Er:YAG lézeres és levegős polírozó alkalmazása a parodontális kezelésben
2025. február 5. frissítette: Beijing Chao Yang Hospital
Az Er:YAG lézeres és szubgingivális levegőpolírozó por kombinált alkalmazása a parodontitis kezelésében: Szájhasadásos, randomizált, kontrollált vizsgálat
A parodontitis (ínybetegség) az íny fertőzése, amely fogvesztéshez vezethet.
Az elmúlt években számos fogászati lézert vagy egyéb eszközt alkalmaztak a fogágybetegségek nem sebészi kezelésére.
Továbbra sem világos azonban, hogy a lézeres és levegős polírozás kombinált alkalmazása hatékony-e a parodontitis adjuváns kezeléseként.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az Er:YAG lézer és az íny alatti légpolírozó por kombinált alkalmazását kizárólag az Er:YAG lézer kezelésével a fogágybetegségek kezelésében kínai populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat osztott szájú elrendezést alkalmaz, két negyedet (mindegyik állkapocsból egy-egy kvadráns) véletlenszerűen osztottak ki a teszt- vagy a kontrollcsoportba.
A tesztcsoport kvadránsai Er:YAG lézerrel (ERL) plusz íny alatti légpolírozást kaptak, míg a kontrollcsoport kvadránsai csak ERL-t kaptak.
A klinikai parodontális vizsgálatokat a kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 2 év elteltével értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xuan Zhou, Doctor
- Telefonszám: 86-10-85231344
- E-mail: xuanzhou@sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100020
- Toborzás
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xuan Zhou, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) 35-65 éves, jó szisztémás egészséges;
- 2) klinikailag generalizált Ⅱ vagy Ⅲ stádiumú parodontitissel diagnosztizáltak;
- 3) legalább 20 fog
Kizárási kritériumok:
- 1) terhesség vagy közelmúltbeli terhességi tervek;
- 2) parodontális kezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban;
- 3) antibiotikumot szedett az elmúlt 3 hónapban;
- 4) cukorbeteg volt;
- 5) nyilvánvaló elzáródás, fogszabályozási kezelés a kórtörténetben vagy szájlégzési szokás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: tesztcsoport
Er:YAG lézer (ERL) plusz íny alatti légpolírozó kezelés
|
Er:YAG lézer (ERL) plusz íny alatti légpolírozó kezelés
|
|
Placebo Comparator: kontrollcsoport
Csak ERL kezelés
|
ERL kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a PD-ben
Időkeret: 3 hónaposan, 6 hónaposan, 1 évesen és 2 évesen
|
A szondázási mélység (PD) változása periodontális szondával mérve
|
3 hónaposan, 6 hónaposan, 1 évesen és 2 évesen
|
|
Változások a CAL-ban
Időkeret: 3 hónaposan, 6 hónaposan, 1 évesen és 2 évesen
|
A klinikai kötődési szint (CAL) változásai periodontális szondával mérve
|
3 hónaposan, 6 hónaposan, 1 évesen és 2 évesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások a BI-ban
Időkeret: 3 hónaposan, 6 hónaposan, 1 évesen és 2 évesen
|
A vérzési index (BI) változása periodontális szondával mérve
|
3 hónaposan, 6 hónaposan, 1 évesen és 2 évesen
|
|
PLI
Időkeret: 3 hónaposan, 6 hónaposan, 1 évesen és 2 évesen
|
A plakk indexet (PLI) egy vizsgáló 0-tól 3-ig terjedő skálán értékeli
|
3 hónaposan, 6 hónaposan, 1 évesen és 2 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: GuangXu Liu, Doctor, Research Department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CYFH202207
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .