Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie polerowania laserowego i powietrznego Er:YAG w leczeniu przyzębia

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Beijing Chao Yang Hospital

Łączne zastosowanie lasera Er:YAG i proszku do polerowania powietrzem poddziąsłowym w leczeniu zapalenia przyzębia: randomizowane badanie kontrolowane z rozciętymi ustami

Zapalenie przyzębia (choroba dziąseł) to infekcja dziąseł, która może prowadzić do utraty zębów. W ostatnich latach w niechirurgicznym leczeniu chorób przyzębia zaczęto stosować wiele rodzajów laserów stomatologicznych lub innych urządzeń. Nie jest jednak jasne, czy łączne zastosowanie lasera i polerowania powietrzem jest skuteczne jako leczenie uzupełniające zapalenia przyzębia. Celem tego badania jest porównanie zastosowania łącznego stosowania lasera Er:YAG i proszku do polerowania poddziąsłowego powietrzem z leczeniem wyłącznie laserem Er:YAG w leczeniu chorób przyzębia w populacji chińskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie wykorzystany projekt z rozdzielonymi ustami, dwie ćwiartki (po jednej ćwiartce z każdej szczęki) zostały losowo przydzielone do grupy testowej lub kontrolnej. Kwadranty w grupie testowej otrzymały laser Er:YAG (ERL) oraz piaskowanie poddziąsłowe, podczas gdy ćwiartki w grupie kontrolnej otrzymały tylko ERL. Kliniczne badania przyzębia oceniano na początku leczenia, po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kontakt:
          • Xuan Zhou, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1) w wieku 35-65 lat, zdrowy układowo;
  • 2) z klinicznym rozpoznaniem uogólnionego zapalenia przyzębia w stadium Ⅱ lub ​​stadium Ⅲ;
  • 3) minimum 20 zębów

Kryteria wykluczenia:

  • 1) ciąża lub plany niedawnej ciąży;
  • 2) w ciągu ostatnich 6 miesięcy leczył się periodontologicznie;
  • 3) przyjmowanych antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • 4) chorował na cukrzycę;
  • 5) wyraźna wada zgryzu, historia leczenia ortodontycznego lub nawyk oddychania przez usta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa testowa
Laser Er:YAG (ERL) plus zabieg piaskowania poddziąsłowego
Procedura: ERL + piaskowanie
Laser Er:YAG (ERL) plus zabieg piaskowania poddziąsłowego
Komparator placebo: grupa kontrolna
Tylko leczenie ERL
Procedura: ERL
Leczenie ERL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w PP
Ramy czasowe: po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
Zmiany głębokości sondowania (PD) mierzone za pomocą sondowania periodontologicznego
po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
Zmiany w CAL
Ramy czasowe: po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
Zmiany w poziomie przywiązania klinicznego (CAL) mierzone za pomocą sondowania periodontologicznego
po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w BI
Ramy czasowe: po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
Zmiany wskaźnika krwawienia (BI) mierzonego sondą periodontologiczną
po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
PLI
Ramy czasowe: po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
Wskaźnik płytki nazębnej (PLI) oceniany przez egzaminatora w skali od 0 do 3
po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: GuangXu Liu, Doctor, Research Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CYFH202207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na ERL + piaskowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj