Er:YAG Laser- och luftpoleringsapplikation vid parodontitbehandling
5 februari 2025 uppdaterad av: Beijing Chao Yang Hospital
Kombinerad applicering av Er:YAG-laser och sub-gingivalt luftpoleringspulver vid behandling av parodontit: En delad mun, randomiserad kontrollerad studie
Parodontit (tandköttssjukdom) är en infektion i tandköttet som kan leda till tandlossning.
Under de senaste åren har många typer av dentallasrar eller andra anordningar använts för icke-kirurgisk behandling av parodontala sjukdomar.
Det är dock fortfarande oklart om den kombinerade appliceringen av laser- och luftpolering är effektiv som en adjuvansbehandling för parodontit.
Syftet med denna studie är att jämföra användningen av kombinerad applicering av Er:YAG-laser och sub-gingivalt luftpolerande pulver, med behandlingen av endast Er:YAG-laser, vid behandling av parodontala sjukdomar i en kinesisk befolkning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att använda en design med delad mun, två kvadranter (en kvadrant från varje käke) fördelades slumpmässigt till antingen test- eller kontrollgruppen.
Kvadranterna i testgruppen fick Er:YAG-laser (ERL) plus subgingival luftpoleringsbehandling, medan kvadranterna i kontrollgruppen endast fick ERL.
Kliniska parodontala undersökningar utvärderades vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xuan Zhou, Doctor
- Telefonnummer: 86-10-85231344
- E-post: xuanzhou@sina.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekrytering
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Kontakt:
- Xuan Zhou, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) i åldern 35-65 år, i god systemisk frisk;
- 2) kliniskt diagnostiserad med generaliserad periodontit i stadium Ⅱ eller stadium Ⅲ;
- 3) minst 20 tänder
Uteslutningskriterier:
- 1) graviditet eller nyligen genomförda graviditetsplaner;
- 2) hade fått parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna;
- 3) tagit antibiotika under de senaste 3 månaderna;
- 4) hade diabetes;
- 5) uppenbar malocklusion, anamnes på ortodontisk behandling eller en vana att andas i munnen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: testgrupp
Er:YAG laser (ERL) plus sub-gingival luftpoleringsbehandling
|
Er:YAG laser (ERL) plus sub-gingival luftpoleringsbehandling
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Endast ERL-behandling
|
ERL-behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i PD
Tidsram: vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år
|
Förändringar i sonderingsdjup (PD) mätt med parodontal sondering
|
vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år
|
|
Förändringar i CAL
Tidsram: vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år
|
Förändringar i klinisk anknytningsnivå (CAL) mätt med parodontal sondering
|
vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i BI
Tidsram: vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år
|
Förändringar i blödningsindex (BI) mätt med parodontal sondering
|
vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år
|
|
PLI
Tidsram: vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år
|
Plackindex (PLI) bedömt av en examinator med en skala från 0 till 3
|
vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: GuangXu Liu, Doctor, Research Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2025
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CYFH202207
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .