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Er:YAG-Laser- und Luftpolieranwendung in der Parodontalbehandlung

5. Februar 2025 aktualisiert von: Beijing Chao Yang Hospital

Kombinierte Anwendung von Er:YAG-Laser und subgingivalem Luftpolierpulver bei der Behandlung von Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit geteiltem Mund

Parodontitis (Zahnfleischerkrankung) ist eine Infektion des Zahnfleisches, die zum Zahnverlust führen kann. In den letzten Jahren wurden viele Arten von Dentallasern oder anderen Geräten zur nicht-chirurgischen Behandlung von Parodontalerkrankungen eingesetzt. Es bleibt jedoch unklar, ob die kombinierte Anwendung von Laser und Air-Polishing als adjuvante Behandlung von Parodontitis wirksam ist. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verwendung der kombinierten Anwendung von Er:YAG-Laser und subgingivalem Luftpolierpulver mit der Behandlung nur eines Er:YAG-Lasers bei der Behandlung parodontaler Erkrankungen in einer chinesischen Bevölkerung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein Split-Mouth-Design verwenden, zwei Quadranten (ein Quadrant von jedem Kiefer) wurden zufällig entweder der Test- oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Die Quadranten der Testgruppe erhielten einen Er:YAG-Laser (ERL) plus subgingivale Air-Polishing-Behandlung, während die Quadranten der Kontrollgruppe nur ERL erhielten. Klinische parodontale Untersuchungen wurden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Rekrutierung
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kontakt:
          • Xuan Zhou, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) im Alter von 35–65 Jahren, bei guter systemischer Gesundheit;
  • 2) klinisch diagnostizierte generalisierte Parodontitis im Stadium Ⅱ oder Stadium Ⅲ;
  • 3) mindestens 20 Zähne

Ausschlusskriterien:

  • 1) Schwangerschaft oder aktuelle Schwangerschaftspläne;
  • 2) innerhalb der letzten 6 Monate eine parodontale Behandlung erhalten hatten;
  • 3) innerhalb der letzten 3 Monate Antibiotika eingenommen;
  • 4) hatte Diabetes;
  • 5) offensichtliche Malokklusion, kieferorthopädische Behandlung in der Vorgeschichte oder Angewohnheit, durch den Mund zu atmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Testgruppe
Er:YAG-Laser (ERL) plus subgingivale Air-Polishing-Behandlung
Verfahren: ERL + Luftpolieren
Er:YAG-Laser (ERL) plus subgingivale Air-Polishing-Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Nur ERL-Behandlung
Verfahren: ERL
ERL-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
Veränderungen der Sondierungstiefe (PD), gemessen mittels parodontaler Sondierung
nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
Änderungen in CAL
Zeitfenster: nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
Veränderungen des klinischen Attachmentniveaus (CAL), gemessen mittels parodontaler Sondierung
nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im BI
Zeitfenster: nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
Veränderungen des Blutungsindex (BI), gemessen mittels parodontaler Sondierung
nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
PLI
Zeitfenster: nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
Der Plaque-Index (PLI) wird von einem Untersucher anhand einer Skala von 0 bis 3 bewertet
nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: GuangXu Liu, Doctor, Research Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CYFH202207

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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