Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Pranic Healing på kardiorespiratoriska index och smärta hos barn under venpunktur Officiell titel: Effekten av Pranic Healing Baserat på Rogers Therapeutic Touch Nursing Theory på kardiorespiratoriska index och smärta relaterad till venpunktion hos barn

24 augusti 2024 uppdaterad av: Pouran Varvani Farahani, Near East University, Turkey

Effekten av Pranic Healing baserad på Rogers Therapeutic Touch Nursing Theory på kardiorespiratoriska index och smärta relaterad till venpunktur hos barn

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera om Pranic healing, baserat på Rogers terapeutiska beröringsvårdsteori, kan minska smärta och förbättra kardiorespiratoriska index under venpunktion hos barn. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Minskar Pranic healing smärtan som barn upplever under venpunktion? Hur påverkar Pranic healing kardiorespiratoriska index, såsom hjärtfrekvens, andningsfrekvens och arteriell syremättnad, under och efter venpunktion?

Forskare kommer att jämföra effekterna av Pranic healing med rutinvård (utan Pranic healing) för att fastställa dess effektivitet.

Deltagarna kommer att:

Få Pranic healing eller rutinvård före, under och efter venpunktion Få deras smärtnivåer, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och arteriell syremättnad att mätas Tilldelas slumpmässigt till antingen interventionsgruppen (Pranic healing) eller kontrollgruppen (rutinvård) deras smärta och fysiologiska svar övervakas och registreras under proceduren

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens titel: Effekten av Pranic Healing Based on Rogers Therapeutic Touch Nursing Theory on Cardiorespiratory Indices and Pain Related to Venipuncture in Children: A Double-blind Randomized Clinical Trial Studie Syfte: Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av Pranic healing, informerad av Rogers ' terapeutisk beröringsvårdsteori, för att lindra smärta och förbättra kardiorespiratoriska index hos barn som genomgår venpunktion. Den dubbelblinda, randomiserade kliniska prövningen kommer att genomföras på pediatriska avdelningen på Near East University Hospital, norra Cypern.

Studieämnen: Provstorlek: 46 barn i skolåldern i åldrarna 6 till 12 år. Provtagningsmetod: Bekvämt urval följt av slumpmässigt blockprov. Grupper: Experimentgrupp (Pranic healing) och kontrollgrupp.

Provstorleksbestämning:

Den statistiska populationen av denna forskning inkluderar barn i skolåldern som tagits in på ett sjukhus i norra Cypern.

Efter att ha erhållit samtycke, var barnen slumpmässigt kommer att delas in i experiment- och kontrollgrupper. Sedan kommer en kontroll- och experimentgrupp på 23 personer att bildas genom slumpmässigt blockprov. I denna metod bildas block utifrån de aktuella variablerna och hälften av interventionspersonerna och hälften av kontrollpersonerna ingår i varje block, huvudmålet i denna metod är att balansera antalet deltagare i var och en av grupperna . Randomiseringsmetoden med fyra block kommer att användas och patienterna kommer att placeras i experimentgrupp (A) och kontrollgrupp (B), så att de första 12 block av fyra och ett block av två preparerades enligt följande: AABB, ABAB , ABBA , BBAA, BABA, BAAB, ABAB, AABB, BBAA, BAAB, BABA, ABBA, AB Och sedan kommer människor att delas in i två grupper baserat på listan förberedd i termer av A och B; Detta arbete upprepas kontinuerligt tills provstorleken är klar.

Urvalen av denna forskning enligt urvalsstorleksformeln med tanke på minskningen på 20 %, det finns 23 barn i skolåldern i varje grupp. Som har kriterier för att komma in i forskningen. Proverna är indelade i kontroll- och interventionsgrupper med hjälp av bekvämlighetsprovtagningsmetod. För att minimera partisk information använde vi en dubbelblind metod. Data kommer att samlas in av forskaren, och statistikern kommer att vara omedveten om grupperna; data kommer att analyseras som variablerna x1 och x2.

Baserat på studien (Dehghani et al., 2019) och medeljämförelseformeln är den första typfelnivån 0,05, testets styrka är 80 %, urvalsstorleken i varje grupp är 19 personer, vilket är 23 personer i varje grupp överväger 20 % avhopp.

Verktyg för datainsamling:

För att nå målen med forskningen kommer data att samlas in med hjälp av frågeformulär, Smärtintensitetsskala, flödesschema, intensivvårdsmonitorn och en pulsoximeter.

A) Enkäten för att samla in demografisk data om barn och föräldrar kommer att vara ett av de verktyg som används.

B) Skala för smärtintensitet: Instrumentet som används för att mäta smärta är Wong och Baker Facial Pain Scale. Denna skala används hos barn från 3 år och äldre för att bedöma smärtans svårighetsgrad (Yıldırım & Gerçeker, 2023). Barnet ombads välja det ansikte som uttryckte sin smärta. Den presenterades 1988 och 1996 av Wong och Baker och består av sex tecknade figurer med upplevelser av ingen smärta till den svåraste smärta som gråter. (0 till 5 eller 0 till 10) (Hockenberry, 2019b) I denna forskning kommer Wong och Baker Facial Pain Scale att användas på turkiska. )Bilaga 2 (Wong and Baker Facial Pain Scale har använts flitigt och dess validitet och tillförlitlighet har bevisats vid akut smärta (Kamki et al., 2022). Seval genomförde ett projekt för att validera den turkiska versionen av detta verktyg 2020, då den interna konsistenskoefficienten var 0,851 och korrelationerna var r =0,79 (Seval, 2020).

C) Barns smärtbedömning och mätning av kardiorespiratoriska index, registrering av flödesschema: Den består av sju poster. Dessa frågeformulär kommer att fyllas i genom observation av forskare i båda grupperna.

D) Barnets andningsfrekvens, pulsfrekvens och arteriell syremättnad kommer att mätas med hjälp av en pulsoximeter och en intensivvårdsmonitor. Pulsoximetri kommer att vara giltig, och för att säkerställa tillförlitligheten hos forskningsverktyget kommer endast en pediatrisk pulsoximeter att användas för alla deltagare. Likvärdig tillförlitlighetsmetod kommer också att användas för att utvärdera monitorns tillförlitlighet; dess noggrannhet kommer att jämföras med en annan enhet varje gång före ingreppet.

Intervention: Experimentell grupp: Pranisk healing kommer att ges 5 minuter före, under och 5 minuter efter venpunktion. Kontrollgrupp: Kommer att få rutinvård utan ytterligare ingrepp.

Implementeringsfas:

Föreliggande studie är en klinisk prövningsstudie. Forskningspopulationen är alla barn i åldern 6 till 12 inlagda med en diagnos på barnavdelningen på Near East Hospital i norra Cypern. 46 urval av berättigade barn vars mödrar är villiga att delta i studien kommer att väljas ut. Proverna kommer att delas in i två lika grupper genom slumpmässig och bekvämlighetsurvalsmetod. Efter att ha förklarat syftet och hur arbetet ska utföras kommer ett skriftligt informerat samtycke att inhämtas från mammorna. Proverna kommer att delas in i Pranic healing-terapi- och kontrollgrupper.

Demografisk information frågeformulär kommer att fyllas i för varje barn. För att utföra interventionen kommer Pranic healing att utföras 5 minuter före och under venpunktionen och 5 minuter efter i experimentgruppen. Forskaren som ska utföra Pranic-terapi utbildas av en Pranic-terapeut. Hon har ett certifikat från World Pranic Healing Foundation (bilaga 4. (I denna studieintervention kommer interventionen att genomföras i avskildhet i deltagarens rum. Deltagarna kommer att guidas. De kommer att ligga på rygg på sina sjukhussängar för behandlingen. Före behandlingen kommer de att instrueras att slappna av så fullständigt som möjligt och en kort förklaring av Pranic-läkningsprocedurer kommer att ges av en informativ broschyr och en CD-skiva som innehåller utbildningsvideor om Pranic-healing. Martha Rogers Science of Unitary Human Beings, konceptet "Nursing as Facilitation of Healing" är centralt för att förstå sjuksköterskors roll för att främja hälsa och välbefinnande. I denna studie kommer vi att använda Rogers koncept om "omvårdnad som facilitator av helande" från Pranic Healing-metoden som facilitator av läkningsprocessen. Det avancerade Pranic-protokollet kommer att tillämpas som konceptualiserats av Master Choa Kok Sui (Sui CK, 2004). Praniskt läkningsprotokoll som tillämpas i denna studie kommer att baseras på följande sju tekniker: 1. sensibilisering av händerna, 2. skanna auran, 3. rengöring av auran, 4. öka mottagligheten, 5. energigivande med prana, 6. stabilisera auran. projicerad prana och 7. Frigörande (Sui choa kok, 2018) (Jois et al., 2018).

För provtagningen, efter att ha säkerställt att barnen kommer att vara redo för provtagning, kommer sjuksköterskan att utföras venpunktion, sedan kommer interventionen att utföras i tre steg (5 minuter före, under och 5 minuter efter venpunktion). I kontrollgruppen kommer ingen intervention att utföras, och barn fick endast rutinvård. Barns smärta, arteriell syremättnad, antal andetag och puls kommer att mätas och registreras. Venpunktionen kommer att göras av en skicklig sjuksköterska. För att säkerställa överensstämmelse i förhållandena kommer insatsen att schemaläggas till skift där sjuksköterskan kommer att vara i tjänst på avdelningen.

Etisk kommitté:

Studiens syfte och metod kommer att förklaras för deltagarna. Deltagarna kommer att ges en försäkran om att de kan lämna studien när som helst utan att behöva betala några avgifter. Slutligen kommer föräldern och barn som frivilligt har angett sin delaktighet i studien att ge skriftligt informerat samtycke. Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationens principer (Deklaration H, 1964). Dessutom 1. Efter att ha inhämtat samtycke (experiment- och kontrollgruppens undertecknade skriftliga samtycke) informerades deltagarna om forskningens mål och placerades i grupper som projektprover. 2. Projektenheterna fick garantier för att uppgifterna är privata och inte kommer att ha några ogynnsamma effekter. 3. Det försäkrades till projektenheterna att att göra denna yoga inte har några negativa effekter. 4. Målen och fördelarna med satsningen presenterades för myndigheterna, som också kommer att få tillgång till resultaten på begäran. 5. Om de höll med fick kontrollgruppen superbrain yoga-träning. Varje deltagare gav skriftligt godkännande som volontär och erkände att de var fria att lämna studien när som helst. De skriftliga medgivandena att delta i projektet mottogs.

Statistisk analys:

Uppgifterna läggs in i spss26 programvara. Beskrivande statistik utförs för kvantitativa förändringar med storlek och kvalitetsavvikelse samt för kvalitativa förändringar med frekvens och procent. Chi-kvadrattest eller Fishers exakta test används i inferentiell statistik för flera kvaliteter. För kvantitativa förändringar, efter kontroll av hypotesen om normalitet med Kolmogorov Smirnov-testet, kommer oberoende t-tester och variansanalys av upprepade mått (ANOVA) eller deras icke-parametriska ekvivalenta Mann-Whitney och Wilcoxon-test att användas. En signifikansnivå på mindre än 0,05 beaktas för alla statistiska test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus)
      • Nicosia, KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus), Cypern, 99138
        • Near East University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pouran Varvani Farahani, Ph.D
        • Underutredare:
          • Maryam Ebrahimi, Msc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn i åldern 6 till 12 upplever smärta under venpunktion. Barnets och familjens vilja att samarbeta och delta i forskningen.

Ingen specifik psykisk störning som rapporterats av föräldrarna. Att inte ha tagit paracetamol eller andra smärtstillande medel kvällen innan.

Uteslutningskriterier:

Allvarlig rastlöshet hos barnet. Bristande samtycke från mamman att fortsätta delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pranic Healing Intervention

Deltagarna i den här gruppen kommer att få interventionen Pranic Healing, baserad på Martha Rogers' Science of Unitary Humans, specifikt med fokus på konceptet "Omvårdnad som underlättande av helande." Pranic Healing-interventionen kommer att följa det avancerade protokollet som konceptualiserats av Master Choa Kok Sui, inklusive följande sju tekniker:

Sensibilisering av händerna Skanna auran Rengöra auran Öka mottagligheten Energigivande med prana Stabilisera den projicerade pranan Frigöra

Interventionen kommer att utföras i tre steg: 5 minuter före, under och 5 minuter efter venpunktion.

Pranic Healing-interventionen kommer att tillämpas enligt det avancerade protokollet av Master Choa Kok Sui, som involverar sju nyckeltekniker: sensibilisering av händerna, scanning av auran, rengöring av auran, ökad mottaglighet, energigivande med prana, stabilisering av den projicerade pranan och frigörande. Interventionen kommer att ske i tre steg: 5 minuter före, under och 5 minuter efter venpunktion.
Andra namn:
  • Beröringsterapi
Inget ingripande: rutinvård
Deltagare i denna grupp kommer att få rutinvård utan någon Pranic Healing-intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivåer under venpunktion
Tidsram: Smärtnivåer kommer att mätas vid tre tidpunkter: 5 minuter före venpunktion, under venpunktion och 5 minuter efter venpunktion.
Det primära utfallsmåttet kommer att bedöma förändringar i smärtnivåer som barn upplever under venpunktion. Smärta kommer att utvärderas med hjälp av Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, som är ett validerat verktyg för att mäta smärta hos pediatriska patienter. Wong-Baker FACES Pain Rating Scale sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "den värsta möjliga smärtan". Högre poäng representerar sämre smärtresultat.
Smärtnivåer kommer att mätas vid tre tidpunkter: 5 minuter före venpunktion, under venpunktion och 5 minuter efter venpunktion.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i arteriell syremättnad
Tidsram: Arteriell syremättnad kommer att registreras 5 minuter före venpunktion, under venpunktion och 5 minuter efter venpunktion.
Detta sekundära utfallsmått kommer att utvärdera förändringarna i arteriella syremättnadsnivåer före, under och efter venpunktion. Syremättnad kommer att övervakas med en pulsoximeter.
Arteriell syremättnad kommer att registreras 5 minuter före venpunktion, under venpunktion och 5 minuter efter venpunktion.
Förändringar i andningsfrekvens
Tidsram: Andningsfrekvensen kommer att mätas 5 minuter före venpunktion, under venpunktion och 5 minuter efter venpunktion.
Andningsfrekvensen hos barn kommer att övervakas för att observera eventuella förändringar på grund av Pranic Healing-interventionen. Hastigheten kommer att mätas i andetag per minut.
Andningsfrekvensen kommer att mätas 5 minuter före venpunktion, under venpunktion och 5 minuter efter venpunktion.
Förändringar i pulsfrekvens
Tidsram: Puls kommer att registreras 5 minuter före venpunktion, under venpunktion och 5 minuter efter venpunktion.
Pulsfrekvensen hos barn kommer att bedömas för att upptäcka eventuella variationer på grund av Pranic Healing-interventionen. Pulsfrekvensen kommer att mätas i slag per minut.
Puls kommer att registreras 5 minuter före venpunktion, under venpunktion och 5 minuter efter venpunktion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pouran Varvani Farahani, PhD, PhD student in Pediatric Nursing, Near East University, Faculty of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PVF2024CAM001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra IPD tillgänglig för andra forskare.

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: NEU-2024-Protocol
    Informationskommentarer: Studieprotokollet kommer att vara tillgängligt via Near East Universitys forskningsportal. För åtkomst, vänligen kontakta det centrala forskningskontoret vid Near East University

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, Akut

Kliniska prövningar på Pranisk Healing

Prenumerera