A kisebbségi stresszorok megcélzása az étkezési zavarokkal küzdő szexuális kisebbségekhez tartozó egyének étkezési zavar tüneteinek javítása érdekében
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy a beavatkozásunk (A reziliencia elősegítése a zavaros étkezés javítása érdekében; PRIDE) csökkentheti-e az internalizált megbélyegzést, és növelheti-e az étkezési zavarokkal diagnosztizált szexuális kisebbségi populációk stresszorokkal való hatékony megbirkózási képességét. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Vajon az evészavar-kezelés az internalizált megbélyegzés csökkentésére és a szexuális kisebbségek stresszének növelésére összpontosít a szexuális kisebbségekhez tartozó populációk önhatékonyságának megküzdésében? A résztvevők Will
- Töltsön ki egy telefonképernyőt a vizsgálati személyzettel, hogy meghatározza a vizsgálatra való előzetes alkalmasságot
- Végezzen el egy viselkedési alkalmassági szűrést, amely strukturált klinikai interjút is magában foglal az evészavar megfelelő diagnózisának meghatározása, valamint a nem evészavar diagnózisok hiányának biztosítása érdekében
- Végezze el az önbevallási intézkedéseket a tanulmányi jogosultság meghatározásához
- Vegyen részt akár heti 14 terápiás ülésen a PRIDE beavatkozás részeként, ahol a résztvevők szakképzett klinikusokkal dolgoznak együtt az étkezési patológiák és a testképzavarok kezelésében, valamint hatékony stratégiákat dolgoznak ki a szexuális kisebbségek stresszorainak kezelésére.
- Töltse ki a felméréseket a beavatkozás befejezése után 3 és 6 hónappal az utánkövetést követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az evészavarok az egyik leghalálosabb pszichiátriai rendellenességek, amelyek nagy gazdasági terhekkel (az Egyesült Államokban évente több mint 65 milliárd dollárral) és számos fizikai egészségügyi következménnyel járnak. Az étkezési zavarok kialakulásának egyik leginkább veszélyeztetett csoportja a szexuális kisebbséghez tartozó (SM; pl. meleg, leszbikus, biszexuális, pánszexuális, queer, nem heteroszexuális) egyének. Valójában a jelenlegi kutatások azt mutatják, hogy az SM egyéneknél 2-3-szor nagyobb az evészavar kialakulásának kockázata a nem SM-ben élő társaikhoz képest, és ezek a különbségek az elmúlt évtizedben is fennálltak, enyhülés jelei nélkül. Ez a megnövekedett kockázat részben a krónikus stresszoroknak (például előítéleteknek, áldozattá válásnak, diszkriminációnak) és az ezt követő SM stresszreakcióknak (pl. internalizált megbélyegzés) tudható be, mivel egy marginalizált csoporthoz tartozunk. Azok az SM egyének, akik SM identitásuk miatt diszkriminációt tapasztalnak, ötször nagyobb valószínűséggel alakulnak ki étkezési zavarban. Az adatok, köztük az Egyesült Államokból származó nagy mintából származó adatok azt támasztják alá, hogy különösen az internalizált megbélyegzés társul az evészavar tüneteinek fokozott súlyosságához az SM férfiak és nők körében. A korábbi kutatások azt is alátámasztják, hogy az SM stresszorokkal szemben az SM egyének nagyobb valószínűséggel alkalmaznak maladaptív megküzdési stratégiákat, ami alacsony SM-stressz-megküzdési önhatékonysághoz vezet, amiről később kimutatták, hogy az étkezési zavarokhoz vezet.
Ennek az egyenlőtlenségnek a ellenére nem ismertek olyan evészavar-kezeléseket, amelyeket kifejezetten SM egyének számára fejlesztettek volna ki, hogy kezeljék azokat a különálló folyamatokat, amelyek növelik és fenntartják az evészavar kockázatát. Ezenkívül az evészavarok meglévő kezelései csak a betegek ~50%-ánál hatásosak, célzottabb megközelítést igényelve. Az SM felnőttek az elmúlt évtizedben egyre nagyobb arányban jutottak étkezési zavarok kezeléséhez. Csoportunk kísérleti adatai azonban azt is sugallják, hogy az SM egyének nagyobb valószínűséggel esnek ki az evészavar kezeléséből, mint nem SM társaik, ami arra utal, hogy kulturálisan érzékeny kezelésekre van szükség az evészavarokkal küzdő SM egyének egyedi szükségleteinek kielégítésére. Ennek a hiányosságnak a megszüntetésére, és összhangban a mechanizmusokon alapuló kísérleti terápiás megközelítéssel, a javasolt tanulmány egy innovatív, gyakorlatilag megvalósított kezelést fog tesztelni (A reziliencia elősegítése a zavaros táplálkozás javítására; PRIDE), amely az evészavarok jelenlegi, bizonyítékokon alapuló kezelését technikákkal integrálja. és az SM-megerősítő kezelés alapelvei az SM stresszorok kezelésére, amelyek az evészavar tüneteinek fenntartására szolgálnak. Ha a PRIDE klinikailag jelentős hatást fejt ki a kitűzött célokra (azaz internalizált megbélyegzésre, SM-stressz megküzdési önhatékonyságra) az R61 fázis során egy n = 30 résztvevős mintában, és ez megvalósítható/elfogadható, akkor áttérünk az R33 fázisra. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36849-9027
- Auburn University
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
- San Diego State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- leszbikus, meleg, biszexuális vagy egyéb nem heteroszexuális identitásként azonosítani
- megfelelnek a DSM-5 evészavar kritériumainak (azaz anorexia nervosa, bulimia nervosa, falási zavar, egyéb meghatározott táplálkozási vagy étkezési zavar)
- beszámol a szexuális irányultságon alapuló megkülönböztetéssel kapcsolatos jelenlegi (elmúlt 12 hónapos) tapasztalatáról;
- beszél angolul
- internet hozzáféréssel és működő webkamerával rendelkezik
- Kaliforniában vagy a Psychology Interjurisdictional Compact (PSYPACT) államok valamelyikében tartózkodik (és tervezi, hogy a tanulmányi idő alatt továbbra is tartózkodik)
- képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- képtelenség beszélni/olvasni angolul
- aktív öngyilkossági tervek vagy szándékok
- egyéb jelentős, kezeletlen pszichiátriai diagnózisok (pl. kezeletlen bipoláris zavar, kezeletlen pszichózis)
- 17,0 alatti testtömeg-index, egy standard klinikai határérték, amelyet a közepesen súlyos alulsúly jelölésére használnak, amely magasabb szintű orvosi ellátásra lehet javallott, mint a szokásos járóbeteg-kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pszichoterápia
Ennek a karnak a résztvevői megtapasztalják a PRIDE beavatkozást.
A PRIDE egy 14 alkalomból álló kezelés, amely magában foglalja az étkezési zavarok kognitív viselkedésterápiájának (CBT-E) és az SM-affirmative terápia szempontjait.
A kezelés CBT-E vonatkozásai közé tartozik az ülésen belüli súlymérés, az önellenőrzés (élelmiszernaplók), a rendszeres étkezés, valamint a súly és alak túlértékelésének kezelésére szolgáló technikák.
Az SM-affirmatív terápiás technikák közé tartozik a kisebbségi stressz egészségre, ellenálló képességre és erőre gyakorolt hatásának megvitatása az SM közösségen belül, a kisebbségi stressz táplálkozásra és testképre gyakorolt specifikus megnyilvánulásai, aktuális megküzdési stratégiák, érzelemszabályozási készségek, valamint a figyelmes, jelen-központúság fejlesztése. kisebbségi stresszre adott reakciók.
|
Lásd a leírást a "Fegyverek" alatt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Internalizált homofóbia skála (IHP)
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 és 6 hónapos követési időre
|
Az internalizált stigmát értékeli (9 tétel, 5 pontos skála, a magasabb pontszámok nagyobb internalizált megbélyegzést jeleznek).
|
Változás az alapvonalról 3 és 6 hónapos követési időre
|
|
A szexuális orientáció implicit asszociációs tesztje
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 és 6 hónapos követési időre
|
Számítógépes viselkedési feladattal értékeli az internalizált megbélyegzést, amely magában foglalja a szexuális kisebbségekhez és a heteroszexuális emberekhez tartozó pozitív/negatív szavak kategorizálását.
|
Változás az alapvonalról 3 és 6 hónapos követési időre
|
|
Megküzdő önhatékonysági skála (CSES)
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 és 6 hónapos követési időre
|
Felméri a szexuális kisebbségi (SM) stressz megküzdési énhatékonyságát, a korábbi kutatások során az SM stressz kezelésére adaptálva (13 tétel, 11 pontos skála, magasabb pontszámok nagyobb SM-stressz megküzdési énhatékonyságot jeleznek).
|
Változás az alapvonalról 3 és 6 hónapos követési időre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tiffany Brown, PhD, Auburn University
- Kutatásvezető: Aaron Blashill, PhD, San Diego State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R61MH133710-01A
- 1R61MH133710-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .