Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pranic-parantumisen vaikutus sydän- ja hengityselinten indekseihin ja kipuihin lapsilla laskimopunktion aikana Virallinen otsikko: Rogersin terapeuttiseen kosketushoitoteoriaan perustuvan praanisen parantamisen vaikutus sydän- ja hengityselinten indekseihin ja lasten laskimopunktioon liittyvään kipuun

lauantai 24. elokuuta 2024 päivittänyt: Pouran Varvani Farahani, Near East University, Turkey

Rogersin terapeuttiseen kosketushoitoteoriaan perustuvan pranic-parantamisen vaikutus sydän- ja hengityselinten indekseihin ja lasten laskimopunktioon liittyvään kipuun

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko Rogersin terapeuttisen kosketuksen hoitotyön teoriaan perustuva Pranic-parantaminen vähentää kipua ja parantaa sydän- ja hengityselimiä lasten laskimopunktion aikana. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Vähentääkö Pranic-parantaminen lasten laskimopunktion aikana kokemaa kipua? Kuinka Pranic-parantaminen vaikuttaa sydän- ja hengityselinten indekseihin, kuten sykeen, hengitystiheyteen ja valtimoiden happisaturaaatioon, laskimopunktion aikana ja sen jälkeen?

Tutkijat vertaavat Pranic-parantamisen vaikutuksia rutiinihoitoon (ilman Pranic-parannusta) sen tehokkuuden määrittämiseksi.

Osallistujat:

Saat Pranic-parannusta tai rutiinihoitoa ennen laskimopunktiota, sen aikana ja sen jälkeen. Mittaa kiputasot, syke, hengitystiheys ja valtimoiden happisaturaatio. Otetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (Pranic Healing) tai kontrolliryhmään (rutiinihoito). niiden kipua ja fysiologisia vasteita seurataan ja kirjataan toimenpiteen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen nimi: Rogersin terapeuttiseen kosketushoitoteoriaan perustuvan pranic-parantamisen vaikutus sydän- ja hengityselinten indekseihin ja lasten laskimopunktioon liittyvään kipuun: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus Tarkoitus: Tämä tutkimus tutkii Pranic-parantamisen tehokkuutta Rogersin mukaan Terapeuttinen kosketushoidon teoria kivun lievittämisessä ja sydän- ja hengityselinten indeksien parantamisessa laskimopunktion saavilla lapsilla. Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Near East University Hospitalin lastenosastolla Pohjois-Kyproksella.

Tutkimusaiheet: Otoskoko: 46 kouluikäistä lasta, iältään 6-12 vuotta. Näytteenottomenetelmä: Kätevä näytteenotto, jota seuraa satunnainen lohkonäytteenotto. Ryhmät: Kokeellinen ryhmä (Pranic Healing) ja kontrolliryhmä.

Näytteen koon määritys:

Tämän tutkimuksen tilastollinen perusjoukko sisältää kouluikäiset lapset, jotka on otettu yhteen sairaalaan Pohjois-Kyproksella.

Suostumuksen saamisen jälkeen lapset jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. Sitten muodostetaan 23 henkilön kontrolli- ja koeryhmä satunnaislohkonäytteenottomenetelmällä. Tässä menetelmässä lohkoja muodostetaan kyseisten muuttujien perusteella ja puolet interventiohenkilöistä ja puolet kontrolliihmistä on mukana jokaisessa lohkossa, päätavoitteena tässä menetelmässä on tasapainottaa osallistujamäärä kussakin ryhmässä. . Käytetään neljän lohkon satunnaistusmenetelmää ja potilaat sijoitetaan koeryhmiin (A) ja kontrolliryhmään (B) siten, että ensimmäiset 12 neljän lohkoa ja yksi kahden lohko valmistettiin seuraavasti: AABB, ABAB , ABBA , BBAA, BABA, BAAB, ABAB, AABB, BBAA, BAAB, BABA, ABBA, AB Ja sitten ihmiset jaetaan kahteen ryhmään A:n ja B:n perusteella laaditun luettelon perusteella; Tätä työtä toistetaan jatkuvasti, kunnes näytekoko on valmis.

Tämän tutkimuksen otokset otoskokokaavan mukaan 20 % pudotus huomioiden, kussakin ryhmässä on 23 kouluikäistä lasta. Niillä on kriteerit tutkimukseen osallistumiselle. Näytteet on jaettu kontrolli- ja interventioryhmiin mukavuusnäytteenottomenetelmällä. Puolueellisen tiedon minimoimiseksi käytimme kaksoissokkomenetelmää. Tutkija kerää tiedot, eikä tilastotieteilijä ole tietoinen ryhmistä; tiedot analysoidaan muuttujina x1 ja x2.

Tutkimuksen (Dehghani et al., 2019) ja keskimääräisen vertailukaavan perusteella ensimmäisen tyypin virhetaso on 0,05, testin teho on 80 %, otoskoko kussakin ryhmässä on 19 henkilöä, mikä on 23 henkilöä vuonna jokainen ryhmä harkitsee 20 % keskeyttämistä.

Tiedonkeruuvälineet:

Tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi aineisto kerätään kyselylomakkeilla, Kivun voimakkuusasteikolla, virtaustaulukolla, tehohoitomonitorilla ja pulssioksimetrillä.

A) Yksi käytössä olevista työkaluista on kyselylomake, jolla kerätään väestötietoja lapsista ja vanhemmista.

B) Kivun voimakkuusasteikko: Kivun mittaamiseen käytetty instrumentti on Wong- ja Baker Facial Pain Scale. Tätä asteikkoa käytetään 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla kivun vakavuuden arvioimiseksi (Yıldırım & Gerçeker, 2023). Lapsia pyydettiin valitsemaan kasvot, jotka ilmaisevat hänen kipuaan. Sen esittelivät vuosina 1988 ja 1996 Wong ja Baker, ja se koostuu kuudesta sarjakuvahahmosta, joiden kokemuksia ei ole kipua pahimpaan kipuun, joka on itku. (0 - 5 tai 0 - 10) (Hockenberry, 2019b) Tässä tutkimuksessa käytetään Wongin ja Bakerin kasvokipuasteikkoa turkkiksi. )Liite 2 (Wong and Baker Facial Pain Scale on ollut laajalti käytössä ja sen pätevyys ja luotettavuus on todistettu akuutissa kivussa (Kamki et al., 2022). Seval toteutti projektin tämän työkalun turkkilaisen version validoimiseksi vuonna 2020, jolloin sisäinen johdonmukaisuuskerroin oli 0,851 ja korrelaatiot r = 0,79 (Seval, 2020).

C) Lasten kivunarviointi ja kardiorespiratoristen indeksien mittaus, tallennuksen kulkutaulukko: Se koostuu seitsemästä osasta. Nämä kyselylomakkeet täytetään molempien ryhmien tutkijan havainnoilla.

D) Lapsen hengitystiheys, pulssi ja valtimoiden happisaturaatio mitataan pulssioksimetrillä ja tehohoitomonitorilla. Pulssioksimetria on voimassa, ja tutkimustyökalun luotettavuuden varmistamiseksi kaikille osallistujille käytetään vain yhtä lasten pulssioksimetria. Vastaavaa luotettavuusmenetelmää käytetään myös monitorin luotettavuuden arvioinnissa; sen tarkkuutta verrataan toiseen laitteeseen joka kerta ennen toimenpidettä.

Interventio: Kokeellinen ryhmä: Pranic-parannus annetaan 5 minuuttia ennen laskimopunktiota, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen. Kontrolliryhmä: Saa rutiinihoitoa ilman lisätoimenpiteitä.

Toteutusvaihe:

Tämä tutkimus on kliininen tutkimus. Tutkimusjoukot ovat kaikki 6–12-vuotiaat lapset, jotka on otettu diagnoosilla Lähi-idän sairaalan lastenosastolle Pohjois-Kyproksella. Valitaan 46 otosta kelvollisista lapsista, joiden äidit ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen. Näytteet jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään satunnais- ja mukavuusnäytteenottomenetelmällä. Tarkoituksen ja työn tekemisen selvityksen jälkeen äideiltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Näytteet jaetaan Pranic-hoitoterapiaan ja kontrolliryhmiin.

Väestötietokysely täytetään jokaisesta lapsesta. Intervention suorittamiseksi Pranic-hoito suoritetaan 5 minuuttia ennen laskimopunktiota ja sen aikana ja 5 minuuttia koeryhmässä sen jälkeen. Pranic-terapiaa suorittavan tutkijan kouluttaa pranic-terapeutti. Hänellä on World Pranic Healing Foundationin todistus (Liite 4. (Tässä tutkimuksen interventioissa interventio suoritetaan osallistujan huoneen yksityisyydessä. Osallistujat opastetaan. He makaavat selällään sairaalan vuoteissa hoidon ajaksi. Ennen hoitoa heitä opastetaan rentoutumaan mahdollisimman täydellisesti ja lyhyt selitys Pranic-hoitotoimenpiteistä annetaan informatiivisella esitteellä ja CD:llä, joka sisältää Pranic-parannukseen liittyviä opetusvideoita. Martha Rogersin Science of Unitary Human Beings, käsite "sairaanhoito parantumisen helpottajana" on keskeinen ymmärtämään sairaanhoitajien roolia terveyden ja hyvinvoinnin edistämisessä. Tässä tutkimuksessa käytämme Rogerin käsitettä "hoitotyö parantumisen edistäjänä" Pranic Healing -menetelmästä paranemisprosessin edistäjänä. Pranic-edistynyttä protokollaa sovelletaan Master Choa Kok Suin (Sui CK, 2004) käsitteellisesti. Tässä tutkimuksessa käytetty pranic-parannusprotokolla perustuu seuraaviin seitsemään tekniikkaan: 1. käsien herkistäminen, 2. Auran skannaus, 3. auran puhdistaminen, 4. vastaanoton lisääminen, 5. energisointi pranalla, 6. Auran stabilointi projisoitu prana ja 7. Vapauttaminen (Sui choa kok, 2018) (Jois et al., 2018).

Näytteenottoa varten, sen jälkeen kun on varmistettu, että lapset ovat valmiita näytteenottoon, hoitajalle tehdään laskimopunktio, jonka jälkeen interventio suoritetaan kolmessa vaiheessa (5 minuuttia ennen laskimopunktiota, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen). Kontrolliryhmässä interventioita ei tehdä, ja lapset saivat vain rutiinihoitoa. Lasten kipu, valtimoiden happisaturaatio, hengitysten määrä ja pulssi mitataan ja kirjataan. Suonenpunktion tekee ammattitaitoinen sairaanhoitaja. Olosuhteiden johdonmukaisuuden varmistamiseksi interventio ajoitetaan vuoroihin, joissa sairaanhoitaja päivystää osastolla.

Eettinen toimikunta:

Tutkimuksen tavoite ja metodologia selitetään osallistujille. Osallistujille annetaan vakuutus, että he voivat poistua tutkimuksesta milloin tahansa ilman kuluja. Lopuksi vanhempi ja lapset, jotka vapaaehtoisesti ilmoittivat osallistuvansa tutkimukseen, antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti (Declaration H, 1964). Lisäksi 1. Suostumuksen (koe- ja kontrolliryhmien allekirjoittama kirjallinen suostumus) saatuaan osallistujille tiedotettiin tutkimuksen tavoitteista ja jaettiin ryhmiin projektinäytteiksi. 2. Projektiyksiköt saivat takuun siitä, että tiedot ovat yksityisiä eikä niillä ole kielteisiä vaikutuksia. 3. Projektiyksiköille vakuutettiin, ettei joogan tekemisellä ole negatiivisia vaikutuksia. 4. Aloitteen tavoitteet ja hyödyt esiteltiin viranomaisille, jotka myös pääsevät pyynnöstä tutustumaan tuloksiin. 5. Jos he suostuivat, kontrolliryhmä sai superaivojoogakoulutuksen. Jokainen osallistuja antoi kirjallisen suostumuksen vapaaehtoiseksi ja myönsi voivansa poistua tutkimuksesta milloin tahansa. Kirjalliset suostumukset hankkeeseen osallistumiseen saatiin.

Tilastollinen analyysi:

Tiedot syötetään spss26-ohjelmistoon. Kuvailevat tilastot tehdään määrällisille muutoksille koko- ja laatupoikkeaman kanssa ja laadullisille muutoksille frekvenssin ja prosentuaalisen määrän mukaan. Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä käytetään päättelytilastoissa useille ominaisuuksille. Kvantitatiivisissa muutoksissa, kun normaalihypoteesi on tarkistettu Kolmogorov Smirnov -testillä, käytetään riippumattomia t-testejä ja toistuvia mittauksia varianssianalyysiä (ANOVA) tai niiden ei-parametrista ekvivalenttia Mann-Whitneyn ja Wilcoxonin testejä. Kaikkien tilastollisten testien merkitsevyystaso on pienempi kuin 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Pouran Varvani Farahani, PhD
  • Puhelinnumero: +90 548 865 2523
  • Sähköposti: pfarahani@ciu.edu.tr

Opiskelupaikat

    • KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus)
      • Nicosia, KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus), Kypros, 99138
        • Near East University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pouran Varvani Farahani, Ph.D
        • Alatutkija:
          • Maryam Ebrahimi, Msc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

6–12-vuotiaat lapset kokevat kipua laskimopunktion aikana. Lapsen ja perheen halukkuus yhteistyöhön ja osallistumiseen tutkimukseen.

Ei erityistä mielenterveyshäiriötä vanhempien ilmoittamana. En ole ottanut asetaminofeenia tai muita kipulääkkeitä edellisenä iltana.

Poissulkemiskriteerit:

Lapsen vakava levottomuus. Äidiltä puuttui suostumus jatkaa tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pranic Healing Interventio

Tämän ryhmän osallistujat saavat Pranic Healing -intervention, joka perustuu Martha Rogersin Science of Unitary Human Beings -tutkimukseen ja keskittyy erityisesti käsitteeseen "Sairaanhoito parantamisen helpottajana". Pranic Healing -interventio noudattaa mestari Choa Kok Suin käsitteellistä edistynyttä protokollaa, joka sisältää seuraavat seitsemän tekniikkaa:

Käsien herkistäminen Auran skannaus Auran puhdistaminen Vastaanottokyvyn lisääminen Energisointi pranalla Projisoidun pranan vakauttaminen Vapauttaminen

Interventio suoritetaan kolmessa vaiheessa: 5 minuuttia ennen laskimopunktiota, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.

Pranic Healing -interventiota sovelletaan mestari Choa Kok Suin edistyneen protokollan mukaan, ja se sisältää seitsemän avaintekniikkaa: käsien herkistäminen, auran skannaus, auran puhdistaminen, vastaanottavuuden lisääminen, energisoiminen pranalla, projisoidun pranan stabilointi ja vapauttaminen. Interventio tapahtuu kolmessa vaiheessa: 5 minuuttia ennen laskimopunktiota, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Kosketusterapia
Ei väliintuloa: rutiinihoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiinihoitoa ilman Pranic Healing -toimia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu tasot laskimopunktion aikana
Aikaikkuna: Kivun tasot mitataan kolmessa ajankohdassa: 5 minuuttia ennen laskimopunktiota, laskimopunktion aikana ja 5 minuuttia laskimopunktion jälkeen.
Ensisijaisena tulosmittauksena arvioidaan muutoksia lasten laskimopunktion aikana kokemissa kiputasoissa. Kipu arvioidaan käyttämällä Wong-Baker FACES Pain Rating Scalea, joka on validoitu työkalu kivun mittaamiseen lapsipotilailla. Wong-Baker FACES -kivun arviointiasteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". Korkeammat pisteet edustavat huonompia kiputuloksia.
Kivun tasot mitataan kolmessa ajankohdassa: 5 minuuttia ennen laskimopunktiota, laskimopunktion aikana ja 5 minuuttia laskimopunktion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset valtimoiden happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Valtimohappisaturaatio kirjataan 5 minuuttia ennen laskimopunktiota, laskimopunktion aikana ja 5 minuuttia laskimopunktion jälkeen.
Tämä toissijainen tulosmittaus arvioi muutoksia valtimoiden happisaturaation tasoissa ennen laskimopunktiota, sen aikana ja sen jälkeen. Happisaturaatiota seurataan pulssioksimetrillä.
Valtimohappisaturaatio kirjataan 5 minuuttia ennen laskimopunktiota, laskimopunktion aikana ja 5 minuuttia laskimopunktion jälkeen.
Muutokset hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Hengitystiheys mitataan 5 minuuttia ennen laskimopunktiota, laskimopunktion aikana ja 5 minuuttia laskimopunktion jälkeen.
Lasten hengitystiheyttä seurataan Pranic Healing -toimenpiteestä johtuvien muutosten havaitsemiseksi. Nopeus mitataan hengityksellä minuutissa.
Hengitystiheys mitataan 5 minuuttia ennen laskimopunktiota, laskimopunktion aikana ja 5 minuuttia laskimopunktion jälkeen.
Muutokset pulssissa
Aikaikkuna: Pulssi tallennetaan 5 minuuttia ennen laskimopunktiota, laskimopunktion aikana ja 5 minuuttia laskimopunktion jälkeen.
Lasten pulssitaajuus arvioidaan Pranic Healing -toimenpiteestä johtuvien muutosten havaitsemiseksi. Pulssi mitataan lyönteinä minuutissa.
Pulssi tallennetaan 5 minuuttia ennen laskimopunktiota, laskimopunktion aikana ja 5 minuuttia laskimopunktion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pouran Varvani Farahani, PhD, PhD student in Pediatric Nursing, Near East University, Faculty of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PVF2024CAM001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: NEU-2024-Protocol
    Tietokommentit: Tutkimusprotokolla on saatavilla Near East Universityn tutkimusportaalin kautta. Ota yhteyttä Lähi-idän yliopiston tutkimuskeskukseen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset Pranic Healing

Tilaa