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Applicazione del laser Er:YAG e della lucidatura ad aria nel trattamento parodontale

5 febbraio 2025 aggiornato da: Beijing Chao Yang Hospital

Applicazione combinata del laser Er:YAG e della polvere per lucidatura ad aria subgengivale nel trattamento della parodontite: uno studio controllato randomizzato a bocca divisa

La parodontite (malattia gengivale) è un’infezione delle gengive che può portare alla perdita dei denti. Negli ultimi anni, molti tipi di laser dentali o altri dispositivi sono stati utilizzati per il trattamento non chirurgico delle malattie parodontali. Tuttavia, non è chiaro se l’applicazione combinata di laser e lucidatura ad aria sia efficace come trattamento adiuvante per la parodontite. Lo scopo di questo studio è confrontare l’uso dell’applicazione combinata del laser Er:YAG e della polvere per lucidatura ad aria subgengivale, con il trattamento del solo laser Er:YAG, nel trattamento delle malattie parodontali in una popolazione cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizzerà un disegno a bocca divisa, due quadranti (un quadrante per ciascuna mascella) sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di prova o al gruppo di controllo. I quadranti del gruppo test hanno ricevuto il laser Er:YAG (ERL) più il trattamento di lucidatura ad aria subgengivale, mentre i quadranti del gruppo di controllo hanno ricevuto solo ERL. Gli esami clinici parodontali sono stati valutati al basale, a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xuan Zhou, Doctor
  • Numero di telefono: 86-10-85231344
  • Email: xuanzhou@sina.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100020
        • Reclutamento
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Contatto:
          • Xuan Zhou, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1) età compresa tra 35 e 65 anni, in buona salute sistemica;
  • 2) diagnosi clinica di parodontite generalizzata allo stadio Ⅱ o allo stadio Ⅲ;
  • 3) un minimo di 20 denti

Criteri di esclusione:

  • 1) gravidanza o piani di gravidanza recenti;
  • 2) aveva ricevuto un trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti;
  • 3) assunto antibiotici nei 3 mesi precedenti;
  • 4) aveva il diabete;
  • 5) evidente malocclusione, storia di trattamenti ortodontici o abitudine a respirare con la bocca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di prova
Laser Er:YAG (ERL) più trattamento di lucidatura ad aria subgengivale
Procedura: ERL + lucidatura ad aria
Laser Er:YAG (ERL) più trattamento di lucidatura ad aria subgengivale
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Solo trattamento ERL
Procedura: ERL
Trattamento ERL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel PD
Lasso di tempo: a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Cambiamenti nella profondità di sondaggio (PD) misurati utilizzando il sondaggio parodontale
a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Modifiche al CAL
Lasso di tempo: a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Cambiamenti nel livello di attacco clinico (CAL) misurati utilizzando il sondaggio parodontale
a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella BI
Lasso di tempo: a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Cambiamenti nell'indice di sanguinamento (BI) misurati mediante sondaggio parodontale
a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni
PLI
Lasso di tempo: a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Indice di placca (PLI) valutato da un esaminatore utilizzando una scala da 0 a 3
a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: GuangXu Liu, Doctor, Research Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CYFH202207

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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