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Aplicación de pulido con aire y láser Er:YAG en el tratamiento periodontal

5 de febrero de 2025 actualizado por: Beijing Chao Yang Hospital

Aplicación combinada de láser Er:YAG y polvo pulidor de aire subgingival en el tratamiento de la periodontitis: un ensayo controlado aleatorio de boca dividida

La periodontitis (enfermedad de las encías) es una infección de las encías que puede provocar la pérdida de dientes. En los últimos años, se han utilizado muchos tipos de láseres dentales u otros dispositivos para el tratamiento no quirúrgico de las enfermedades periodontales. Sin embargo, aún no está claro si la aplicación combinada de láser y pulido con aire es eficaz como tratamiento adyuvante para la periodontitis. El propósito de este estudio es comparar el uso de la aplicación combinada de láser Er:YAG y polvo de pulido por aire subgingival, con el tratamiento de láser Er:YAG únicamente, en el tratamiento de enfermedades periodontales en una población china.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio utilizará un diseño de boca dividida; se asignaron aleatoriamente dos cuadrantes (un cuadrante de cada mandíbula) al grupo de prueba o al de control. Los cuadrantes del grupo de prueba recibieron láser Er:YAG (ERL) más tratamiento de pulido con aire subgingival, mientras que los cuadrantes del grupo de control recibieron ERL únicamente. Los exámenes periodontales clínicos se evaluaron al inicio, a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xuan Zhou, Doctor
  • Número de teléfono: 86-10-85231344
  • Correo electrónico: xuanzhou@sina.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • Reclutamiento
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Contacto:
          • Xuan Zhou, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) entre 35 y 65 años, en buen estado de salud sistémica;
  • 2) diagnosticado clínicamente con periodontitis generalizada en estadio Ⅱ o estadio Ⅲ;
  • 3) un mínimo de 20 dientes

Criterios de exclusión:

  • 1) embarazo o planes de embarazo recientes;
  • 2) había recibido tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores;
  • 3) tomado antibióticos en los 3 meses anteriores;
  • 4) tenía diabetes;
  • 5) maloclusión evidente, antecedentes de tratamiento de ortodoncia o hábito de respirar por la boca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de prueba
Láser Er:YAG (ERL) más tratamiento de pulido con aire subgingival
Procedimiento: ERL + pulido por aire
Láser Er:YAG (ERL) más tratamiento de pulido con aire subgingival
Comparador de placebos: grupo de control
Solo tratamiento ERL
Procedimiento: ERL
Tratamiento ERL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la EP
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años
Cambios en la profundidad de sondaje (PD) medidos mediante sondaje periodontal
a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años
Cambios en CAL
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años
Cambios en el nivel de inserción clínica (CAL) medidos mediante sondaje periodontal
a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en BI
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años
Cambios en el índice de sangrado (IB) medidos mediante sondaje periodontal
a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años
PLI
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años
Índice de placa (PLI) evaluado por un examinador utilizando una escala de 0 a 3
a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Chao Yang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: GuangXu Liu, Doctor, Research Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CYFH202207

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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