Er:YAG激光和空气抛光在牙周治疗中的应用
2025年2月5日 更新者：Beijing Chao Yang Hospital
Er:YAG 激光与龈下空气抛光粉联合应用治疗牙周炎：分口随机对照试验
牙周炎（牙龈疾病）是一种牙龈感染，可导致牙齿脱落。
近年来，许多类型的牙科激光或其他设备已被用于牙周疾病的非手术治疗。
然而，激光和空气抛光联合应用作为牙周炎的辅助治疗是否有效仍不清楚。
本研究的目的是比较 Er:YAG 激光与龈下空气抛光粉联合应用与仅使用 Er:YAG 激光治疗中国人群牙周病的效果。
研究概览
详细说明
该研究将采用分口设计，将两个象限（每个颌一个象限）随机分配给测试组或对照组。
测试组的象限接受Er:YAG激光（ERL）加龈下空气抛光治疗，而对照组的象限仅接受ERL。
在基线、3个月、6个月、1年和2年时评估临床牙周检查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xuan Zhou, Doctor
- 电话号码：86-10-85231344
- 邮箱：xuanzhou@sina.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100020
- 招聘中
- Beijing Chao Yang Hospital
-
接触：
- Xuan Zhou, Dr.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1）年龄35-65岁，全身健康良好；
- 2）临床诊断为广泛性Ⅱ期或Ⅲ期牙周炎；
- 3) 至少20颗牙齿
排除标准：
- 1) 怀孕或近期有怀孕计划；
- 2) 过去6个月内接受过牙周治疗；
- 3) 近3个月内服用过抗生素；
- 4）患有糖尿病；
- 5）明显的错牙合、正畸治疗史或有张口呼吸的习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：测试组
Er:YAG 激光 (ERL) 加上龈下空气抛光治疗
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Er:YAG 激光 (ERL) 加上龈下空气抛光治疗
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安慰剂比较：对照组
仅 ERL 治疗
|
ERL治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PD 的变化
大体时间：3个月、6个月、1年和2年
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使用牙周探诊测量的探诊深度 (PD) 的变化
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3个月、6个月、1年和2年
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CAL 的变化
大体时间：3个月、6个月、1年和2年
|
使用牙周探查测量的临床附着水平 (CAL) 的变化
|
3个月、6个月、1年和2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
商业智能的变化
大体时间：3个月、6个月、1年和2年
|
使用牙周探查测量出血指数 (BI) 的变化
|
3个月、6个月、1年和2年
|
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PLI
大体时间：3个月、6个月、1年和2年
|
斑块指数 (PLI) 由检查员使用 0 到 3 的等级进行评估
|
3个月、6个月、1年和2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：GuangXu Liu, Doctor、Research Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月26日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月5日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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