Er:YAG Laser- og luftpoleringsapplikasjon i periodontal behandling
5. februar 2025 oppdatert av: Beijing Chao Yang Hospital
Kombinert bruk av Er:YAG-laser og sub-gingival luftpoleringspulver i behandling av periodontitt: En delt munn, randomisert kontrollert forsøk
Periodontitt (tannkjøttsykdom) er en infeksjon i tannkjøttet som kan føre til tap av tenner.
De siste årene har mange typer tannlasere eller andre enheter blitt brukt til ikke-kirurgisk behandling av periodontale sykdommer.
Det er imidlertid fortsatt uklart om den kombinerte bruken av laser- og luftpolering er effektiv som en adjuvant behandling for periodontitt.
Formålet med denne studien er å sammenligne bruken av kombinert påføring av Er:YAG-laser og sub-gingival luftpoleringspulver, med behandling av kun Er:YAG-laser, i behandling av periodontale sykdommer i en kinesisk befolkning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bruke et design med delt munn, to kvadranter (en kvadrant fra hver kjeve) ble tilfeldig tildelt enten test- eller kontrollgruppen.
Kvadrantene i testgruppen fikk Er:YAG-laser (ERL) pluss sub-gingival luftpoleringsbehandling, mens kvadrantene i kontrollgruppen kun fikk ERL.
Kliniske periodontale undersøkelser ble evaluert ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xuan Zhou, Doctor
- Telefonnummer: 86-10-85231344
- E-post: xuanzhou@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xuan Zhou, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1) i alderen 35-65 år gammel, i god systemisk frisk;
- 2) klinisk diagnostisert med generalisert stadium Ⅱ eller stadium Ⅲ periodontitt;
- 3) minimum 20 tenner
Ekskluderingskriterier:
- 1) graviditet eller nylige graviditetsplaner;
- 2) hadde mottatt periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene;
- 3) tatt antibiotika i løpet av de siste 3 månedene;
- 4) hadde diabetes;
- 5) åpenbar malocclusion, historie med kjeveortopedisk behandling eller en vane med munnpuste.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: testgruppe
Er:YAG laser (ERL) pluss sub-gingival luftpoleringsbehandling
|
Er:YAG laser (ERL) pluss sub-gingival luftpoleringsbehandling
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
Kun ERL-behandling
|
ERL behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i PD
Tidsramme: etter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år
|
Endringer i sonderingsdybde (PD) målt ved bruk av periodontal sondering
|
etter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år
|
|
Endringer i CAL
Tidsramme: etter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år
|
Endringer i klinisk tilknytningsnivå (CAL) målt ved bruk av periodontal sondering
|
etter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i BI
Tidsramme: etter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år
|
Endringer i blødningsindeks (BI) målt ved bruk av periodontal sondering
|
etter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år
|
|
PLI
Tidsramme: etter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år
|
Plakkindeks (PLI) vurdert av en sensor med en skala fra 0 til 3
|
etter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GuangXu Liu, Doctor, Research Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CYFH202207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .