静脈穿刺中の小児の心肺機能指標と痛みに対するプラニックヒーリングの効果 正式タイトル：小児の心肺機能指標と静脈穿刺に関連する痛みに対するロジャーズの治療的接触看護理論に基づくプラニックヒーリングの効果

研究タイトル: 小児の静脈穿刺に関連する心臓呼吸指標と疼痛に関するロジャーズの治療的接触看護理論に基づくプラニックヒーリングの効果: 二重盲検ランダム化臨床試験研究 目的: この研究は、ロジャーズの情報を得て、プラニックヒーリングの有効性を調査します。 」治療的接触看護理論は、静脈穿刺を受けている子供の痛みを軽減し、心肺機能指数を向上させます。 この二重盲検ランダム化臨床試験は、北キプロスのニアイースト大学病院の小児科病棟で実施される。

研究対象: サンプル数: 6 歳から 12 歳までの学齢期の子供 46 人。 サンプリング方法: コンビニエンス サンプリングとそれに続くランダム ブロック サンプリング。 グループ: 実験グループ (プラニック ヒーリング) と対照グループ。

サンプルサイズの決定:

この研究の統計集団には、北キプロスのある病院に入院している学齢期の子供たちが含まれています。

同意を得た後、子供たちはランダムに実験グループと対照グループに分けられます。 次に、ランダムブロックサンプリング法により23人からなる対照群と実験群を形成します。 この方法では、問題の変数に基づいてブロックが形成され、介入者の半分と対照者の半分が各ブロックに含まれます。この方法の主な目的は、各グループの参加者の数のバランスをとることです。 。 4 つのブロックのランダム化方法が使用され、患者は実験グループ (A) と対照グループ (B) に分けられ、最初の 4 つのブロックからなる 12 ブロックと 2 つのブロックからなる 1 つのブロックが次のように準備されます: AABB、ABAB、ABBA 、BBAA、BABA、BAAB、ABAB、AABB、BBAA、BAAB、BABA、ABBA、AB そして、人々はAとBに関して作成されたリストに基づいて2つのグループに割り当てられます。この作業はサンプルサイズが完了するまで継続的に繰り返されます。

この研究のサンプルは、20% の減少を考慮したサンプル サイズの公式に従って、各グループに 23 人の学齢期の子供がいます。 研究に参加するための基準があります。 サンプルは、便利なサンプリング方法を使用して対照グループと介入グループに分けられます。 偏った情報を最小限に抑えるために、二重盲検法を採用しました。 データは研究者によって収集され、統計学者はグループを認識しません。データは変数 x1 および x2 として分析されます。

研究 (Dehghani et al., 2019) と平均比較式に基づくと、最初のタイプの誤差レベルは 0.05、テストの検出力は 80%、各グループのサンプル サイズは 19 人で、グループでは 23 人です。各グループは 20% のドロップアウトを考慮します。

データ収集のツール:

研究の目標に対処するために、アンケート、疼痛強度スケール、フローシート、集中治療モニター、パルスオキシメーターを使用してデータが収集されます。

A) 子供と親に関する人口統計データを収集するためのアンケートは、利用されるツールの 1 つになります。

B) 疼痛強度スケール: 痛みの測定に使用される機器は、Wong and Baker Facial Pain Scale です。 このスケールは、痛みの重症度を評価するために 3 歳以上の小児に使用されます (Yıldırım & Gerçeker、2023)。 子どもには、自分の痛みを表現する顔を選ぶよう求められました。 この作品は、ウォンとベイカーによって 1988 年と 1996 年に発表されたもので、痛みのない状態から泣き叫ぶような最も激しい痛みを経験する 6 人の漫画の人物で構成されています。 (0 ～ 5 または 0 ～ 10) (Hockenberry、2019b) この研究では、トルコ語の Wong および Baker 顔面痛スケールが使用されます。 )付録 2 (Wong および Baker の顔面疼痛スケールは広く使用されており、その有効性と信頼性は急性痛において証明されています (Kamki et al., 2022)。 Seval は 2020 年にこのツールのトルコ版を検証するプロジェクトを実施し、内部一貫性係数は 0.851、相関関係は r =0.79 でした (Seval、2020)。

C) 小児の痛みの評価と心肺指標の測定、記録フローシート：7 つの項目から構成されます。 これらのアンケートは、両方のグループの研究者による観察を通じて完了されます。

D) 子供の呼吸数、脈拍数、動脈血酸素飽和度は、パルスオキシメーターと集中治療モニターを使用して測定されます。 パルスオキシメトリーは有効であり、研究ツールの信頼性を確保するために、すべての参加者に対して 1 台の小児用パルスオキシメーターのみが使用されます。 モニターの信頼性を評価するためにも、同等の信頼性方法が使用されます。その精度は介入前に毎回別のデバイスと比較されます。

介入: 実験グループ: プラニックヒーリングは、静脈穿刺の 5 分前、最中、および静脈穿刺後の 5 分に投与されます。 対照群：追加の介入なしで日常的なケアを受ける。

実装フェーズ:

本研究は臨床試験研究です。 研究対象者は、北キプロスのニアイースト病院の小児部門に診断を受けて入院した6歳から12歳の子供全員です。 母親が研究に参加する意思がある適格な子どものサンプル 46 人が選択されます。 サンプルは、ランダムおよびコンビニエンス サンプリング方法によって 2 つの均等なグループに分割されます。 作業の目的ややり方などを説明した上で、母親たちに書面によるインフォームドコンセントを得ます。 サンプルはプラニック療法グループと対照グループに分けられます。

人口統計情報アンケートは子供ごとに記入されます。 介入を実行するために、実験グループでは静脈穿刺の 5 分前と最中、および静脈穿刺の 5 分後にプラニック治癒が実行されます。 プラニック療法を行う研究者は、プラニック療法士の訓練を受けています。 彼女は世界プラニック・ヒーリング財団からの証明書を持っています (付録 4)。 この研究介入では、介入は参加者の部屋のプライバシーで行われます。 参加者にはご案内させていただきます。 彼らは治療のために病院のベッドに仰向けに横たわります。 治療前に、できるだけ完全にリラックスするように指導され、プラニック ヒーリングの手順について、有益なパンフレットとプラニック ヒーリングに関する教育ビデオを収録した CD によって簡単に説明されます。 マーサ・ロジャースの「単一人間の科学」、「治癒の促進としての看護」という概念は、健康と福祉の促進における看護師の役割を理解する上で中心的なものです。 本研究では、プラニック・ヒーリングのロジャーの「治癒のファシリテーターとしての看護」という概念を、治癒過程のファシリテーターとして活用していきます。 Pranic の高度なプロトコルは、Master Choa Kok Sui (Sui CK、2004) によって概念化されたように適用されます。 この研究で適用されるプラーナ治癒プロトコルは、次の 7 つのテクニックに基づいています: 1. 手を敏感にする、2. オーラをスキャンする、3. オーラを浄化する、4. 受容性を高める、5. プラーナでエネルギーを与える、6. 身体を安定させる投影されたプラーナと 7. 解放 (Sui choa kok, 2018) (Jois et al., 2018)。

サンプリングでは、小児がサンプリングの準備ができていることを確認した後、看護師が静脈穿刺を行い、静脈穿刺の 5 分前、静脈穿刺中、静脈穿刺後 5 分の 3 段階で介入します。 対照群では介入は行われず、子供たちは日常的なケアのみを受けました。 子供の痛み、動脈血酸素飽和度、呼吸数、脈拍数が測定され、記録されます。 静脈穿刺は熟練した看護師が行います。 状態の一貫性を確保するために、介入は看護師が病棟に勤務するシフトで計画されます。

倫理委員会:

研究の目的と方法論は参加者に説明されます。 参加者には、料金を負担することなくいつでも研究を中止できるという保証が与えられます。 最後に、研究への参加を自発的に表明した親と子供は、書面によるインフォームドコンセントを提供します。 この研究はヘルシンキ原則宣言 (宣言 H、1964 年) に従って実施されました。 さらに、1. 同意（実験グループと対照グループの署名された書面による同意）を得た後、参加者は研究の目標を知らされ、プロジェクトサンプルとしてグループに配置されました。 2. プロジェクト単位は、データが非公開であり、いかなる悪影響も及ぼさないという保証を受け取ります。 3. このヨガを行うことに悪影響はないことがプロジェクト単位に保証されました。 4. この取り組みの目標と利点は当局に提示され、当局も要請に応じて結果にアクセスできるようになります。 5. 彼らが同意した場合、対照グループはスーパーブレインヨガのトレーニングを受けました。 すべての参加者はボランティアとして書面による同意書を提出し、いつでも研究から離れる自由があることを認めました。 プロジェクトに参加するための書面による同意を受け取りました。

統計分析:

データは spss26 ソフトウェアに入力されます。 記述統計は、サイズと品質偏差による量的変化と、頻度とパーセンテージによる質的変化に対して実行されます。 カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定は、いくつかの品質の推論統計で使用されます。 量的変化については、コルモゴロフ・スミルノフ検定で正規性の仮説を確認した後、独立 t 検定および反復測定分散分析 (ANOVA)、またはそれらと同等のノンパラメトリックなマン・ホイットニー検定およびウィルコクソン検定が使用されます。 すべての統計検定では、0.05 未満の有意水準が考慮されます。