Application de polissage au laser et à l'air Er:YAG dans le traitement parodontal
5 février 2025 mis à jour par: Beijing Chao Yang Hospital
Application combinée du laser Er:YAG et de la poudre de polissage à l'air sous-gingival dans le traitement de la parodontite : un essai contrôlé randomisé à bouche fendue
La parodontite (maladie des gencives) est une infection des gencives pouvant entraîner la perte des dents.
Ces dernières années, de nombreux types de lasers dentaires ou d’autres appareils ont été utilisés pour le traitement non chirurgical des maladies parodontales.
Cependant, il reste à déterminer si l’application combinée du laser et de l’aéropolissage est efficace comme traitement adjuvant de la parodontite.
Le but de cette étude est de comparer l'utilisation de l'application combinée du laser Er:YAG et de la poudre de polissage à l'air sous-gingival, avec le traitement du laser Er:YAG uniquement, dans le traitement des maladies parodontales dans une population chinoise.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude utilisera une conception à bouche divisée, deux quadrants (un quadrant de chaque mâchoire) ont été attribués au hasard au groupe test ou au groupe témoin.
Les quadrants du groupe test ont reçu un laser Er:YAG (ERL) plus un traitement de polissage à l'air sous-gingival, tandis que les quadrants du groupe témoin ont reçu uniquement un ERL.
Les examens cliniques parodontaux ont été évalués au départ, à 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xuan Zhou, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-10-85231344
- E-mail: xuanzhou@sina.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100020
- Recrutement
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Contact:
- Xuan Zhou, Dr.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- 1) âgé de 35 à 65 ans, en bonne santé systémique ;
- 2) diagnostiqué cliniquement avec une parodontite généralisée de stade Ⅱ ou de stade Ⅲ ;
- 3) un minimum de 20 dents
Critères d'exclusion :
- 1) grossesse ou projets de grossesse récents ;
- 2) avait reçu un traitement parodontal au cours des 6 mois précédents ;
- 3) pris des antibiotiques au cours des 3 mois précédents ;
- 4) souffrait de diabète ;
- 5) malocclusion évidente, antécédents de traitement orthodontique ou habitude de respirer par la bouche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe d'essai
Laser Er:YAG (ERL) plus traitement d'aéropolissage sous-gingival
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Laser Er:YAG (ERL) plus traitement d'aéropolissage sous-gingival
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Comparateur placebo: groupe témoin
Traitement ERL uniquement
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Traitement ERL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la DP
Délai: à 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans
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Modifications de la profondeur de sondage (PD) mesurées à l'aide d'un sondage parodontal
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à 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans
|
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Modifications du CAL
Délai: à 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans
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Modifications du niveau d'attachement clinique (CAL) mesurées à l'aide d'un sondage parodontal
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à 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans la BI
Délai: à 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans
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Modifications de l'indice de saignement (BI) mesurées à l'aide d'un sondage parodontal
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à 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans
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PLI
Délai: à 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans
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Indice de plaque (PLI) évalué par un examinateur sur une échelle de 0 à 3
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à 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GuangXu Liu, Doctor, Research Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2024
Première publication (Réel)
28 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CYFH202207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .