能量疗愈对儿童静脉穿刺期间心肺指数和疼痛的影响官方标题：基于罗杰斯治疗性触摸护理理论的能量疗愈对儿童心肺指数和静脉穿刺相关疼痛的影响

研究标题：基于罗杰斯治疗性触摸护理理论的能量疗愈对儿童心肺指标和静脉穿刺相关疼痛的影响：双盲随机临床试验研究目的：本研究将调查罗杰斯告知的能量疗愈的功效治疗性触摸护理理论，可减轻接受静脉穿刺的儿童的疼痛并增强心肺指数。 这项双盲、随机临床试验将在北塞浦路斯近东大学医院的儿科病房进行。

研究对象： 样本量：46 名学龄儿童，年龄 6 至 12 岁。 抽样方法：方便抽样，然后随机分组抽样。 分组：实验组（能量疗愈）和对照组。

样本量的确定：

这项研究的统计人口包括北塞浦路斯一家医院收治的学龄儿童。

征得同意后，将儿童随机分为实验组和对照组。 然后，通过随机块抽样方法形成对照组和实验组，各23人。 在这种方法中，根据所讨论的变量形成块，每个块中包含一半的干预者和一半的控制者，该方法的主要目标是平衡每个组中的参与者数量。 采用四组随机化方法，将患者分为实验组（A）和对照组（B），因此前 12 个组为 4 个组，1 个组为 2 个组，准备如下：AABB、ABAB、ABBA , BBAA, BABA, BAAB, ABAB, AABB, BBAA, BAAB, BABA, ABBA, AB 然后根据 A 和 B 准备的名单将人员分为两组；这项工作不断重复，直到样本量完成。

本研究的样本按照考虑下降20%的样本量公式计算，每组有23名学龄儿童。 有进入研究的标准。 采用便利抽样方法将样本分为对照组和干预组。 为了最大限度地减少有偏见的信息，我们采用了双盲方法。 数据将由研究人员收集，统计学家将不知道这些组；数据将作为变量 x1 和 x2 进行分析。

根据研究（Dehghani et al., 2019）和均值比较公式，第一类误差水平为 0.05，检验功效为 80%，每组样本量为 19 人，即 23 人。每组考虑 20% 的辍学率。

数据收集工具：

为了实现研究目标，将使用问卷、疼痛强度量表、流程图、重症监护监护仪和脉搏血氧计来收集数据。

A) 收集儿童和家长人口统计数据的调查问卷将是所使用的工具之一。

B) 疼痛强度量表：用于测量疼痛的仪器是 Wong 和 Baker 面部疼痛量表。 该量表用于 3 岁及以上的儿童来评估疼痛严重程度（Yıldırım & Gerçeker，2023）。 孩子被要求选择表达痛苦的面孔。 它由 Wong 和 Baker 于 1988 年和 1996 年推出，由六个卡通人物组成，他们经历过无痛到最严重的疼痛（哭泣）。 （0 到 5 或 0 到 10）（Hockenberry，2019b）在本研究中，Wong 和 Baker 面部疼痛量表将使用土耳其语。 ）附录2（Wong和Baker面部疼痛量表已被广泛使用，其有效性和可靠性已在急性疼痛中得到证实（Kamki et al., 2022）。 Seval 在 2020 年进行了一个项目来验证该工具的土耳其版本，得出内部一致性系数为 0.851，相关性为 r = 0.79（Seval，2020）。

C) 儿童疼痛评估及心肺指标测量、记录流程：由七项组成。 这些问卷将通过两组研究人员的观察来完成。

D) 将使用脉搏血氧计和重症监护仪测量儿童的呼吸频率、脉搏频率和动脉血氧饱和度。 脉搏血氧仪将是有效的，并且为了确保研究工具的可靠性，所有参与者仅使用一台儿科脉搏血氧仪。 还将采用等效可靠性法来评估监测仪的可靠性；每次在干预前都会将其准确性与其他设备进行比较。

干预： 实验组： 能量疗愈将在静脉穿刺前 5 分钟、静脉穿刺期间和静脉穿刺后 5 分钟进行。 对照组：将接受常规护理，无需额外干预。

实施阶段：

本研究是一项临床试验研究。 研究人群为北塞浦路斯近东医院儿童科确诊的所有 6 至 12 岁儿童。 将选出 46 名母亲愿意参与研究的符合条件的儿童样本。 采用随机抽样和方便抽样的方法将样本分为相等的两组。 在解释了目的和如何进行工作后，将获得母亲的书面知情同意书。 这些样本将被分为能量疗愈疗法组和对照组。

将为每个孩子填写人口统计信息调查问卷。 为了进行干预，实验组将在静脉穿刺之前和期间以及之后 5 分钟进行能量疗愈。 将进行能量疗法的研究人员接受能量治疗师的培训。 她拥有世界能量疗愈基金会颁发的证书（附录 4）。（在本研究干预中，干预将在参与者房间的隐私中进行。 参与者将受到指导。 他们将仰卧在医院病床上接受治疗。 在治疗之前，他们将被指示尽可能充分地放松，并且将通过一本内容丰富的小册子和一张包含有关能量疗愈的教育视频的 CD 来简要解释能量疗愈程序。 玛莎·罗杰斯（Martha Rogers）的《统一人类科学》中的“护理促进治疗”概念对于理解护士在促进健康和福祉方面的作用至关重要。 在本研究中，我们将使用罗杰的能量疗愈方法中的“护理作为疗愈促进者”的概念作为疗愈过程的促进者。 Pranic 高级协议将按照 Choa Kok Sui 大师的概念进行应用（Sui CK，2004 年）。 本研究中应用的能量疗愈方案将基于以下七种技术：1. 使双手敏感，2. 扫描光环，3. 净化光环，4. 增加接受性，5. 用普拉纳提供能量，6. 稳定能量预计普拉纳和 7. 释放（Sui choa kok，2018）（Jois 等人，2018）。

采样时，确保儿童准备好采样后，护士进行静脉穿刺，分三个阶段进行干预（静脉穿刺前5分钟、静脉穿刺中、静脉穿刺后5分钟）。 对照组不进行任何干预，仅接受常规护理。 将测量并记录儿童的疼痛、动脉血氧饱和度、呼吸次数和脉搏率。 静脉穿刺将由熟练的护士完成。 为了保证条件的一致性，干预将安排轮班，由护士在病房值班。

伦理委员会：

将向参与者解释该研究的目的和方法。 参与者将得到保证，他们可以随时退出研究，而无需支付任何费用。 最后，自愿声明参与研究的家长和儿童将提供书面知情同意书。 该研究是根据《赫尔辛基宣言》原则（H 宣言，1964 年）进行的。 此外，1. 在获得同意（实验组和对照组签署书面同意书）后，参与者被告知研究目标并被分组作为项目样本。 2、项目单位得到的保证是数据的私密性，不会产生任何不利影响。 3、向项目单位保证，练习瑜伽没有任何负面影响。 4. 该举措的目标和好处已向当局介绍，当局也将根据要求获得结果。 5. 如果他们同意，对照组就接受超级大脑瑜伽训练。 每个参与者都以志愿者的身份签署了书面协议，并承认他们可以随时离开研究。 已收到参与该项目的书面同意书。

统计分析：

将数据输入spss26软件中。 对尺寸和质量偏差的量变进行描述性统计，对频率和百分比的质变进行描述性统计。 卡方检验或费舍尔精确检验用于多种质量的推论统计。 对于定量变化，在使用 Kolmogorov Smirnov 检验检查正态性假设后，将使用独立 t 检验和重复测量方差分析 (ANOVA) 或其非参数等效 Mann-Whitney 和 Wilcoxon 检验。 所有统计检验均考虑小于 0.05 的显着性水平。