Применение Er:YAG-лазера и воздушной полировки в пародонтологическом лечении
5 февраля 2025 г. обновлено: Beijing Chao Yang Hospital
Комбинированное применение Er:YAG-лазера и поддесневой воздушно-полирующей пудры при лечении пародонтита: рандомизированное контролируемое исследование с разделением рта
Пародонтит (заболевание десен) – это инфекция десен, которая может привести к потере зубов.
В последние годы для нехирургического лечения заболеваний пародонта стали использовать многие типы стоматологических лазеров или других устройств.
Однако остается неясным, является ли комбинированное применение лазерной и воздушной полировки эффективным в качестве адъювантного лечения пародонтита.
Целью данного исследования является сравнение использования комбинированного применения Er:YAG-лазера и поддесневого воздушного полирующего порошка с лечением только Er:YAG-лазером при лечении заболеваний пародонта у китайской популяции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет использоваться конструкция с разделенным ртом: два квадранта (по одному квадранту от каждой челюсти) были случайным образом распределены либо в тестовую, либо в контрольную группу.
Квадранты в тестовой группе получали Er:YAG-лазер (ERL) плюс поддесневую воздушную полировку, тогда как квадранты в контрольной группе получали только ERL.
Клинические исследования пародонта оценивались исходно, через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xuan Zhou, Doctor
- Номер телефона: 86-10-85231344
- Электронная почта: xuanzhou@sina.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100020
- Рекрутинг
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Контакт:
- Xuan Zhou, Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1) возраст 35-65 лет, системно здоров;
- 2) клинически диагностирован генерализованный пародонтит Ⅱ или Ⅲ стадии;
- 3) минимум 20 зубов
Критерии исключения:
- 1) беременность или планы на недавнюю беременность;
- 2) получали пародонтологическое лечение в течение предшествующих 6 месяцев;
- 3) принимали антибиотики в течение предшествующих 3 месяцев;
- 4) болел диабетом;
- 5) очевидный неправильный прикус, ортодонтическое лечение в анамнезе или привычка дышать ртом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: тестовая группа
Er:YAG-лазер (ERL) плюс поддесневая воздушная полировка
|
Er:YAG-лазер (ERL) плюс поддесневая воздушная полировка
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Только лечение ERL
|
Лечение ЭРЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в ПД
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
|
Изменения глубины зондирования (PD), измеренные с помощью пародонтального зондирования
|
в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
|
|
Изменения в CAL
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
|
Изменения уровня клинического прикрепления (CAL), измеренные с помощью пародонтального зондирования.
|
в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в БИ
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
|
Изменения индекса кровоточивости (BI), измеренного с помощью пародонтального зондирования.
|
в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
|
|
ПЛИ
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
|
Индекс зубного налета (PLI), оцениваемый экспертом по шкале от 0 до 3.
|
в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GuangXu Liu, Doctor, Research Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CYFH202207
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .