月および 6 か月の追跡調査によるベースラインからの変化
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性的マイノリティや異性愛者の肯定的な言葉と否定的な言葉を分類することを含む、コンピューター化された行動タスクを通じて、内面化されたスティグマを評価します。
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3 か月および 6 か月の追跡調査によるベースラインからの変化
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対処自己効力感尺度 (CSES)
時間枠：3 か月および 6 か月の追跡調査によるベースラインからの変化
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先行研究における SM ストレスへの対応に合わせて、性的マイノリティ (SM) ストレス対処の自己効力感を評価します (13 項目、11 点スケール、スコアが高いほど SM ストレス対処自己効力感が高いことを示します)。
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3 か月および 6 か月の追跡調査によるベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tiffany Brown, PhD、Auburn University
- 主任研究者：Aaron Blashill, PhD、San Diego State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R61MH133710-01A
- 1R61MH133710-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
摂食障害の臨床試験
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